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Communicating Multiple Disease Risks

1 novembre 2017 aggiornato da: Washington University School of Medicine

Communicating Multiple Disease Risks: A Translation of Risk Prediction Science

Epidemiology seeks to improve public health by identifying risk factors for cancer and other diseases and conveying that information to relevant audiences. The audience is presumed to understand and use that information to make appropriate decisions about lifestyle behaviors and medical treatments. Yet, even though a single risk factor can affect the risk of multiple health outcomes, this information is seldom communicated to people in a way that optimizes their understanding of the importance of engaging in a single healthy behavior. Providing individuals with the ability to understand how a single behavior (obtaining sufficient physical activity) could affect their risk of developing multiple diseases could foster a more coherent and meaningful picture of the behavior's importance in reducing health risks, increase motivation and intentions to engage in the behavior, and over time improve public health.

The proposed study translates epidemiological data about five diseases that cause significant morbidity and mortality (i.e., colon cancer, breast cancer (women), heart disease, diabetes, and stroke) into a visual display that conveys individualized risk estimates in a comprehensible, meaningful, and useful way to diverse lay audiences.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1191

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Washington University School Of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • 30-65 years of age
  • Able to read and communicate in English
  • Not meeting national guidelines for aerobic physical activity (at least 150 minutes per week of moderate intensity aerobic physical activity)

Exclusion Criteria:

  • Less than 30 years of age
  • Older than 65 years of age
  • Not able to read and communicate in English
  • Meets national guidelines for aerobic physical activity (at least 150 minutes per week of moderate intensity aerobic physical activity)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Arm 1: Cognitive Interviews
  • Participants will complete several survey items, view 1 of 8 disease risk pictures (selected at random), and then complete further survey questions.
  • Participants will then be recorded giving their opinions on the remaining 7 disease risk pictures which depict the hypothetical risk of disease.
  • The entire visit will take no more than 90 minutes with no follow-up.
  • The first 10-20 participants will be randomized to this arm.
Sperimentale: Arm 2: Experimental survey
  • Participants will be randomly assigned by GfK's computer to one of the 12 experimental conditions.
  • After completing questions about information seeking and physical activity, the participants will read a short scenario that describes the purpose of a risk assessment tool and ask them to imagine that they had just entered their information into such a tool.
  • Participants will see whichever risk ladder corresponds to the experimental condition to which they were assigned.
  • The hypothetical display will be consistent with a display generated for an individual whose risk profile includes risk increasing and decreasing factors, but does not engage in the recommended amount of physical activity.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test eight images/visual displays that communicate risk estimates of five diseases associated with physical activity as measured by participants understanding of the images/visual displays
Lasso di tempo: Completion of accrual for Arm 1 participants (estimated to be 1 year)
Survey questions will assess participants' cognitive and affective risk perceptions, response efficacy, perceived severity and reaction to the visual displays, health literacy and numeracy. The quantitative data will be examined using descriptive statistics (e.g., frequencies, mean, median, mode, range, interquartile range, standard deviation) to evaluate whether a potential variability problem exists (e.g., restricted range) .
Completion of accrual for Arm 1 participants (estimated to be 1 year)
Most effective combination of strategies in communicating multiple disease risk estimates (Arm 2 only)
Lasso di tempo: Completion of accrual for Arm 2 participants (estimated to be 1 year)
-Participants will be randomly assigned by computer to 1 of the 12 experimental conditions. After completing questions about information seeking and physical activity they will read a short scenario that describes the purpose of a risk assessment tool and asks them to imagine that they had just entered their information into such a tool. Participants will see whichever risk ladder corresponds to the experimental condition to which they were assigned. The hypothetical display will be consistent with a display generated for an individual whose risk profile includes risk increasing and decreasing factors, but does not engage in the recommended amount of physical activity. To increase feasibility for the display will show the risk of the diseases in the same order regardless of experimental condition. Participants will be allowed to view the display as long as they wish.
Completion of accrual for Arm 2 participants (estimated to be 1 year)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Time that it takes to complete the survey that accompanies the images (Arm 1 only)
Lasso di tempo: Completion of accrual for first Arm 1 participants (estimated to be 1 year)
-Verify that there are no issues with comprehension or interpretation that can cause the survey to go longer than 20 minutes.
Completion of accrual for first Arm 1 participants (estimated to be 1 year)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Erika Waters, Ph.D., M.P.H., Washington University School Of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2015

Completamento primario (Effettivo)

27 giugno 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

27 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 novembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 dicembre 2015

Primo Inserito (Stima)

3 dicembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 novembre 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201501028

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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