- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04475055
Attendibilità e Validità del DIPS (Intervista Strutturata) in un Campione Comunitario
Attendibilità e validità del DIPS (Diagnostisches Interview Bei Psychischen Störungen; un'intervista strutturata per valutare i disturbi psicologici) in un campione comunitario
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il DIPS (Diagnostisches Interview bei psychischen Störungen) è un'intervista strutturata per valutare una varietà dei disturbi psicologici più frequenti. La sua affidabilità e validità è stata dimostrata in campioni clinici. Inoltre, gli studi hanno testato l'accettazione del colloquio da parte dei pazienti e del terapeuta. Poiché le interviste strutturate sono utilizzate anche in campioni non clinici come la ricerca epidemiologica, i ricercatori vorrebbero condurre uno studio in un campione di comunità per testare l'affidabilità, la validità e l'accettazione dell'intervista in questa popolazione (obiettivo dello studio 1). I ricercatori hanno anche in programma di confrontare la salute mentale positiva e gli stili affettivi del sottocampione di partecipanti senza malattia mentale attuale o in vita con i pazienti del centro di trattamento ambulatoriale locale presso l'Università della Ruhr di Bochum, che hanno riportato tutti almeno una malattia mentale attuale ( obiettivo di studio 2). Se i ricercatori ottengono un numero sufficiente di partecipanti senza problemi di salute mentale attuali, ma con una storia di almeno una malattia mentale, saranno inclusi nell'analisi anche per l'obiettivo 2 dello studio.
Poiché la raccolta dei dati avviene durante la pandemia di Corona, ai partecipanti verrà anche chiesto di fornire informazioni su come sono colpiti, sulla loro situazione di vita e sul loro uso dei media nel corso di sei mesi per descrivere il campione e determinare l'impatto di questi fattori sull'incidenza e sul decorso della malattia mentale (obiettivo dello studio 3).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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North-Rhine Westphalia
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Bochum, North-Rhine Westphalia, Germania, 44780
- Ruhr-University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sufficiente conoscenza della lingua tedesca
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Ecologico o comunitario
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Campione comunitario
I partecipanti prenderanno parte all'intervista DIPS ea un sondaggio online.
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Il DIPS è un colloquio strutturato che valuta i disturbi psicologici più frequenti.
Può essere somministrato da medici qualificati e richiede tra 50 e 120 minuti.
La sua accettazione con i pazienti è molto buona.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario sugli stili affettivi (ASQ, Hofmann & Kashdan, 2010)
Lasso di tempo: Linea di base
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Una scala di 20 elementi che misura i tre stili affettivi che nascondono, adattano e tollerano, su una scala Likert a 5 punti che va da (1) = "non è affatto vero per me" a (5) = "estremamente vero per me".
Punteggi più alti indicano rispettivamente una tendenza più forte a nascondere, adattare e tollerare.
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Linea di base
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Questionario sugli stili affettivi (ASQ, Hofmann & Kashdan, 2010)
Lasso di tempo: dopo 4 mesi
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Una scala di 20 elementi che misura i tre stili affettivi che nascondono, adattano e tollerano, su una scala Likert a 5 punti che va da (1) = "non è affatto vero per me" a (5) = "estremamente vero per me".
Punteggi più alti indicano rispettivamente una tendenza più forte a nascondere, adattare e tollerare.
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dopo 4 mesi
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Questionario sugli stili affettivi (ASQ, Hofmann & Kashdan, 2010)
Lasso di tempo: dopo 6 mesi
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Una scala di 20 elementi che misura i tre stili affettivi che nascondono, adattano e tollerano, su una scala Likert a 5 punti che va da (1) = "non è affatto vero per me" a (5) = "estremamente vero per me". Punteggi più alti indicano rispettivamente una tendenza più forte a nascondere, adattare e tollerare.
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dopo 6 mesi
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Scala dello stress da ansia da depressione -21 (DASS-21; Nilges et al., 2015)
Lasso di tempo: linea di base
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Il DASS-21 è una scala di 21 item che misura gli stati emotivi negativi di depressione, ansia e stress su una scala di gravità/frequenza a 4 punti con punteggi più alti che indicano rispettivamente depressione, stress e ansia più gravi.
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linea di base
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Scala dello stress da ansia da depressione -21 (DASS-21; Nilges et al., 2015)
Lasso di tempo: dopo 1 mese
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Il DASS-21 è una scala di 21 item che misura gli stati emotivi negativi di depressione, ansia e stress su una scala di gravità/frequenza a 4 punti con punteggi più alti che indicano rispettivamente depressione, stress e ansia più gravi.
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dopo 1 mese
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Scala dello stress da ansia da depressione -21 (DASS-21; Nilges et al., 2015)
Lasso di tempo: dopo 2 mesi
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Il DASS-21 è una scala di 21 item che misura gli stati emotivi negativi di depressione, ansia e stress su una scala di gravità/frequenza a 4 punti con punteggi più alti che indicano rispettivamente depressione, stress e ansia più gravi.
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dopo 2 mesi
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Scala dello stress da ansia da depressione -21 (DASS-21; Nilges et al., 2015)
Lasso di tempo: dopo 3 mesi
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Il DASS-21 è una scala di 21 item che misura gli stati emotivi negativi di depressione, ansia e stress su una scala di gravità/frequenza a 4 punti con punteggi più alti che indicano rispettivamente depressione, stress e ansia più gravi.
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dopo 3 mesi
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Scala dello stress da ansia da depressione -21 (DASS-21; Nilges et al., 2015)
Lasso di tempo: dopo 4 mesi
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Il DASS-21 è una scala di 21 item che misura gli stati emotivi negativi di depressione, ansia e stress su una scala di gravità/frequenza a 4 punti con punteggi più alti che indicano rispettivamente depressione, stress e ansia più gravi.
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dopo 4 mesi
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Scala dello stress da ansia da depressione -21 (DASS-21; Nilges et al., 2015)
Lasso di tempo: dopo 5 mesi
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Il DASS-21 è una scala di 21 item che misura gli stati emotivi negativi di depressione, ansia e stress su una scala di gravità/frequenza a 4 punti con punteggi più alti che indicano rispettivamente depressione, stress e ansia più gravi.
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dopo 5 mesi
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Scala dello stress da ansia da depressione -21 (DASS-21; Nilges et al., 2015)
Lasso di tempo: dopo 6 mesi
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Il DASS-21 è una scala di 21 item che misura gli stati emotivi negativi di depressione, ansia e stress su una scala di gravità/frequenza a 4 punti con punteggi più alti che indicano rispettivamente depressione, stress e ansia più gravi.
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dopo 6 mesi
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Scala di salute mentale positiva (PMH; Lukat et al., 2016)
Lasso di tempo: linea di base
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Una breve scala di 9 elementi che valuta la salute mentale positiva su una scala likert a 4 punti.
Punteggi più alti che indicano salute mentale positiva.
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linea di base
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Scala di salute mentale positiva (PMH; Lukat et al., 2016)
Lasso di tempo: dopo 4 mesi
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Una breve scala di 9 elementi che valuta la salute mentale positiva su una scala likert a 4 punti.
Punteggi più alti che indicano salute mentale positiva.
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dopo 4 mesi
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Scala di salute mentale positiva (PMH; Lukat et al., 2016)
Lasso di tempo: dopo 6 mesi
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Una breve scala di 9 elementi che valuta la salute mentale positiva su una scala likert a 4 punti.
Punteggi più alti che indicano salute mentale positiva.
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dopo 6 mesi
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Accettazione dell'intervista (Bruchmüller et al., 2009)
Lasso di tempo: dopo 4 mesi (dopo il colloquio)
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Una scala di 10 item che valuta l'accettazione del DIPS da parte dei partecipanti su una scala likert a 5 punti.
Punteggi più alti indicano una maggiore accettazione.
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dopo 4 mesi (dopo il colloquio)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala del clima familiare (FCS)
Lasso di tempo: Linea di base
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L'FCS è un indice multilivello, self-report, dell'intera famiglia di aspetti della cultura e del processo familiare da utilizzare in contesti non clinici con famiglie in cui i bambini possono essere adulti.
Il questionario è composto da 60 item (10 item per sottoscala) su un formato di risposta di tipo Likert a cinque punti, ciascuno comprendente almeno quattro item con codice inverso, per proteggersi dall'insieme delle risposte.
Punteggi più alti indicano un migliore funzionamento della famiglia.
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Linea di base
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Therapeutisch Relevante Belastungsliste (TRB; motivi della terapia)
Lasso di tempo: dopo 4 mesi (dopo il colloquio)
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Una scala di 29 elementi che valuta le ragioni alla base del desiderio di un partecipante di ricevere la psicoterapia.
Punteggi più alti indicano una maggiore necessità di terapia.
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dopo 4 mesi (dopo il colloquio)
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The Fear Questionnaire - Der Angstfragebogen (FQ; Hank et al., 1990)
Lasso di tempo: dopo 4 mesi (dopo il colloquio)
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Un questionario di 15 item che misura la misura in cui situazioni specifiche vengono evitate per misurare il livello di ansia.
Punteggi più alti indicano un evitamento/paura più grave.
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dopo 4 mesi (dopo il colloquio)
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The Agoraphobia Cognitions Questionnaire (ACQ; Ehlers et al., 1993),
Lasso di tempo: dopo 4 mesi (dopo il colloquio)
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Un questionario di 15 voci che valuta le cognizioni legate alla paura.
Punteggi più alti indicano livelli più alti di cognizioni legate alla paura.
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dopo 4 mesi (dopo il colloquio)
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Inventario della mobilità per l'agorafobia (MI; Chambless et al., 1985)
Lasso di tempo: dopo 4 mesi (dopo il colloquio)
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Un inventario di 27 voci per la misurazione del comportamento di evitamento agorafobico auto-riferito e della frequenza degli attacchi di panico con punteggi più alti che indicano un evitamento più grave e una frequenza più elevata di attacchi di panico.
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dopo 4 mesi (dopo il colloquio)
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Questionario sulle sensazioni corporee (BSQ; Chambless et al., 1984),
Lasso di tempo: dopo 4 mesi (dopo il colloquio)
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Un questionario di 17 voci per misurare l'entità dell'ansia nei disturbi psicosomatici o funzionali e nei sintomi somatici non organici.
Viene utilizzata una scala a 5 punti per valutare la misura in cui il sintomo in questione sta causando paura o preoccupazione, dove 5 indica preoccupazioni/sensazioni più gravi.
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dopo 4 mesi (dopo il colloquio)
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Beck-Depression-Inventory-II (BDI-II; Hautzinger et al., 2006)
Lasso di tempo: dopo 4 mesi (dopo il colloquio)
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Un inventario self-report di 21 domande a scelta multipla per misurare la gravità della depressione.
Ogni risposta viene valutata su un valore di scala da 0 a 3. Punteggi totali più alti indicano sintomi depressivi più gravi
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dopo 4 mesi (dopo il colloquio)
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Fragebogen zu Gedanken und Gefühlen (FGG; questionario che valuta pensieri e sentimenti; Renneberg et al., 2010)
Lasso di tempo: dopo 4 mesi (dopo il colloquio)
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Uno strumento di screening di 14 elementi per il pensiero borderline specifico.
Un alto valore è sinonimo di un alto livello di approvazione per i singoli articoli del FGG.
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dopo 4 mesi (dopo il colloquio)
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Questionario sui comportamenti suicidari rivisto (SBQ; Osman et al., 2001)
Lasso di tempo: dopo 4 mesi (dopo il colloquio)
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L'SBQ-R è progettato per identificare i fattori di rischio per il suicidio.
Si basa su quattro domande.
Un punteggio totale pari o superiore a 7 nella popolazione generale e un punteggio totale pari o superiore a 8 nei pazienti con disturbi psichiatrici indica un rischio significativo di comportamento suicidario.
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dopo 4 mesi (dopo il colloquio)
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Questionario per l'esame dei disturbi alimentari (EDE-Q; Mond et al., 2006)
Lasso di tempo: dopo 4 mesi (dopo il colloquio)
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Il questionario di 28 voci è progettato per valutare la psicopatologia dei disturbi alimentari.
L'EDE-Q viene valutato utilizzando una scala di valutazione a scelta forzata a 7 punti (0-6) con punteggi di 4 o superiori indicativi del range clinico.
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dopo 4 mesi (dopo il colloquio)
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Exzessives Computerspielen und Computerspielabhängigkeit im Jugendalter (uso eccessivo di videogiochi e dipendenza da videogiochi nell'adolescenza; KFN-CSAS-II; Rehbein et al., 2009))
Lasso di tempo: dopo 4 mesi (dopo il colloquio)
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Un questionario di 14 item, che valuta il comportamento di gioco online.
Viene determinato un valore totale per tutti gli elementi con i quali è possibile valutare la gravità del carico sintomatologico.
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dopo 4 mesi (dopo il colloquio)
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LAST - Lübecker Alkoholabhängigkeit- und -missbrauch-Screening-Test (screening per la dipendenza e l'abuso di alcol; Rumpf et al., 2001)
Lasso di tempo: dopo 4 mesi (dopo il colloquio)
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L'ultimo è un test di screening breve e sensibile per il rilevamento della dipendenza e dell'abuso di alcol.
Contiene 7 item, a cui rispondere con "sì" o "no".
Una somma di 2 o più punti indica abuso di alcol o dipendenza da alcol.
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dopo 4 mesi (dopo il colloquio)
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Penn State Worry Questionnaire (PWQ; Glöckner-Rist et al., 2014) Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
Lasso di tempo: dopo 4 mesi (dopo il colloquio)
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Un questionario di 16 domande, che identifica le preoccupazioni eccessive e irrealistiche come la sindrome cognitiva centrale del disturbo d'ansia generalizzato. Le voci sono valutate su una scala a cinque punti: da 1-Per niente tipico di me a 5-Molto tipico di me.
Il possibile intervallo di punteggi è 16-80 con l'algoritmo dei punteggi totali: 16-39 preoccupazione bassa, 40-59 preoccupazione moderata e 60-80 preoccupazione alta.
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dopo 4 mesi (dopo il colloquio)
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State-Trait Anxiety Inventory (STAI; Spielberger et al., 1994).
Lasso di tempo: dopo 4 mesi (dopo il colloquio)
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È un inventario basato su una scala Likert a 4 punti e consiste in 40 domande che misurano l'ansia di stato e di tratto.
Punteggi più alti indicano maggiore ansia.
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dopo 4 mesi (dopo il colloquio)
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Indice di Whiteley (WI; Hinz et al., 2003)
Lasso di tempo: dopo 4 mesi (dopo il colloquio)
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Uno strumento per misurare l'ipocondria.
Le preoccupazioni e le convinzioni ipocondriache sono valutate con 14 item con punteggi più alti che indicano un'ipocondria più grave.
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dopo 4 mesi (dopo il colloquio)
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Indice della qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI; Buysse et al., 1989)
Lasso di tempo: dopo 4 mesi (dopo il colloquio)
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Il PSQI misura la qualità del sonno su una scala di 10 elementi. Punteggi più alti indicano una qualità del sonno peggiore.
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dopo 4 mesi (dopo il colloquio)
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Lista di controllo PTSD per DSM-5 (PCL-5; Belvins et al., 2015)
Lasso di tempo: dopo 4 mesi (dopo il colloquio)
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Il PCL-5 è una misura self-report di 20 item che valuta i 20 sintomi del DSM-5 del disturbo da stress post-traumatico.
Una diagnosi provvisoria di PTSD può essere fatta trattando ogni item valutato come 2 = "Moderalmente" o superiore come un sintomo approvato, quindi seguendo la regola diagnostica del DSM-5 che richiede almeno: 1 item B (domande 1-5), 1 C item (domande 6-7), 2 D (domande 8-14), 2 E (domande 15-20).
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dopo 4 mesi (dopo il colloquio)
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Lista di controllo dei sintomi-90-R (SCL-90-R; Hessel et al., 2001)
Lasso di tempo: dopo 4 mesi (dopo il colloquio)
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Nove scale (10 domande per scala) (somatizzazione, compulsività, insicurezza nel contatto sociale, depressione, ansia, aggressività/ostilità, ansia fobica, pensiero paranoide, psicoticismo) e tre parametri globali (GSI, PSDI, PST) valutano lo stress psicologico in gli ultimi sette giorni.
Viene valutato su una scala Likert a cinque punti, che indica il tasso di occorrenza del sintomo durante il riferimento temporale.
Punteggi più alti indicano sintomi più gravi.
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dopo 4 mesi (dopo il colloquio)
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Inventario equilibrato delle risposte desiderabili (BIDR; Paulhus; 1991)
Lasso di tempo: dopo 4 mesi (dopo il colloquio)
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Il questionario è costituito da due scale con 10 item ciascuna che misura due aspetti della desiderabilità sociale: il miglioramento dell'autoinganno e la gestione delle impressioni.
Su una scala Likert a 7 punti (da "1 = non si applica affatto" a "7 = si applica pienamente") viene valutato in che misura i partecipanti concordano o non sono d'accordo con le affermazioni con punteggi più alti che rappresentano la desiderabilità sociale.
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dopo 4 mesi (dopo il colloquio)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Silvia Schneider, Prof., Ruhr-University Bochum
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014-149
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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