Fattibilità clinica e convalida della realtà aumentata GlenxRose Programmi di riabilitazione per lesioni cerebrali acquisite
Fattibilità clinica e convalida dei programmi GlenxRose forniti di realtà aumentata per lesioni cerebrali acquisite
I fattori correlati al successo della riabilitazione nella lesione cerebrale acquisita (ABI) sono spesso direttamente correlati all'aderenza; ad esempio, il dosaggio, la frequenza e l'intensità possono gravare sul paziente in termini di tempo e fattori motivazionali. Per quanto riguarda la salienza, i pazienti possono perdere interesse o trovare noioso un intervento tradizionale dopo poche sedute. È ben documentato che la mancata aderenza non solo ha un impatto sulla riabilitazione dei pazienti, ma può anche prolungare ulteriormente il trattamento e aumentare i costi ospedalieri e clinici, oltre a una maggiore prevalenza di future comorbidità. Inoltre, gli stessi fattori correlati a possono influire sull'aderenza sono anche correlati alla neuroplasticità. Pertanto, le strategie che migliorano l'aderenza del paziente possono aiutare in modo significativo a ottimizzare la cura del paziente e i risultati del trattamento per quelli con ABI.
La ludicizzazione delle terapie riabilitative che utilizzano la realtà aumentata (AR) può aiutare a promuovere l'adesione. La ludicizzazione della terapia riabilitativa può rendere la pratica di massa richiesta nelle terapie riabilitative apparentemente divertente e più coinvolgente dal punto di vista personale per il paziente. Inoltre, l'esperienza raggiunta attraverso l'AR può promuovere ulteriormente l'importanza ed essere personalizzabile in base alle esigenze dei singoli pazienti. Poiché i sistemi AR sono ora altamente portatili, convenienti e relativamente semplici da utilizzare, possono fornire un'eccellente opportunità per fornire approcci riabilitativi più coinvolgenti rispetto alla sola cura standard. La ludicizzazione AR della riabilitazione può aumentare l'aderenza spostando le prospettive della terapia dei pazienti come noiosa, noiosa o seccante, in un gioco divertente e coinvolgente che alla fine aiuta i loro processi di recupero.
Il programma ABI fornito da GlenXRose AR (sviluppato dal Cognitive Projections Lab, University of Alberta) è stato creato in collaborazione con il Glenrose Rehabilitation Hospital con l'obiettivo generale di aumentare l'aderenza del paziente, i risultati del trattamento e la soddisfazione per la terapia riabilitativa ABI. Gli studi proposti intendono esaminare la fattibilità dell'implementazione di questa tecnologia insieme alle cure cliniche di routine, ottenere il feedback dei medici, esaminare i costi finanziari associati e continuare a esaminare l'effetto delle terapie GlenXRose AR ABI sull'aderenza del paziente e sugli esiti clinici, rispetto alle terapie cliniche tradizionali cura da solo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La mancata aderenza alla riabilitazione da lesioni cerebrali acquisite (ABI) può comportare metodi di recupero o compensazione non ottimali, con un impatto sulla qualità della vita e un ulteriore gravamento sul sistema sanitario. Oltre alla tradizionale terapia riabilitativa ABI, a molti pazienti vengono dati esercizi quotidiani da praticare ed eseguire. Tuttavia, si stima che fino al 50% dei pazienti non sia aderente alla riabilitazione (Argent et al., 2018); con una prevalenza così ampia, le opportunità di prevenire e mitigare la non aderenza alla terapia ABI possono promuovere in modo significativo i risultati clinici/funzionali.
Scopo e obiettivo: il programma GlenXRose Augmented Reality (AR) - ABI, sviluppato dal laboratorio Cognitive Projections dell'Università di Alberta in collaborazione con il Glenrose Rehabilitation Hospital, fornisce ai pazienti terapie ABI gamificate fornite attraverso l'AR immersiva.
L'obiettivo di questi studi è esaminare la fattibilità dell'implementazione delle terapie GlenXRose AR-ABI precedentemente sviluppate per l'assistenza clinica di routine fornita dai terapisti occupazionali a pazienti con un'eziologia ABI (come ictus e lesioni cerebrali traumatiche). Verranno esplorate le variabili dell'aderenza del paziente al trattamento così come gli effetti preliminari sulla cognizione, la coordinazione motoria, l'impegno e l'usabilità del sistema.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Adriana Rios Rincon, PhD, R.OT
- Numero di telefono: 780.492.5150
- Email: aros@ualberta.ca
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mathieu Figeys, PhD, RN
- Numero di telefono: 780.735.6296
- Email: figeys@ualberta.ca
Luoghi di studio
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canada, T5G 0B7
- Glenrose Rehabilitation Hospital
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Contatto:
- Mathieu Figeys, PhD, RN
- Numero di telefono: 780.735.6296
- Email: figeys@ualberta.ca
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Contatto:
- James Raso, MASc
- Numero di telefono: 7807357964
- Email: james.raso@albertahealthservices.ca
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti in cura presso il Glenrose Rehabilitation Hospital (Edmonton, Canada) per lesioni cerebrali acquisite da lievi a moderate
- Competenza in inglese
- Adeguata forza e coordinazione degli arti superiori per utilizzare l'auricolare AR (determinato dai medici)
Criteri di esclusione:
- Popolazioni pediatriche
- Grave lesione cerebrale acquisita
- gravi disturbi cognitivi e comportamentali (es. agitazione, confusione, comportamento aggressivo), che è di livello V o superiore nella scala Rancho Los Amigos Levels of Cognitive Functioning Scale
- Afasia grave, con impatto sulla comprensione del linguaggio
- Disturbi della comunicazione che influiscono sulla comprensione dei comandi verbali e sulla comprensione della scala utilizzata nello studio
- Precedenti disturbi neurologici e/o psichiatrici
- Disturbi da abuso di sostanze
- Lesione cerebrale acquisita in precedenza
- Menomazioni che limitano l'interazione con il dispositivo AR
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Cure cliniche standard
I partecipanti riceveranno cure cliniche di routine fornite dai medici.
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Sperimentale: Terapia fornita dalla realtà aumentata + cure cliniche standard
Le terapie di realtà aumentata GlenXRose saranno consegnate ai partecipanti utilizzando un dispositivo montato sulla testa per consentire la terapia e la pratica di riabilitazione delle lesioni cerebrali acquisite.
I partecipanti riceveranno anche cure cliniche di routine fornite dai medici.
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Le terapie riabilitative per l'ABI sono state sviluppate per l'implementazione della realtà aumentata.
Questi includono vari giochi per interagire all'interno di un ambiente aumentato mentre si conduce la terapia riabilitativa.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Frequenza
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
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Frequenza riportata della terapia riabilitativa
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Fino a 12 settimane
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Generalizzazione
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
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Tempo di riabilitazione autodichiarato
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Fino a 12 settimane
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Tasso di conformità
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
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Conformità autodichiarata utilizzando una scala analogica visiva di 10 cm.
I partecipanti segnano lungo la scala dove ritengono sia il loro tasso di conformità (0 significa assoluta non conformità e 10 indicativo di perfetta conformità al protocollo)
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Fino a 12 settimane
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Adesione - Partecipazione
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
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Record di presenze e pratica
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Fino a 12 settimane
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Aderenza - Autoriportato
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
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Medical Adherence Report Scale (Chan et al., 2020) presa in ogni sessione di persona.
Punteggi più alti sono indicativi di maggiore adesione e convinzioni.
(10 articoli, ciascuno scalato tra 1 e 5 su una scala likert)
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Fino a 12 settimane
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Aderenza - Riferito dal medico
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
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Sport Injury Rehabilitation Adherence Scale (Kolt et al., 2006), presa in ogni sessione di persona.
Punteggi più alti sono indicativi di maggiore impegno e aderenza nella sessione.
(Intervallo 0-15)
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Fino a 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Funzionamento cognitivo - SCATBI
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
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Scala dell'abilità cognitiva per lesioni cerebrali traumatiche (SCATBI; Adamovich & Henderson, 1992).
Lo SCATBI valuta 5 domini.
L'interpretazione dei punteggi più bassi e più alti sulla Scales of Cognitive Ability for Traumatic Brain Injury (SCATBI) dipende dallo specifico subtest somministrato.
In generale, i punteggi più alti nei sottotest cognitivi indicano prestazioni migliori o livelli più elevati di capacità cognitiva nel dominio specifico oggetto di valutazione.
Punteggi più bassi, d'altra parte, possono indicare difficoltà o menomazioni in quel particolare dominio cognitivo.
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Fino a 12 settimane
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Funzionamento cognitivo - LOTCA
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
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Lowenstein Terapia Occupazionale Valutazione Cognitiva.
26 test secondari vengono valutati su una scala compresa tra 1 e 4 (1 rappresenta una prestazione scarsa, 4 una prestazione ottimale).
punteggi più alti sul LOTCA indicano una migliore funzione cognitiva all'interno di un dominio specifico, mentre punteggi più bassi suggeriscono potenziali difficoltà o menomazioni in quell'area cognitiva.
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Fino a 12 settimane
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Funzionamento cognitivo - Comportamento
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
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Test di disattenzione comportamentale (Wilson, Cockburn e Halligan, 1987).
Il punteggio in genere comporta il confronto delle prestazioni dell'individuo con norme stabilite o gruppi di confronto.
Punteggi più alti indicano negligenza o disattenzione meno gravi, mentre punteggi più bassi suggeriscono menomazioni più pronunciate.
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Fino a 12 settimane
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Coordinazione motoria degli arti superiori
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
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Test della scatola e del blocco (Mathiowetz, Volland, Kashman e Weber, 1975).
Il punteggio è il numero totale di blocchi trasferiti con successo entro il tempo designato, che di solito è di un minuto.
La gamma di punteggi sul BBT può variare ampiamente, a seconda delle capacità e delle menomazioni dell'individuo.
Punteggi più alti indicano una migliore destrezza manuale e funzione motoria, mentre punteggi più bassi suggeriscono limitazioni o difficoltà nell'esecuzione del compito.
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Fino a 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Jim Raso, MASc, Glenrose Foundation
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Eldridge SM, Chan CL, Campbell MJ, Bond CM, Hopewell S, Thabane L, Lancaster GA; PAFS consensus group. CONSORT 2010 statement: extension to randomised pilot and feasibility trials. Pilot Feasibility Stud. 2016 Oct 21;2:64. doi: 10.1186/s40814-016-0105-8. eCollection 2016.
- Jack K, McLean SM, Moffett JK, Gardiner E. Barriers to treatment adherence in physiotherapy outpatient clinics: a systematic review. Man Ther. 2010 Jun;15(3):220-8. doi: 10.1016/j.math.2009.12.004. Epub 2010 Feb 16.
- Mathiowetz V, Volland G, Kashman N, Weber K. Adult norms for the Box and Block Test of manual dexterity. Am J Occup Ther. 1985 Jun;39(6):386-91. doi: 10.5014/ajot.39.6.386.
- Chan AHY, Horne R, Hankins M, Chisari C. The Medication Adherence Report Scale: A measurement tool for eliciting patients' reports of nonadherence. Br J Clin Pharmacol. 2020 Jul;86(7):1281-1288. doi: 10.1111/bcp.14193. Epub 2020 May 18.
- Wilson B, Cockburn J, Halligan P. Development of a behavioral test of visuospatial neglect. Arch Phys Med Rehabil. 1987 Feb;68(2):98-102.
- Kolt, G.S., et al. The Sport Injury Rehabilitation Adherence Scale: a reliable scale for use in clinical physiotherapy.Physiotherapy. 2007; 93(1): 7-22.
- Adamovich, B. B., & Henderson, J. Scales of Cognitive Ability for Traumatic Brain Injury (SCATBI). 1992. Chicago, IL: Riverside Publishing.
- Argent R, Daly A, Caulfield B. Patient Involvement With Home-Based Exercise Programs: Can Connected Health Interventions Influence Adherence? JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Mar 1;6(3):e47. doi: 10.2196/mhealth.8518.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00131342
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