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Proprietà psicometriche dell'International Trauma Interview (ITI) per ICD-11 PTSD e CPTSD

21 novembre 2022 aggiornato da: University of Zurich

Lo scopo del progetto è valutare le proprietà psicometriche (es. validità, attendibilità) dell'International Trauma Interview (ITI) - versione tedesca. L'ITI è un'intervista clinica strutturata che corrisponde ai criteri ICD-11 per la diagnosi sia del disturbo da stress post-traumatico (PTSD) che del disturbo da stress post-traumatico complesso (CPTSD).

I partecipanti idonei provenienti da strutture psichiatriche ospedaliere e ambulatoriali in Svizzera che hanno fornito informazioni completeranno varie misure di autosegnalazione sui disturbi di salute mentale correlati a traumi. Inoltre, l'ITI sarà condotto da un medico qualificato. Infine, le informazioni della cartella clinica saranno ulteriormente utilizzate per scopi scientifici. La valutazione complessiva richiederà circa 1-2 ore per essere completata.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

77

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Zurich
      • Winterthur, Zurich, Svizzera, 8400
        • Integrierte Psychiatrie Winterthur, Spezialstation für Traumafolgestörungen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione specifici dello studio

  • Procedure diagnostiche strutturate all'ingresso in ospedale non ancora avviate, salvo accertamenti orientativi
  • In grado di fornire il consenso informato come documentato dalla firma
  • In grado di comprendere e comunicare in tedesco Criteri di esclusione
  • Segni clinici di compromissione delle capacità cognitive
  • Altre controindicazioni per sottoporsi al colloquio clinico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Intervista internazionale sul trauma (ITI)
L'ITI è composto da 18 item e per ogni sintomo vengono presentate domande standardizzate e sondaggi. Un professionista qualificato valuta sia la frequenza che l'intensità dei sintomi, che vengono convertiti in un indice generale di gravità dei sintomi. Una diagnosi di PTSD/CPTSD viene stabilita applicando le regole diagnostiche ICD-11. La somministrazione richiede circa 30-60 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Intervista internazionale sul trauma (ITI)
Lasso di tempo: Fino a due settimane dall'ingresso nel reparto psichiatrico
Fino a due settimane dall'ingresso nel reparto psichiatrico
Lista di controllo degli eventi della vita DSM-5
Lasso di tempo: Fino a due settimane dall'ingresso nel reparto psichiatrico
Fino a due settimane dall'ingresso nel reparto psichiatrico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Inventario della depressione di Beck II
Lasso di tempo: Fino a sette giorni dall'ingresso nel reparto psichiatrico
Fino a sette giorni dall'ingresso nel reparto psichiatrico
Breve lista di controllo dei sintomi
Lasso di tempo: Fino a sette giorni dall'ingresso nel reparto psichiatrico
Fino a sette giorni dall'ingresso nel reparto psichiatrico
Impatto della versione rivista della scala degli eventi
Lasso di tempo: Fino a sette giorni dall'ingresso nel reparto psichiatrico
Fino a sette giorni dall'ingresso nel reparto psichiatrico
Lista di controllo PTSD per DSM-5
Lasso di tempo: Fino a sette giorni dall'ingresso nel reparto psichiatrico
Fino a sette giorni dall'ingresso nel reparto psichiatrico
Elenco dei sintomi borderline
Lasso di tempo: Fino a sette giorni dall'ingresso nel reparto psichiatrico
Fino a sette giorni dall'ingresso nel reparto psichiatrico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 marzo 2020

Completamento primario (Effettivo)

15 ottobre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

15 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

11 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo post traumatico da stress (PTSD)

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