Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio del cambiamento del percorso di drenaggio linfatico dell'arto superiore dei pazienti con cancro al seno dopo l'operazione

12 dicembre 2021 aggiornato da: Peking University People's Hospital
La linfoscintigrafia è una modalità di imaging non invasiva, accurata ed efficace. In questo studio, viene utilizzato per studiare le caratteristiche di imaging del drenaggio linfatico dell'arto superiore dei pazienti prima dell'operazione e l'influenza dell'operazione su di esso.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Descrizione dettagliata

Il peso globale del cancro al seno continua ad aumentare in gran parte a causa dell'invecchiamento e della crescita della popolazione mondiale. Si stima che più di 1,38 milioni di donne in tutto il mondo abbiano ricevuto una diagnosi di cancro al seno nel 2008, pari al 23% di tutti i tumori diagnosticati nelle donne. Dato che il tasso di sopravvivenza a 5 anni per il cancro al seno è ora del 90%, sperimentare il cancro al seno è in definitiva una questione di qualità della vita. Le donne trattate per il cancro al seno corrono il rischio per tutta la vita di sviluppare linfedema, una condizione cronica che si verifica fino al 40% di questa popolazione e influisce negativamente sulla qualità della vita delle sopravvissute al cancro al seno. Sta diventando sempre più importante fare più ricerca sul linfedema correlato al cancro al seno. La mappatura inversa ascellare (ARM) è una tecnica utilizzata per mappare il drenaggio linfatico del braccio durante la dissezione linfonodale ascellare (ALND) e/o la dissezione linfonodale sentinella (SLND). È necessario che gli investigatori comprendano il drenaggio linfatico dell'arto superiore dei partecipanti prima dell'operazione e ciò che gli investigatori hanno fatto su di esso durante l'operazione. Può essere facile capire l'influenza dell'operazione sul drenaggio linfatico dell'arto superiore dei partecipanti, la possibilità e la sicurezza di riservare i linfonodi che drenano la linfa dell'arto superiore.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100044
        • Peking University People's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

100 pazienti con carcinoma mammario trattate presso il Centro per il seno dell'ospedale popolare dell'Università di Pechino e accettano di ricevere la linfoscintigrafia degli arti superiori.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Per l'inclusione nello studio i pazienti devono soddisfare tutti i seguenti criteri:

  1. Diagnosi di cancro al seno
  2. Non ci sono metastasi tranne i linfonodi ascellari
  3. Accetta di ricevere la linfoscintigrafia degli arti superiori

Criteri di esclusione:

Uno qualsiasi dei seguenti è considerato un criterio di esclusione dallo studio:

  1. Gravidanza o allattamento
  2. Carcinoma mammario infiammatorio
  3. Non sono d'accordo a ricevere la linfoscintigrafia dell'arto superiore
  4. Storia di resezione linfonodale ascellare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
biopsia del linfonodo sentinella
Ai pazienti del gruppo viene diagnosticato un cancro al seno e ricevono la linfoscintigrafia prima dell'operazione e riceveranno la biopsia del linfonodo sentinella
dissezione linfonodale ascellare
Ai pazienti del gruppo viene diagnosticato un cancro al seno e ricevono la linfoscintigrafia prima dell'operazione e riceveranno la dissezione dei linfonodi ascellari

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero e relazione con il linfonodo sentinella dei linfonodi contenenti 99mTc-destrano iniettati preoperatoriamente per eseguire la linfoscintigrafia dell'arto superiore e asportati durante il processo di biopsia del linfonodo sentinella
Lasso di tempo: Durante l'operazione
I pazienti arruolati eseguono la linfoscintigrafia dell'arto superiore prima della biopsia del linfonodo sentinella (SLNB). I linfonodi che drenano la linfa dell'arto superiore conterranno 99mTc-destrano e possono essere rilevati dal rivelatore γ durante l'operazione. È possibile misurare il numero e la relazione con il linfonodo sentinella.
Durante l'operazione
Numero di linfonodi contenenti 99mTc-destrano iniettati prima dell'intervento per eseguire la linfoscintigrafia dell'arto superiore e resecati nel processo di dissezione linfonodale ascellare
Lasso di tempo: Durante l'operazione
I pazienti arruolati eseguono la linfoscintigrafia dell'arto superiore prima della dissezione linfonodale ascellare (ALND). I linfonodi che drenano la linfa dell'arto superiore possono essere rilevati dal rivelatore γ nel tessuto resecato e nell'ascella dopo l'operazione. Il loro numero può essere misurato.
Durante l'operazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultato patologico dei linfonodi contenenti 99mTc-destrano iniettati prima dell'intervento per eseguire la linfoscintigrafia dell'arto superiore e resecati nel processo di biopsia del linfonodo sentinella
Lasso di tempo: in 5 giorni dopo operazione
Il risultato patologico dei linfonodi contenenti 99mTc-Dextran iniettati prima dell'intervento per eseguire la linfoscintigrafia dell'arto superiore e resecati nel processo della biopsia del linfonodo sentinella sarà riportato in 5 giorni dopo l'intervento
in 5 giorni dopo operazione
Risultato patologico dei linfonodi contenenti 99mTc-Dextran iniettati prima dell'intervento per eseguire la linfoscintigrafia dell'arto superiore e resecati nel processo di dissezione linfonodale ascellare
Lasso di tempo: in 5 giorni dopo operazione
Il risultato patologico dei linfonodi contenenti 99mTc-Dextran iniettati prima dell'intervento per eseguire la linfoscintigrafia dell'arto superiore e resecati nel processo di dissezione linfonodale ascellare sarà riportato in 5 giorni dopo l'intervento
in 5 giorni dopo operazione

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Circonferenza dell'arto superiore del paziente
Lasso di tempo: 1 giorno prima dell'operazione e 6 mesi, 1 anno, 1,5 anni, 2 anni, 2,5 anni, 3 anni, 4 anni dopo l'operazione
La circonferenza dell'arto superiore dei pazienti sarà misurata 1 giorno prima dell'operazione e 6 mesi, 1 anno, 1,5 anni, 2 anni, 2,5 anni, 3 anni, 4 anni dopo l'operazione
1 giorno prima dell'operazione e 6 mesi, 1 anno, 1,5 anni, 2 anni, 2,5 anni, 3 anni, 4 anni dopo l'operazione
Valore di bioimpedenza dei pazienti
Lasso di tempo: 2016-2019
La misurazione dell'impedenza bioelettrica è stata eseguita durante il follow-up
2016-2019

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Shu Wang, Peking University People's Hospital Breast Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 febbraio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 febbraio 2016

Primo Inserito (Stima)

25 febbraio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

3
Sottoscrivi