- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05231681
Studio per identificare se il correttore sotto gli occhi di Saie Beauty funziona per migliorare l'aspetto della pelle sotto gli occhi e ridurre le imperfezioni
4 maggio 2022 aggiornato da: Saie Beauty
Saie Beauty ha sviluppato "Hydrabeam Sheer Brightening Under Eye Concealer" specificamente progettato per migliorare la salute della pelle sotto gli occhi.
Il correttore ha lo scopo di migliorare le caratteristiche della pelle sotto gli occhi, tra cui idratazione, compattezza/elasticità, levigatezza e luminosità.
Allo stesso tempo, ha lo scopo di ridurre le imperfezioni come occhiaie, arrossamenti della pelle, linee sottili, rughe e zampe di gallina.
L'obiettivo è comprendere e valutare l'efficacia del trattamento dal punto di vista dei partecipanti e vedere se i partecipanti hanno riportato cambiamenti nelle caratteristiche della pelle, occhiaie, luminosità, linee sottili, rughe, zampe di gallina e altre imperfezioni della pelle.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
35
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Santa Monica, California, Stati Uniti, 90404
- Citruslabs
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donna tra i 18 e i 45 anni
- Deve essere in buona salute generale
- Vuoi migliorare la salute della pelle sotto gli occhi migliorando l'idratazione, la compattezza/elasticità, la levigatezza e la luminosità della pelle
- Può avere occhiaie, linee sottili, rughe e zampe di gallina
- Deve essere disposto a rispettare il protocollo di studio
- Deve essere disposto ad aggiungere il correttore alla loro routine quotidiana per tutta la durata dello studio
- Deve mantenere una routine di base per la cura della pelle, ad esempio, deve usare quotidianamente creme idratanti e creme solari
- In grado di comunicare in inglese
- Deve fornire un modulo di consenso informato scritto (ICF)
- Disposto a condividere feedback tramite il portale online fornito
Criteri di esclusione:
- Riluttante a seguire la routine dello studio
- Riluttanza a fornire il consenso informato
- Attualmente partecipa a un altro studio di ricerca
- Gravi condizioni croniche incluse condizioni ontologiche e psichiatriche
- Uso di farmaci prescritti rilevanti per la pelle
- Avere allergie note agli ingredienti del prodotto in esame
- Noto per avere gravi reazioni allergiche in passato
- Sottoporsi a qualsiasi procedura cosmetica come trattamenti laser, Botox o peeling chimici per la durata dello studio.
- Avere una pelle sensibile diagnosticata o autoidentificata
- Presentano difficoltà di apprendimento e/o cognitive che impediscono loro di leggere e comprendere questionari e sondaggi (ad es. demenza)
- - Attualmente incinta o in allattamento o desidera rimanere incinta per la durata dello studio
- Uso di farmaci da prescrizione (topici o orali) mirati a qualsiasi tipo di condizione della pelle (ad esempio retinoidi)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Correttore occhi
Hydrabeam Sheer Brightening Under Eye Concealer di Saie Beauty
|
Correttore occhi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Invecchiamento cutaneo [Lasso di tempo: dal basale a 4 settimane]
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Misure dei risultati riportati dai pazienti (scala 0-5 con punteggi più alti che rappresentano un risultato migliore) per valutare la riduzione dei primi segni di invecchiamento come linee sottili, macchie scure e pelle più luminosa
|
4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
15 febbraio 2022
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 maggio 2022
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 maggio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 gennaio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 gennaio 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
9 febbraio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
6 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 maggio 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20231Saie
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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