Uso del laser a basso livello (LED) per aumentare la stabilità dell'impianto dentale e l'analgesia postoperatoria
Ruolo del diodo a emissione di luce sulla stabilità dell'impianto, sul riassorbimento osseo e sull'analgesia dopo il posizionamento dell'impianto dentale
Ipotesi di studio: il laser a basso livello (LED) ridurrà il riassorbimento osseo iniziale e migliorerà la stabilità primaria dell'impianto dentale. Riduce anche il dolore postoperatorio rispetto al paziente senza trattamento
L'osteointegrazione dell'impianto dipende da molti fattori tra cui la biocompatibilità dei materiali dell'impianto, il design, la superficie, l'accesso chirurgico, le condizioni del paziente, lo stato biomeccanico e la mancanza di stabilità primaria.
Diversi studi in vivo e in vitro hanno mostrato l'effetto curativo della terapia laser a basso livello (LLLT) sull'osso diminuendo il riassorbimento osseo iniziale dopo l'intervento e aumentando la stabilità primaria dell'impianto. Ha anche dimostrato di avere un effetto analgesico intraorale quando utilizzato dopo procedure chirurgiche intraorali. Il meccanismo esatto non è chiaro nonostante siano state proposte molte ipotesi.
Nel nostro studio, il nostro obiettivo è presentare, in uno studio clinico standardizzato randomizzato, l'effetto di LLLT sulla stabilità postoperatoria dell'impianto valutata mediante analisi della frequenza di risonanza (RFA). Valuteremo le misure soggettive del dolore postoperatorio utilizzando la scala analogica visiva (VAS).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 1) Parlare inglese
Criteri di esclusione:
- 1) Fattori sistemici: diabete, malattia immunitaria sistemica, fumo (il non fumo non è assoluto, ma preferibile).
- 2) Fattori locali: nessun impianto immediato, nessun innesto nel sito, nessun altro impianto in una posizione separata nella bocca durante lo stesso periodo di trattamento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Applicazione LED
I pazienti di questo gruppo riceveranno il dispositivo LED e saranno istruiti su come e quando usarlo.
Riceveranno un trattamento LED nel sito chirurgico prima dell'intervento dal chirurgo per 20 minuti.
Quindi, i pazienti di questo gruppo applicheranno il LED a casa al sito chirurgico dopo l'intervento il giorno dell'intervento e per i successivi 9 giorni postoperatori.
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I pazienti di questo gruppo riceveranno il dispositivo LED e saranno istruiti su come e quando usarlo.
Riceveranno un trattamento LED nel sito chirurgico prima dell'intervento dal chirurgo per 20 minuti.
Quindi, i pazienti di questo gruppo applicheranno il LED a casa al sito chirurgico dopo l'intervento il giorno dell'intervento e per i successivi 9 giorni postoperatori.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Nessuna applicazione LED
Questi pazienti riceveranno un trattamento implantare dentale convenzionale senza l'applicazione della terapia LED.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Stabilità dell'impianto
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento, 1, 2, 4 e 8 settimane
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La stabilità dell'impianto e la qualità ossea saranno valutate tramite tecnologia RFA utilizzando il dispositivo Ostelle (tecnologia di analisi della frequenza di risonanza)
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Immediatamente dopo l'intervento, 1, 2, 4 e 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Analgesici post-operatori
Lasso di tempo: Ogni 3 ore il giorno dell'intervento post-operatorio, poi ogni mattina e prima di coricarsi per i successivi 7 giorni
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L'analgesia sarà valutata utilizzando una combinazione di VAS e scala categoriale.
Il paziente compilerà un modulo prestampato con la VAS modificata ogni 3 ore il giorno dell'intervento e ogni mattina e sera per 7 giorni.
pt. riporterà anche l'ora e la dose di analgesici che stanno assumendo dopo l'intervento per controllare il dolore in quella forma.
I pazienti presenteranno tutti i dati ai chirurghi all'appuntamento di follow-up di 1 settimana
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Ogni 3 ore il giorno dell'intervento post-operatorio, poi ogni mattina e prima di coricarsi per i successivi 7 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Cameron Clokie, DDS, FRCS, University of Toronto/Mount Sinai Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MSH-Biolux2010
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