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L'efficacia di un programma di prevenzione dei disturbi alimentari per le giovani donne in Arabia Saudita

27 settembre 2021 aggiornato da: University of Sheffield

L'efficacia di un programma di prevenzione dei disturbi alimentari basato sulla dissonanza per le giovani donne saudite

Lo studio è uno studio di controllo randomizzato sull'efficacia di un programmatore di prevenzione dei disturbi alimentari per le giovani donne saudite.

Il programma di prevenzione si intitola The Body Project. I partecipanti saranno studenti universitari sauditi della Princess Nourah Bint Abdulrahman University. La dimensione del campione è di 64 partecipanti. Saranno divisi casualmente in due gruppi, ogni gruppo ha 32 partecipanti. Il primo gruppo è il gruppo di intervento in cui verrà fornito il programma di prevenzione. Il secondo gruppo sarà il gruppo di controllo in cui verrà fornito materiale educativo sull'alimentazione sana. I risultati saranno misurati con strumenti adattati alla cultura locale in tre punti (pre, post e 3 mesi di follow-up).

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

92

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Riyadh, Arabia Saudita, 11671
        • Princess Nourah bint Abdulrahman University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 25 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

studentessa saudita universitaria

Criteri di esclusione:

Studentessa saudita con disturbi alimentari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Prevenzione dei disturbi del comportamento alimentare

Il progetto del corpo. The Body Project è un programma di prevenzione dei disturbi alimentari basato sulla dissonanza. È un programma manualizzato basato sull'evidenza che prende di mira la patologia alimentare e l'insoddisfazione dell'immagine corporea nelle giovani donne. L'obiettivo del programma è creare dissonanza cognitiva per incoraggiare i partecipanti a diminuire il perseguimento della magrezza ideale. Include discussioni di gruppo, esercizi scritti e comportamentali e giochi di ruolo per raggiungere la dissonanza cognitiva (Stice, Rohde e Shaw, 2013). Si tratta di quattro sessioni di gruppo di un'ora ciascuna in settimane consecutive. All'inizio di ogni incontro, il facilitatore rafforza l'impegno volontario. I compiti vengono spiegati e dati alla fine di ogni incontro e rivisti all'inizio dell'incontro successivo.

Riferimenti:

Stice, E., Rohde, P., Shaw, H. (2013). Il progetto corpo un intervento di prevenzione dei disturbi alimentari basati sulla dissonanza (edizione aggiornata). New York: Stampa dell'Università di Oxford.

The Body Project è un programma di prevenzione selettivo basato sulla dissonanza che si rivolge alle donne con problemi di immagine corporea. È stato sviluppato pensando all'Università ea popolazioni simili, rendendolo appropriato alla ricerca attuale. Il Body Project si basa su un protocollo e mira a creare una dissonanza cognitiva che incoraggi i partecipanti a ridurre la ricerca dell'ideale sottile. Implica l'uso di un manuale con script, che copre quattro sessioni settimanali interattive. Si tratta di giochi di ruolo, esercizi comportamentali, verbali e scritti.
Comparatore fittizio: Educazione alla sana alimentazione

Al gruppo di controllo è stato chiesto di leggere materiale educativo in arabo su un'alimentazione sana e uno stile di vita attivo dalla sezione saudita della World Obesity Federation (Kayl Association for Combatting Obesity, 2021). Il materiale include informazioni sull'indice di massa corporea; modi semplici per misurare le unità alimentari senza una scala; benefici dell'allenamento; mezzi per adottare abitudini quotidiane più sane; e alternative alimentari più sane. Il materiale è stato scelto perché è stato progettato per essere facilmente comprensibile da qualsiasi individuo.

Riferimenti:

Associazione Kayl per la lotta all'obesità. (2021). Associazione Kayl per la lotta all'obesità. Estratto da https://www.kayl.org.sa

The Body Project è un programma di prevenzione selettivo basato sulla dissonanza che si rivolge alle donne con problemi di immagine corporea. È stato sviluppato pensando all'Università ea popolazioni simili, rendendolo appropriato alla ricerca attuale. Il Body Project si basa su un protocollo e mira a creare una dissonanza cognitiva che incoraggi i partecipanti a ridurre la ricerca dell'ideale sottile. Implica l'uso di un manuale con script, che copre quattro sessioni settimanali interattive. Si tratta di giochi di ruolo, esercizi comportamentali, verbali e scritti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario per l'esame dei disturbi alimentari (EDE-Q, versione 6.0).
Lasso di tempo: 5 mesi
L'EDE-Q è una misura self-report ampiamente utilizzata della psicopatologia dei disturbi alimentari (Fairburn & Beglin, 2008). Contiene 28 articoli che indagano i comportamenti e gli atteggiamenti dei disturbi alimentari negli ultimi 28 giorni. Comprende quattro sottoscale: restrizione dietetica; preoccupazioni alimentari; problemi di peso; e problemi di forma. In questo studio sono stati utilizzati il ​​punteggio Global EDE-Q (media dei quattro punteggi attitudinali) e i punteggi di ciascuna sottoscala. Punteggi più alti indicano una maggiore patologia alimentare. La scala è stata applicata prima e dopo il programma per valutare i risultati.
5 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla forma del corpo (BSQ-8C).
Lasso di tempo: 5 mesi
L'insoddisfazione dell'immagine corporea è stata misurata utilizzando il BSQ-8C, che è una versione breve del questionario completo sulla forma del corpo (Evans & Dolan, 1993). Un punteggio più alto indica livelli più alti di insoddisfazione dell'immagine corporea. La scala è stata applicata prima e dopo il programma per valutare i risultati
5 mesi
Breve versione della paura della scala di valutazione negativa (BFNE).
Lasso di tempo: 5 mesi
Il BFNE (Leary, 1983) misura l'ansia correlata alla valutazione negativa percepita. Un punteggio elevato indica livelli più elevati di ansia sociale. La scala è stata applicata prima e dopo il programma per valutare i risultati.
5 mesi
Questionario sulla salute del paziente (PHQ-9).
Lasso di tempo: 5 mesi
La depressione è stata valutata con il PHQ-9 (Löwe et al., 2004), che misura la gravità della depressione nelle ultime due settimane. Punteggi più alti indicano maggiori livelli di depressione. La scala è stata applicata prima e dopo il programma per valutare i risultati.
5 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2020

Completamento primario (Effettivo)

7 marzo 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

7 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

8 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 settembre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PNU

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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