- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02621671
Communicating Multiple Disease Risks
Communicating Multiple Disease Risks: A Translation of Risk Prediction Science
Epidemiology seeks to improve public health by identifying risk factors for cancer and other diseases and conveying that information to relevant audiences. The audience is presumed to understand and use that information to make appropriate decisions about lifestyle behaviors and medical treatments. Yet, even though a single risk factor can affect the risk of multiple health outcomes, this information is seldom communicated to people in a way that optimizes their understanding of the importance of engaging in a single healthy behavior. Providing individuals with the ability to understand how a single behavior (obtaining sufficient physical activity) could affect their risk of developing multiple diseases could foster a more coherent and meaningful picture of the behavior's importance in reducing health risks, increase motivation and intentions to engage in the behavior, and over time improve public health.
The proposed study translates epidemiological data about five diseases that cause significant morbidity and mortality (i.e., colon cancer, breast cancer (women), heart disease, diabetes, and stroke) into a visual display that conveys individualized risk estimates in a comprehensible, meaningful, and useful way to diverse lay audiences.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- 30-65 years of age
- Able to read and communicate in English
- Not meeting national guidelines for aerobic physical activity (at least 150 minutes per week of moderate intensity aerobic physical activity)
Exclusion Criteria:
- Less than 30 years of age
- Older than 65 years of age
- Not able to read and communicate in English
- Meets national guidelines for aerobic physical activity (at least 150 minutes per week of moderate intensity aerobic physical activity)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Arm 1: Cognitive Interviews
|
|
Experimentální: Arm 2: Experimental survey
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Test eight images/visual displays that communicate risk estimates of five diseases associated with physical activity as measured by participants understanding of the images/visual displays
Časové okno: Completion of accrual for Arm 1 participants (estimated to be 1 year)
|
Survey questions will assess participants' cognitive and affective risk perceptions, response efficacy, perceived severity and reaction to the visual displays, health literacy and numeracy.
The quantitative data will be examined using descriptive statistics (e.g., frequencies, mean, median, mode, range, interquartile range, standard deviation) to evaluate whether a potential variability problem exists (e.g., restricted range) .
|
Completion of accrual for Arm 1 participants (estimated to be 1 year)
|
Most effective combination of strategies in communicating multiple disease risk estimates (Arm 2 only)
Časové okno: Completion of accrual for Arm 2 participants (estimated to be 1 year)
|
-Participants will be randomly assigned by computer to 1 of the 12 experimental conditions.
After completing questions about information seeking and physical activity they will read a short scenario that describes the purpose of a risk assessment tool and asks them to imagine that they had just entered their information into such a tool.
Participants will see whichever risk ladder corresponds to the experimental condition to which they were assigned.
The hypothetical display will be consistent with a display generated for an individual whose risk profile includes risk increasing and decreasing factors, but does not engage in the recommended amount of physical activity.
To increase feasibility for the display will show the risk of the diseases in the same order regardless of experimental condition.
Participants will be allowed to view the display as long as they wish.
|
Completion of accrual for Arm 2 participants (estimated to be 1 year)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Time that it takes to complete the survey that accompanies the images (Arm 1 only)
Časové okno: Completion of accrual for first Arm 1 participants (estimated to be 1 year)
|
-Verify that there are no issues with comprehension or interpretation that can cause the survey to go longer than 20 minutes.
|
Completion of accrual for first Arm 1 participants (estimated to be 1 year)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Erika Waters, Ph.D., M.P.H., Washington University School of Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 201501028
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy