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Indagare gli effetti della componente genitoriale sulla terapia cognitivo-comportamentale (CBT) per i giovani con disturbi d'ansia

10 maggio 2016 aggiornato da: Kevin D. Stark, University of Texas at Austin

Indagare sugli effetti di una componente genitoriale aggiunta alla terapia cognitivo-comportamentale per i giovani con disturbi d'ansia

L'indagine è progettata per determinare se il gold standard per il trattamento dei giovani ansiosi è migliorato insegnando ai genitori a diventare l'allenatore CBT del loro bambino ansioso. I bambini (7-17 anni) con Disturbo d'Ansia Generalizzata, Fobia Sociale o Disturbo d'Ansia di Separazione sono trattati con una combinazione del programma Coping Cat e un intervento di formazione dei genitori progettato per insegnare ai genitori del bambino lo stesso comportamento cognitivo e comportamentale abilità che il bambino sta imparando e come aiutarlo a completare le attività di esposizione. I metodi di ricerca sono paralleli a quelli utilizzati nello studio CAMS in modo che questi dati possano essere uniti a quel set di dati per valutare l'efficacia relativa dell'intervento potenziato.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I bambini di età compresa tra 7 e 17 anni che soffrono principalmente di Disturbo d'Ansia Generalizzata, Disturbo d'Ansia di Separazione o Fobia Sociale e non stanno vivendo una disabilità cognitiva o di apprendimento che impedirebbe loro di completare validamente le misure sono idonei per la partecipazione allo studio . I bambini che stanno vivendo un altro disturbo psicologico come disturbo primario sarebbero esclusi dall'attuale indagine. Le misure di esito includono l'ADIS for Diagnostic and Statistical Manual (quarta edizione) (DSM-IV (Child or Parent, Children's Global Improvement Scale (CGI-I), Children's Global Assessment Scale (CGAS), Pediatric Anxiety Rating Scale (PARS), Negative Affect Self-Statements Questionnaire (NASSQ), Coping Questionnaire (CQ), Goal Attainment Scale (GAS), Mood and Feelings Questionnaire (MFQ), Multi-dimensional Anxiety Scale for Children (MASC), Screen for Child Anxiety and Related Emotional Disorders ( SCARED), Family Assessment Measure (terza edizione) (FAM-III Dyadic), Perception of Therapeutic Relationship (PTR), Satisfaction Questionnaire (SQ), Child Behavior Check List (CBCL), Family Burden Assessment Scale (BAS), Brief Symptom Index (BSI), State Trait Anxiety Inventory (STAI), Brief Family Assessment Measure (terza edizione (Brief FAM-III).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

35

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78731
        • Reclutamento
        • Texas Child Study Center
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kevin D. Stark, Ph.D.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 anni a 17 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il bambino ha un'età compresa tra 7 e 17 anni
  • Diagnosi primaria di Disturbo d'Ansia Generalizzato
  • Disturbo d'ansia da separazione o fobia sociale.

Criteri di esclusione:

  • Presenza di depressione maggiore, rischio suicidario, presenza di un disturbo dell'apprendimento o deficit cognitivo che impedirebbero al bambino di completare validamente le misure
  • Presenza di un altro disturbo psicologico di primaria importanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: CBT plus Parent come CBT Coach Training
Comportamentale: CBT plus Parent come CBT Coach Training
La CBT standard per il trattamento dei disturbi d'ansia nei giovani viene completata dai bambini mentre il loro caregiver primario riceve una formazione sulle stesse abilità cognitivo-comportamentali, su come riconoscere quando sta accogliendo l'ansia di suo figlio e su come creare e implementare attività di esposizione .

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La scala di valutazione dell'ansia pediatrica misura il cambiamento nella gravità dell'ansia dal basale al post-trattamento e valuta il mantenimento degli effetti del trattamento alle valutazioni di follow-up a un anno e due anni.
Lasso di tempo: Baseline (una settimana prima dell'inizio del trattamento, post trattamento (entro una settimana dal completamento del trattamento) e follow-up (sei mesi e a intervalli di un anno fino a due anni dopo il trattamento)
Misura dell'intervista della gravità dei sintomi di ansia che viene completata dal bambino e dal suo caregiver primario.
Baseline (una settimana prima dell'inizio del trattamento, post trattamento (entro una settimana dal completamento del trattamento) e follow-up (sei mesi e a intervalli di un anno fino a due anni dopo il trattamento)
La Multidimensional Anxiety Scale for Children misura il cambiamento nella gravità dell'ansia dal basale al post-trattamento e valuta il mantenimento degli effetti del trattamento alle valutazioni di follow-up a un anno e due anni.
Lasso di tempo: Baseline (una settimana prima dell'inizio del trattamento, post trattamento (entro una settimana dal completamento del trattamento) e follow-up (sei mesi e a intervalli di un anno fino a due anni dopo il trattamento)
Misura della gravità dei sintomi di ansia nei bambini e negli adolescenti.
Baseline (una settimana prima dell'inizio del trattamento, post trattamento (entro una settimana dal completamento del trattamento) e follow-up (sei mesi e a intervalli di un anno fino a due anni dopo il trattamento)
Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders misura il cambiamento nella gravità dell'ansia e dei relativi disturbi in comorbilità dal basale al post-trattamento e valuta il mantenimento degli effetti del trattamento a un anno e a due anni di follow-up.
Lasso di tempo: Baseline (una settimana prima dell'inizio del trattamento, post trattamento (entro una settimana dal completamento del trattamento) e follow-up (sei mesi e a intervalli di un anno fino a due anni dopo il trattamento)
Misura della gravità dei sintomi di ansia.
Baseline (una settimana prima dell'inizio del trattamento, post trattamento (entro una settimana dal completamento del trattamento) e follow-up (sei mesi e a intervalli di un anno fino a due anni dopo il trattamento)
Le scale di gravità e miglioramento clinico globale misurano il cambiamento nella gravità dell'ansia e dei disturbi co-morbosi dal basale al post-trattamento e valutano il mantenimento degli effetti del trattamento a valutazioni di follow-up a un anno e due anni.
Lasso di tempo: Baseline (una settimana prima dell'inizio del trattamento, post trattamento (entro una settimana dal completamento del trattamento) e follow-up (sei mesi e a intervalli di un anno fino a due anni dopo il trattamento)
Valutazione della gravità iniziale della malattia e dell'entità del miglioramento rispetto al trattamento e ai follow-up.
Baseline (una settimana prima dell'inizio del trattamento, post trattamento (entro una settimana dal completamento del trattamento) e follow-up (sei mesi e a intervalli di un anno fino a due anni dopo il trattamento)
La scala di valutazione globale dei bambini misura il cambiamento nella gravità dell'ansia e dei disturbi in comorbilità dal basale al post-trattamento e valuta il mantenimento degli effetti del trattamento alle valutazioni di follow-up a un anno e due anni.
Lasso di tempo: Baseline (una settimana prima dell'inizio del trattamento, post trattamento (entro una settimana dal completamento del trattamento) e follow-up (sei mesi e a intervalli di un anno fino a due anni dopo il trattamento)
Valutazione del grado di funzionamento complessivo dei bambini partecipanti.
Baseline (una settimana prima dell'inizio del trattamento, post trattamento (entro una settimana dal completamento del trattamento) e follow-up (sei mesi e a intervalli di un anno fino a due anni dopo il trattamento)
Programma dei disturbi d'ansia per il DSM-IV: versione per bambini e versione per genitori
Lasso di tempo: Basale (una settimana prima dell'inizio del trattamento)
Intervista misura la presenza e la gravità di vari disturbi d'ansia e comuni disturbi coesistenti.
Basale (una settimana prima dell'inizio del trattamento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Family Assessment Measure III, Dyadic Relationship Scale misura il cambiamento nell'ambiente familiare percepito dal basale al post-trattamento e valuta il mantenimento degli effetti del trattamento alle valutazioni di follow-up di un anno e due anni.
Lasso di tempo: Baseline (una settimana prima dell'inizio del trattamento, post trattamento (entro una settimana dal completamento del trattamento) e follow-up (sei mesi e a intervalli di un anno fino a due anni dopo il trattamento)
Valutare le relazioni familiari
Baseline (una settimana prima dell'inizio del trattamento, post trattamento (entro una settimana dal completamento del trattamento) e follow-up (sei mesi e a intervalli di un anno fino a due anni dopo il trattamento)
La lista di controllo del comportamento del bambino misura il cambiamento nella gravità dei sintomi di internalizzazione ed esternalizzazione dal punto di vista del genitore dal basale al post-trattamento e valuta il mantenimento degli effetti del trattamento alle valutazioni di follow-up di un anno e due anni.
Lasso di tempo: Baseline (una settimana prima dell'inizio del trattamento, post trattamento (entro una settimana dal completamento del trattamento) e follow-up (sei mesi e a intervalli di un anno fino a due anni dopo il trattamento)
Misura a banda larga della psicopatologia infantile
Baseline (una settimana prima dell'inizio del trattamento, post trattamento (entro una settimana dal completamento del trattamento) e follow-up (sei mesi e a intervalli di un anno fino a due anni dopo il trattamento)
La Valutazione del Carico Familiare misura il cambiamento nella gravità del carico che il disturbo d'ansia del bambino crea per la famiglia dal basale al post-trattamento e valuta il mantenimento degli effetti del trattamento alle valutazioni di follow-up a un anno ea due anni.
Lasso di tempo: Baseline (una settimana prima dell'inizio del trattamento, post trattamento (entro una settimana dal completamento del trattamento) e follow-up (sei mesi e a intervalli di un anno fino a due anni dopo il trattamento)
Misura dell'impatto sulla famiglia del disturbo d'ansia del bambino.
Baseline (una settimana prima dell'inizio del trattamento, post trattamento (entro una settimana dal completamento del trattamento) e follow-up (sei mesi e a intervalli di un anno fino a due anni dopo il trattamento)
Il Brief Symptom Inventory misura il cambiamento nella gravità della psicopatologia dei genitori dal basale al post-trattamento e valuta il mantenimento degli effetti del trattamento alle valutazioni di follow-up a un anno e a due anni.
Lasso di tempo: Baseline (una settimana prima dell'inizio del trattamento, post trattamento (entro una settimana dal completamento del trattamento) e follow-up (sei mesi e a intervalli di un anno fino a due anni dopo il trattamento)
Valutare la psicopatologia genitoriale
Baseline (una settimana prima dell'inizio del trattamento, post trattamento (entro una settimana dal completamento del trattamento) e follow-up (sei mesi e a intervalli di un anno fino a due anni dopo il trattamento)
Lo State Trait Anxiety Inventory misura il cambiamento nella gravità dell'ansia per i genitori dal basale al post-trattamento e valuta il mantenimento degli effetti del trattamento alle valutazioni di follow-up a un anno e due anni.
Lasso di tempo: Baseline (una settimana prima dell'inizio del trattamento, post trattamento (entro una settimana dal completamento del trattamento) e follow-up (sei mesi e a intervalli di un anno fino a due anni dopo il trattamento)
Misura i sintomi di ansia nei genitori.
Baseline (una settimana prima dell'inizio del trattamento, post trattamento (entro una settimana dal completamento del trattamento) e follow-up (sei mesi e a intervalli di un anno fino a due anni dopo il trattamento)
Il questionario sull'umore e sui sentimenti misura il cambiamento nella gravità dei sintomi depressivi dal basale al post-trattamento e valuta il mantenimento degli effetti del trattamento alle valutazioni di follow-up a un anno e due anni.
Lasso di tempo: Baseline (una settimana prima dell'inizio del trattamento, post trattamento (entro una settimana dal completamento del trattamento) e follow-up (sei mesi e a intervalli di un anno fino a due anni dopo il trattamento)
Misura dei sintomi depressivi nei bambini partecipanti
Baseline (una settimana prima dell'inizio del trattamento, post trattamento (entro una settimana dal completamento del trattamento) e follow-up (sei mesi e a intervalli di un anno fino a due anni dopo il trattamento)
La scala di raggiungimento degli obiettivi misura il raggiungimento degli obiettivi dal basale al post-trattamento e valuta il mantenimento del raggiungimento degli obiettivi a valutazioni di follow-up a un anno e due anni.
Lasso di tempo: Baseline (una settimana prima dell'inizio del trattamento, post trattamento (entro una settimana dal completamento del trattamento) e follow-up (sei mesi e a intervalli di un anno fino a due anni dopo il trattamento)
Il terapista stabilisce cinque obiettivi per il paziente bambino e poi monitora i progressi nel corso del trattamento.
Baseline (una settimana prima dell'inizio del trattamento, post trattamento (entro una settimana dal completamento del trattamento) e follow-up (sei mesi e a intervalli di un anno fino a due anni dopo il trattamento)
Il questionario sul coping misura il cambiamento nelle capacità di coping dal basale al post-trattamento e valuta il mantenimento degli effetti del trattamento alle valutazioni di follow-up a un anno ea due anni.
Lasso di tempo: Baseline (una settimana prima dell'inizio del trattamento, post trattamento (entro una settimana dal completamento del trattamento) e follow-up (sei mesi e a intervalli di un anno fino a due anni dopo il trattamento)
Valutare la presenza di capacità di coping nei bambini partecipanti.
Baseline (una settimana prima dell'inizio del trattamento, post trattamento (entro una settimana dal completamento del trattamento) e follow-up (sei mesi e a intervalli di un anno fino a due anni dopo il trattamento)
Il questionario di autoaffermazione affettiva negativa misura il cambiamento nelle cognizioni negative dal basale al post-trattamento e valuta il mantenimento degli effetti del trattamento alle valutazioni di follow-up a un anno e due anni.
Lasso di tempo: Baseline (una settimana prima dell'inizio del trattamento, post trattamento (entro una settimana dal completamento del trattamento) e follow-up (sei mesi e a intervalli di un anno fino a due anni dopo il trattamento)
Misura delle cognizioni negative nei bambini partecipanti.
Baseline (una settimana prima dell'inizio del trattamento, post trattamento (entro una settimana dal completamento del trattamento) e follow-up (sei mesi e a intervalli di un anno fino a due anni dopo il trattamento)
Danni a se stessi e agli altri L'intervista misura il cambiamento nell'ideazione suicidaria, nell'ideazione omicida e nei comportamenti autolesionistici dal basale al post-trattamento e valuta il mantenimento degli effetti del trattamento alle valutazioni di follow-up a un anno e due anni.
Lasso di tempo: Baseline (una settimana prima dell'inizio del trattamento, post trattamento (entro una settimana dal completamento del trattamento) e follow-up (sei mesi e a intervalli di un anno fino a due anni dopo il trattamento)
Valutazione del comportamento e dell'ideazione suicidaria, omicida e autolesionista.
Baseline (una settimana prima dell'inizio del trattamento, post trattamento (entro una settimana dal completamento del trattamento) e follow-up (sei mesi e a intervalli di un anno fino a due anni dopo il trattamento)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La percezione della relazione terapeutica misura la soddisfazione dei partecipanti rispetto alla relazione terapeutica post-trattamento e ai follow-up di un anno e due anni.
Lasso di tempo: Post-trattamento (entro una settimana dal completamento del trattamento) e follow-up (sei mesi e a intervalli di un anno fino a due anni dopo il trattamento)
Valuta la relazione paziente-terapeuta dal punto di vista del paziente.
Post-trattamento (entro una settimana dal completamento del trattamento) e follow-up (sei mesi e a intervalli di un anno fino a due anni dopo il trattamento)
Il questionario di soddisfazione misura il grado di soddisfazione dei partecipanti dopo il trattamento e nelle valutazioni di follow-up a uno e due anni.
Lasso di tempo: Post-trattamento (entro una settimana dal completamento del trattamento) e follow-up (sei mesi e a intervalli di un anno fino a due anni dopo il trattamento)
Valuta la misura in cui i pazienti sono soddisfatti del trattamento ricevuto.
Post-trattamento (entro una settimana dal completamento del trattamento) e follow-up (sei mesi e a intervalli di un anno fino a due anni dopo il trattamento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Texas at Austin

Investigatori

  • Investigatore principale: Kevin D. Stark, Ph.D., University of Texas

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2012

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 febbraio 2019

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 febbraio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 luglio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 giugno 2014

Primo Inserito (STIMA)

10 giugno 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

12 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 maggio 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2012-05-0009

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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