- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04086654
Proprietà psicometriche dell'International Trauma Interview (ITI) per ICD-11 PTSD e CPTSD
Lo scopo del progetto è valutare le proprietà psicometriche (es. validità, attendibilità) dell'International Trauma Interview (ITI) - versione tedesca. L'ITI è un'intervista clinica strutturata che corrisponde ai criteri ICD-11 per la diagnosi sia del disturbo da stress post-traumatico (PTSD) che del disturbo da stress post-traumatico complesso (CPTSD).
I partecipanti idonei provenienti da strutture psichiatriche ospedaliere e ambulatoriali in Svizzera che hanno fornito informazioni completeranno varie misure di autosegnalazione sui disturbi di salute mentale correlati a traumi. Inoltre, l'ITI sarà condotto da un medico qualificato. Infine, le informazioni della cartella clinica saranno ulteriormente utilizzate per scopi scientifici. La valutazione complessiva richiederà circa 1-2 ore per essere completata.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Zurich
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Winterthur, Zurich, Svizzera, 8400
- Integrierte Psychiatrie Winterthur, Spezialstation für Traumafolgestörungen
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criteri di inclusione specifici dello studio
- Procedure diagnostiche strutturate all'ingresso in ospedale non ancora avviate, salvo accertamenti orientativi
- In grado di fornire il consenso informato come documentato dalla firma
- In grado di comprendere e comunicare in tedesco Criteri di esclusione
- Segni clinici di compromissione delle capacità cognitive
- Altre controindicazioni per sottoporsi al colloquio clinico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Intervista internazionale sul trauma (ITI)
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L'ITI è composto da 18 item e per ogni sintomo vengono presentate domande standardizzate e sondaggi.
Un professionista qualificato valuta sia la frequenza che l'intensità dei sintomi, che vengono convertiti in un indice generale di gravità dei sintomi.
Una diagnosi di PTSD/CPTSD viene stabilita applicando le regole diagnostiche ICD-11.
La somministrazione richiede circa 30-60 minuti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Intervista internazionale sul trauma (ITI)
Lasso di tempo: Fino a due settimane dall'ingresso nel reparto psichiatrico
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Fino a due settimane dall'ingresso nel reparto psichiatrico
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Lista di controllo degli eventi della vita DSM-5
Lasso di tempo: Fino a due settimane dall'ingresso nel reparto psichiatrico
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Fino a due settimane dall'ingresso nel reparto psichiatrico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Inventario della depressione di Beck II
Lasso di tempo: Fino a sette giorni dall'ingresso nel reparto psichiatrico
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Fino a sette giorni dall'ingresso nel reparto psichiatrico
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Breve lista di controllo dei sintomi
Lasso di tempo: Fino a sette giorni dall'ingresso nel reparto psichiatrico
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Fino a sette giorni dall'ingresso nel reparto psichiatrico
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Impatto della versione rivista della scala degli eventi
Lasso di tempo: Fino a sette giorni dall'ingresso nel reparto psichiatrico
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Fino a sette giorni dall'ingresso nel reparto psichiatrico
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Lista di controllo PTSD per DSM-5
Lasso di tempo: Fino a sette giorni dall'ingresso nel reparto psichiatrico
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Fino a sette giorni dall'ingresso nel reparto psichiatrico
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Elenco dei sintomi borderline
Lasso di tempo: Fino a sette giorni dall'ingresso nel reparto psichiatrico
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Fino a sette giorni dall'ingresso nel reparto psichiatrico
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ITI Project
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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