Protocollo di trattamento guidato da tromboelastometria rispetto alla cura standard dell'emorragia maggiore nei pazienti ostetrici (ROTEM-PPH)

Viene effettuato un confronto tra due diversi protocolli di trattamento nelle pazienti che soffrono di emorragia ostetrica maggiore: quelle che dopo un parto normale sanguinano più di 1000 ml e necessitano di un intervento chirurgico per controllare l'emorragia e quelle in taglio cesareo con sanguinamento in corso di più di 1000 ml. I pazienti vengono randomizzati in due gruppi: il gruppo di controllo (n=30) verrà trattato secondo un protocollo basato sul processo decisionale clinico, test di coagulazione standard e pacchetti trasfusionali massicci di prodotti sanguigni (1:1:1), se necessario. Questo è indicato come "cura standard" in questo ospedale. Il gruppo di intervento (n = 30) sarà trattato secondo un protocollo guidato da tromboelastometria rotazionale e pacchetti di trasfusione massiva, se necessario. Lo studio è potenziato per rilevare una riduzione di un'unità nella trasfusione di globuli rossi. Verranno confrontati l'utilizzo di emoderivato, concentrato di fibrinogeno, concentrato di complesso protrombinico e la quantità totale di perdita di sangue e verrà registrato il numero di effetti collaterali correlati alla trasfusione e eventi tromboembolici 30 giorni dopo l'emorragia.