- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05071521
L'efficacia di un programma di prevenzione dei disturbi alimentari per le giovani donne in Arabia Saudita
L'efficacia di un programma di prevenzione dei disturbi alimentari basato sulla dissonanza per le giovani donne saudite
Lo studio è uno studio di controllo randomizzato sull'efficacia di un programmatore di prevenzione dei disturbi alimentari per le giovani donne saudite.
Il programma di prevenzione si intitola The Body Project. I partecipanti saranno studenti universitari sauditi della Princess Nourah Bint Abdulrahman University. La dimensione del campione è di 64 partecipanti. Saranno divisi casualmente in due gruppi, ogni gruppo ha 32 partecipanti. Il primo gruppo è il gruppo di intervento in cui verrà fornito il programma di prevenzione. Il secondo gruppo sarà il gruppo di controllo in cui verrà fornito materiale educativo sull'alimentazione sana. I risultati saranno misurati con strumenti adattati alla cultura locale in tre punti (pre, post e 3 mesi di follow-up).
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Riyadh, Arabia Saudita, 11671
- Princess Nourah bint Abdulrahman University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
studentessa saudita universitaria
Criteri di esclusione:
Studentessa saudita con disturbi alimentari
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Prevenzione dei disturbi del comportamento alimentare
Il progetto del corpo. The Body Project è un programma di prevenzione dei disturbi alimentari basato sulla dissonanza. È un programma manualizzato basato sull'evidenza che prende di mira la patologia alimentare e l'insoddisfazione dell'immagine corporea nelle giovani donne. L'obiettivo del programma è creare dissonanza cognitiva per incoraggiare i partecipanti a diminuire il perseguimento della magrezza ideale. Include discussioni di gruppo, esercizi scritti e comportamentali e giochi di ruolo per raggiungere la dissonanza cognitiva (Stice, Rohde e Shaw, 2013). Si tratta di quattro sessioni di gruppo di un'ora ciascuna in settimane consecutive. All'inizio di ogni incontro, il facilitatore rafforza l'impegno volontario. I compiti vengono spiegati e dati alla fine di ogni incontro e rivisti all'inizio dell'incontro successivo. Riferimenti: Stice, E., Rohde, P., Shaw, H. (2013). Il progetto corpo un intervento di prevenzione dei disturbi alimentari basati sulla dissonanza (edizione aggiornata). New York: Stampa dell'Università di Oxford. |
The Body Project è un programma di prevenzione selettivo basato sulla dissonanza che si rivolge alle donne con problemi di immagine corporea.
È stato sviluppato pensando all'Università ea popolazioni simili, rendendolo appropriato alla ricerca attuale. Il Body Project si basa su un protocollo e mira a creare una dissonanza cognitiva che incoraggi i partecipanti a ridurre la ricerca dell'ideale sottile.
Implica l'uso di un manuale con script, che copre quattro sessioni settimanali interattive.
Si tratta di giochi di ruolo, esercizi comportamentali, verbali e scritti.
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Comparatore fittizio: Educazione alla sana alimentazione
Al gruppo di controllo è stato chiesto di leggere materiale educativo in arabo su un'alimentazione sana e uno stile di vita attivo dalla sezione saudita della World Obesity Federation (Kayl Association for Combatting Obesity, 2021). Il materiale include informazioni sull'indice di massa corporea; modi semplici per misurare le unità alimentari senza una scala; benefici dell'allenamento; mezzi per adottare abitudini quotidiane più sane; e alternative alimentari più sane. Il materiale è stato scelto perché è stato progettato per essere facilmente comprensibile da qualsiasi individuo. Riferimenti: Associazione Kayl per la lotta all'obesità. (2021). Associazione Kayl per la lotta all'obesità. Estratto da https://www.kayl.org.sa |
The Body Project è un programma di prevenzione selettivo basato sulla dissonanza che si rivolge alle donne con problemi di immagine corporea.
È stato sviluppato pensando all'Università ea popolazioni simili, rendendolo appropriato alla ricerca attuale. Il Body Project si basa su un protocollo e mira a creare una dissonanza cognitiva che incoraggi i partecipanti a ridurre la ricerca dell'ideale sottile.
Implica l'uso di un manuale con script, che copre quattro sessioni settimanali interattive.
Si tratta di giochi di ruolo, esercizi comportamentali, verbali e scritti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario per l'esame dei disturbi alimentari (EDE-Q, versione 6.0).
Lasso di tempo: 5 mesi
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L'EDE-Q è una misura self-report ampiamente utilizzata della psicopatologia dei disturbi alimentari (Fairburn & Beglin, 2008).
Contiene 28 articoli che indagano i comportamenti e gli atteggiamenti dei disturbi alimentari negli ultimi 28 giorni.
Comprende quattro sottoscale: restrizione dietetica; preoccupazioni alimentari; problemi di peso; e problemi di forma.
In questo studio sono stati utilizzati il punteggio Global EDE-Q (media dei quattro punteggi attitudinali) e i punteggi di ciascuna sottoscala.
Punteggi più alti indicano una maggiore patologia alimentare.
La scala è stata applicata prima e dopo il programma per valutare i risultati.
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5 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario sulla forma del corpo (BSQ-8C).
Lasso di tempo: 5 mesi
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L'insoddisfazione dell'immagine corporea è stata misurata utilizzando il BSQ-8C, che è una versione breve del questionario completo sulla forma del corpo (Evans & Dolan, 1993).
Un punteggio più alto indica livelli più alti di insoddisfazione dell'immagine corporea.
La scala è stata applicata prima e dopo il programma per valutare i risultati
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5 mesi
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Breve versione della paura della scala di valutazione negativa (BFNE).
Lasso di tempo: 5 mesi
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Il BFNE (Leary, 1983) misura l'ansia correlata alla valutazione negativa percepita.
Un punteggio elevato indica livelli più elevati di ansia sociale.
La scala è stata applicata prima e dopo il programma per valutare i risultati.
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5 mesi
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Questionario sulla salute del paziente (PHQ-9).
Lasso di tempo: 5 mesi
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La depressione è stata valutata con il PHQ-9 (Löwe et al., 2004), che misura la gravità della depressione nelle ultime due settimane.
Punteggi più alti indicano maggiori livelli di depressione.
La scala è stata applicata prima e dopo il programma per valutare i risultati.
|
5 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PNU
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