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Valutazione della nefrotossicità acuta e cronica in pazienti con leucemia linfatica acuta mediante microscopia a localizzazione ecografica (HEALED)

22 dicembre 2025 aggiornato da: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Valutazione della nefrotossicità acuta e cronica in pazienti con leucemia linfatica acuta mediante microscopia a localizzazione ultrasonica

Con l'aumento dei tassi di sopravvivenza in oncologia pediatrica, aumentano anche le segnalazioni di effetti collaterali a lungo termine che persistono decenni dopo il trattamento. Nefropatie clinicamente evidenti si verificano in circa il 5,5% dei sopravvissuti più di cinque anni dopo la terapia. Agenti chemioterapici come ifosfamide, cisplatino e carboplatino, così come trattamenti mirati ai reni come radioterapia, chirurgia o trapianto di cellule staminali, aumentano questo rischio. Danno renale acuto è stato anche descritto in associazione con ciclofosfamide e metotrexato ad alte dosi, che sono utilizzati nel trattamento della leucemia linfoblastica acuta (LLA). Gli studi mostrano un'alta prevalenza di albuminuria (circa il 14,5% dei sopravvissuti al cancro infantile), un marcatore precoce di danno renale, mentre parametri standard come la creatinina spesso diventano anormali solo nelle fasi successive.

I sopravvissuti alla leucemia soffrono di effetti tardivi vascolari causati da danni endoteliali persistenti innescati da terapie antitumorali come antracicline, ciclofosfamide e asparaginasi, che aumentano l'infiammazione e il rischio di trombosi. Questi cambiamenti vascolari possono anche contribuire al danno renale.

ULM è una tecnica ecografica ad alta risoluzione che utilizza microbolle per visualizzare la microvascolatura e risolvere cambiamenti dinamici del flusso sanguigno con una risoluzione oltre il limite di diffrazione. ULM è indipendente dalla funzione renale o epatica, è stata applicata in vari organi ed è stata recentemente utilizzata per la prima volta per visualizzare i glomeruli - le più piccole unità funzionali del rene - negli esseri umani. Questo metodo consente il rilevamento precoce di lesioni glomerulari come conseguenza di danni vascolari, anche prima che compaia l'albuminuria, potenzialmente permettendo un adattamento più precoce del follow-up e l'inizio del trattamento.

Questo progetto pilota si concentra sui sopravvissuti alla LLA, poiché rappresentano il gruppo più ampio e meglio studiato di pazienti oncologici pediatrici anche per quanto riguarda gli effetti tardivi e, quindi, ci si può aspettare un numero sufficiente di individui per questo approccio monocentrico. La compromissione funzionale vascolare del rene potrebbe essere rilevata in una fase precoce e le strutture di follow-up e le misure come l'uso precoce di farmaci nefroprotettivi potrebbero essere adattate.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Germania
    • Baveria
      • Erlangen, Baveria, Germania, 91054
        • Reclutamento
        • Department of Pediatrics and Adolescent Medicine
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Axel Karow, MD
        • Investigatore principale:
          • Alexander Dierl, MD
        • Investigatore principale:
          • Eva-Maria Wild, MD
        • Investigatore principale:
          • Henriette Grieshaber Bouyer Mandelbaum, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Leucemia linfatica acuta diagnosticata
  • Da 3 anni a < 18 anni
  • Trattamento oncologico completato o giorno di trattamento < 50 secondo il protocollo terapeutico e nessuna somministrazione di CPM prima del primo esame.

Criteri di esclusione:

  • Disposizione allergica nota a SonoVue / altri agenti di contrasto
  • Tatuaggio nell'area del campo di esame
  • Gravidanza
  • Madri che allattano
  • Controindicazione all'uso di Sonovue
  • Condizione critica
  • Disfunzione renale clinicamente evidente nota

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Effetti terapeutici precoci
  • Diagnosi di leucemia linfatica acuta
  • Giorno di trattamento < 50 secondo il protocollo terapeutico / nessuna somministrazione di CPM prima del primo esame
  • Da 3 anni a < 18 anni
Test diagnostico: Microscopia a Localizzazione con Ultrasuoni (ULM)
Esame singolo: ecografia delle vie urinarie (ULM) del rene dopo somministrazione di un mezzo di contrasto (SonoVue®, endovena).
Test diagnostico: Ultrasound Localization Microscopy (ULM)

ULM del rene dopo applicazione di un mezzo di contrasto (SonoVue®, endovenoso) a due diversi momenti temporali:

Momento 1: Prima dell'inizio della terapia, al più tardi il giorno 50 prima del 1° metotrexato o ciclofosfamide ad alte dosi.

Momento 2: Dopo la conclusione del trattamento intensivo (dopo 6-9 mesi).

Test diagnostico: Campione di sangue
Prelievo di sangue (inclusi BB, Diff, Glucosio, Na, K, Cl, Ca, LDH, Crea, Cistatina C, Acido Urico, CRP, Albumina, Ferritina, Proteine Totali) tramite accesso venoso.
Test diagnostico: Campione di sangue
Prelievo ematico (inclusi BB, Diff, Glucosio, Na, K, Cl, Ca, LDH, Crea, Cistatina C, Acido urico, CRP, Albumina, Ferritina, Proteine totali) mediante accesso venoso al Tempo 1 e 2.
Test diagnostico: Analisi delle urine
Esame delle urine per eritrociti, leucociti, valore del pH, nitriti, proteine, sangue ed elettroliti.
Test diagnostico: Analisi delle urine
Esame delle urine per eritrociti, leucociti, valore del pH, nitriti, proteine, sangue ed elettroliti al Timepoint 1 e al Timepoint 2.
Test diagnostico: Ecografia renale
Ecografia renale comprendente indice di resistenza (RI), segnale Doppler, velocità del flusso e altri parametri.
Test diagnostico: Ecografia renale
Ecografia renale inclusi indice di resistenza (RI), segnale Doppler, velocità del flusso e altri al punto temporale 1 e al punto temporale 2.
Sperimentale: Effetti terapeutici tardivi
  • Leucemia linfatica acuta diagnosticata
  • Trattamento oncologico completato
  • Da 3 anni a < 18 anni
Test diagnostico: Microscopia a Localizzazione con Ultrasuoni (ULM)
Esame singolo: ecografia delle vie urinarie (ULM) del rene dopo somministrazione di un mezzo di contrasto (SonoVue®, endovena).
Test diagnostico: Ultrasound Localization Microscopy (ULM)

ULM del rene dopo applicazione di un mezzo di contrasto (SonoVue®, endovenoso) a due diversi momenti temporali:

Momento 1: Prima dell'inizio della terapia, al più tardi il giorno 50 prima del 1° metotrexato o ciclofosfamide ad alte dosi.

Momento 2: Dopo la conclusione del trattamento intensivo (dopo 6-9 mesi).

Test diagnostico: Campione di sangue
Prelievo di sangue (inclusi BB, Diff, Glucosio, Na, K, Cl, Ca, LDH, Crea, Cistatina C, Acido Urico, CRP, Albumina, Ferritina, Proteine Totali) tramite accesso venoso.
Test diagnostico: Campione di sangue
Prelievo ematico (inclusi BB, Diff, Glucosio, Na, K, Cl, Ca, LDH, Crea, Cistatina C, Acido urico, CRP, Albumina, Ferritina, Proteine totali) mediante accesso venoso al Tempo 1 e 2.
Test diagnostico: Analisi delle urine
Esame delle urine per eritrociti, leucociti, valore del pH, nitriti, proteine, sangue ed elettroliti.
Test diagnostico: Analisi delle urine
Esame delle urine per eritrociti, leucociti, valore del pH, nitriti, proteine, sangue ed elettroliti al Timepoint 1 e al Timepoint 2.
Test diagnostico: Ecografia renale
Ecografia renale comprendente indice di resistenza (RI), segnale Doppler, velocità del flusso e altri parametri.
Test diagnostico: Ecografia renale
Ecografia renale inclusi indice di resistenza (RI), segnale Doppler, velocità del flusso e altri al punto temporale 1 e al punto temporale 2.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
CEUS Misurazione 1
Lasso di tempo: Studio braccio effetti terapeutici precoci: Baseline prima del giorno 50 della terapia e follow-up dopo il completamento della chemioterapia intensiva Studio braccio effetti terapeutici tardivi: Baseline in un singolo punto temporale durante il follow-up oncologico
Picco di miglioramento (PE)
Studio braccio effetti terapeutici precoci: Baseline prima del giorno 50 della terapia e follow-up dopo il completamento della chemioterapia intensiva Studio braccio effetti terapeutici tardivi: Baseline in un singolo punto temporale durante il follow-up oncologico
Misurazione CEUS 2
Lasso di tempo: Studio braccio effetti terapeutici precoci: Baseline prima del giorno 50 della terapia e follow-up dopo il completamento della chemioterapia intensiva Studio braccio effetti terapeutici tardivi: Baseline in un singolo momento nel follow-up oncologico
Area sotto la curva di wash-in (WIAUC)
Studio braccio effetti terapeutici precoci: Baseline prima del giorno 50 della terapia e follow-up dopo il completamento della chemioterapia intensiva Studio braccio effetti terapeutici tardivi: Baseline in un singolo momento nel follow-up oncologico
Misurazione CEUS 3
Lasso di tempo: Studio braccio effetti terapeutici precoci: Baseline prima del giorno 50 della terapia e follow-up dopo il completamento della chemioterapia intensiva Studio braccio effetti terapeutici tardivi: Baseline in un singolo momento durante il follow-up oncologico
Indice di perfusione wash-in (WiPI)
Studio braccio effetti terapeutici precoci: Baseline prima del giorno 50 della terapia e follow-up dopo il completamento della chemioterapia intensiva Studio braccio effetti terapeutici tardivi: Baseline in un singolo momento durante il follow-up oncologico
Misurazione CEUS 4
Lasso di tempo: Studio braccio effetti terapeutici precoci: Baseline prima del giorno 50 della terapia e follow-up dopo il completamento della chemioterapia intensiva Studio braccio effetti terapeutici tardivi: Baseline in un singolo punto temporale durante le cure di follow-up oncologico
Tasso di wash-in (WIR)
Studio braccio effetti terapeutici precoci: Baseline prima del giorno 50 della terapia e follow-up dopo il completamento della chemioterapia intensiva Studio braccio effetti terapeutici tardivi: Baseline in un singolo punto temporale durante le cure di follow-up oncologico
CEUS Misurazione 5
Lasso di tempo: Studio braccio effetti terapeutici precoci: Baseline prima del giorno 50 della terapia e follow-up dopo il completamento della chemioterapia intensiva Studio braccio effetti terapeutici tardivi: Baseline in un singolo momento nel follow-up oncologico
Wash-out sotto la curva (WoAUC)
Studio braccio effetti terapeutici precoci: Baseline prima del giorno 50 della terapia e follow-up dopo il completamento della chemioterapia intensiva Studio braccio effetti terapeutici tardivi: Baseline in un singolo momento nel follow-up oncologico
CEUS Misurazione 6
Lasso di tempo: Studio braccio effetti terapeutici precoci: Baseline prima del giorno 50 della terapia e follow-up dopo il completamento della chemioterapia intensiva Studio braccio effetti terapeutici tardivi: Baseline in un singolo momento durante l'assistenza di follow-up oncologico
Area sotto la curva di wash-in e wash-out (WiWoAUC)
Studio braccio effetti terapeutici precoci: Baseline prima del giorno 50 della terapia e follow-up dopo il completamento della chemioterapia intensiva Studio braccio effetti terapeutici tardivi: Baseline in un singolo momento durante l'assistenza di follow-up oncologico
Misurazione CEUS 7
Lasso di tempo: Studio braccio effetti terapeutici precoci: Baseline prima del giorno 50 della terapia e follow-up dopo il completamento della chemioterapia intensiva Studio braccio effetti terapeutici tardivi: Baseline in un singolo punto temporale nella cura di follow-up oncologico
Tasso di wash-out (WoR)
Studio braccio effetti terapeutici precoci: Baseline prima del giorno 50 della terapia e follow-up dopo il completamento della chemioterapia intensiva Studio braccio effetti terapeutici tardivi: Baseline in un singolo punto temporale nella cura di follow-up oncologico
Misurazione CEUS 8
Lasso di tempo: Studio braccio effetti terapeutici precoci: Baseline prima del giorno 50 della terapia e follow-up dopo il completamento della chemioterapia intensiva Studio braccio effetti terapeutici tardivi: Baseline in un singolo momento durante le cure di follow-up oncologico
Tempo al picco (TTP)
Studio braccio effetti terapeutici precoci: Baseline prima del giorno 50 della terapia e follow-up dopo il completamento della chemioterapia intensiva Studio braccio effetti terapeutici tardivi: Baseline in un singolo momento durante le cure di follow-up oncologico
Misurazione CEUS 9
Lasso di tempo: Studio braccio effetti terapeutici precoci: Baseline prima del giorno 50 della terapia e follow-up dopo il completamento della chemioterapia intensiva Studio braccio effetti terapeutici tardivi: Baseline in un singolo momento durante le cure di follow-up oncologico
Tempo di salita (TS)
Studio braccio effetti terapeutici precoci: Baseline prima del giorno 50 della terapia e follow-up dopo il completamento della chemioterapia intensiva Studio braccio effetti terapeutici tardivi: Baseline in un singolo momento durante le cure di follow-up oncologico
Misurazione CEUS 10
Lasso di tempo: Effetti terapeutici precoci del braccio dello studio: Valutazione basale prima del giorno 50 della terapia e follow-up dopo il completamento della chemioterapia intensiva Effetti terapeutici tardivi del braccio dello studio: Valutazione basale in un singolo momento del follow-up oncologico
Tempo medio di transito (locale) (mTTI)
Effetti terapeutici precoci del braccio dello studio: Valutazione basale prima del giorno 50 della terapia e follow-up dopo il completamento della chemioterapia intensiva Effetti terapeutici tardivi del braccio dello studio: Valutazione basale in un singolo momento del follow-up oncologico
CEUS Measurement 11
Lasso di tempo: Effetti terapeutici precoci del braccio di studio: Valutazione basale prima del giorno 50 della terapia e follow-up dopo il completamento della chemioterapia intensiva Effetti terapeutici tardivi del braccio di studio: Valutazione basale in un unico momento durante il follow-up oncologico
Tempo di caduta (FT)
Effetti terapeutici precoci del braccio di studio: Valutazione basale prima del giorno 50 della terapia e follow-up dopo il completamento della chemioterapia intensiva Effetti terapeutici tardivi del braccio di studio: Valutazione basale in un unico momento durante il follow-up oncologico
Misurazione CEUS 12
Lasso di tempo: Studio braccio effetti terapeutici precoci: Baseline prima del giorno 50 della terapia e follow up dopo il completamento della chemioterapia intensiva Studio braccio effetti terapeutici tardivi: Baseline in un singolo momento temporale nell'assistenza di follow-up oncologico
Picco di miglioramento (PE)
Studio braccio effetti terapeutici precoci: Baseline prima del giorno 50 della terapia e follow up dopo il completamento della chemioterapia intensiva Studio braccio effetti terapeutici tardivi: Baseline in un singolo momento temporale nell'assistenza di follow-up oncologico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Emocromo
Lasso di tempo: Effetti terapeutici precoci del braccio di studio: Baseline prima del giorno 50 della terapia e follow-up dopo il completamento della chemioterapia intensiva Effetti terapeutici tardivi del braccio di studio: Baseline in un unico momento durante la cura di follow-up oncologico
Emocromo completo con numero di globuli rossi, globuli bianchi e piastrine per µl
Effetti terapeutici precoci del braccio di studio: Baseline prima del giorno 50 della terapia e follow-up dopo il completamento della chemioterapia intensiva Effetti terapeutici tardivi del braccio di studio: Baseline in un unico momento durante la cura di follow-up oncologico
Stato delle urine
Lasso di tempo: Studio braccio effetti terapeutici precoci: Baseline prima del giorno 50 della terapia e follow-up dopo il completamento della chemioterapia intensiva Studio braccio effetti terapeutici tardivi: Baseline in un unico momento durante il follow-up oncologico
Misurazione della proteinuria in mg/l con differenziazione proteica
Studio braccio effetti terapeutici precoci: Baseline prima del giorno 50 della terapia e follow-up dopo il completamento della chemioterapia intensiva Studio braccio effetti terapeutici tardivi: Baseline in un unico momento durante il follow-up oncologico
RI
Lasso di tempo: Misurazione della proteinuria con differenziazione proteica
Indice di resistenza (Ecografia)
Misurazione della proteinuria con differenziazione proteica
Velocità di flusso
Lasso di tempo: Brachio di studio effetti terapeutici precoci: Baseline prima del giorno 50 della terapia e follow-up dopo il completamento della chemioterapia intensiva Brachio di studio effetti terapeutici tardivi: Baseline in un singolo punto temporale durante l'assistenza di follow-up oncologico
Velocità del flusso nel segnale Doppler (Sonografia)
Brachio di studio effetti terapeutici precoci: Baseline prima del giorno 50 della terapia e follow-up dopo il completamento della chemioterapia intensiva Brachio di studio effetti terapeutici tardivi: Baseline in un singolo punto temporale durante l'assistenza di follow-up oncologico
Peso
Lasso di tempo: Effetti terapeutici precoci del braccio di studio: Baseline prima del giorno 50 della terapia e follow-up dopo il completamento della chemioterapia intensiva Effetti terapeutici tardivi del braccio di studio: Baseline in un singolo momento durante il follow-up oncologico
Peso del partecipante in chilogrammi
Effetti terapeutici precoci del braccio di studio: Baseline prima del giorno 50 della terapia e follow-up dopo il completamento della chemioterapia intensiva Effetti terapeutici tardivi del braccio di studio: Baseline in un singolo momento durante il follow-up oncologico
Altezza
Lasso di tempo: Studio braccio effetti terapeutici precoci: Baseline prima del giorno 50 della terapia e follow-up dopo il completamento della chemioterapia intensiva Studio braccio effetti terapeutici tardivi: Baseline in un singolo momento di tempo nelle cure di follow-up oncologico
Altezza del partecipante in metri
Studio braccio effetti terapeutici precoci: Baseline prima del giorno 50 della terapia e follow-up dopo il completamento della chemioterapia intensiva Studio braccio effetti terapeutici tardivi: Baseline in un singolo momento di tempo nelle cure di follow-up oncologico
PA
Lasso di tempo: Studio braccio effetti terapeutici precoci: Baseline prima del giorno 50 della terapia e follow-up dopo il completamento della chemioterapia intensiva Studio braccio effetti terapeutici tardivi: Baseline in un singolo momento di tempo durante le cure di follow-up oncologico
Misurazione della pressione sanguigna sistolica, diastolica e media in mmHg
Studio braccio effetti terapeutici precoci: Baseline prima del giorno 50 della terapia e follow-up dopo il completamento della chemioterapia intensiva Studio braccio effetti terapeutici tardivi: Baseline in un singolo momento di tempo durante le cure di follow-up oncologico
Elettroliti
Lasso di tempo: Studio braccio effetti terapeutici precoci: Baseline prima del giorno 50 della terapia e follow-up dopo il completamento della chemioterapia intensiva Studio braccio effetti terapeutici tardivi: Baseline in un singolo punto temporale durante l'assistenza di follow-up oncologico
Concentrazione di elettroliti sierici (Na, K, Cl, Mg, P) in mmol/L.
Studio braccio effetti terapeutici precoci: Baseline prima del giorno 50 della terapia e follow-up dopo il completamento della chemioterapia intensiva Studio braccio effetti terapeutici tardivi: Baseline in un singolo punto temporale durante l'assistenza di follow-up oncologico
Livelli di creatinina e urea
Lasso di tempo: Studio braccio effetti terapeutici precoci: Baseline prima del giorno 50 della terapia e follow-up dopo il completamento della chemioterapia intensiva Studio braccio effetti terapeutici tardivi: Baseline in un unico momento nel follow-up oncologico
Livelli di creatinina sierica e urea in mg/dl
Studio braccio effetti terapeutici precoci: Baseline prima del giorno 50 della terapia e follow-up dopo il completamento della chemioterapia intensiva Studio braccio effetti terapeutici tardivi: Baseline in un unico momento nel follow-up oncologico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 novembre 2025

Completamento primario (Stimato)

19 novembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 dicembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

2 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

2 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HEALED-ULM

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati grezzi, individuali e identificabili dei pazienti sono protetti e non sono disponibili a causa delle leggi sulla privacy dei dati. Ulteriori set di dati sono previsti per la condivisione.

Periodo di condivisione IPD

A partire da 9 mesi e fino a 36 mesi dalla pubblicazione dell'articolo

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I set di dati generati durante e/o analizzati durante lo studio attuale sono disponibili dall'autore corrispondente su richiesta ragionevole come segue:

I dati individuali dei partecipanti non saranno disponibili. Il protocollo dello studio e il piano di analisi statistica saranno disponibili. I dati saranno disponibili a partire da 9 mesi e fino a 36 mesi dalla pubblicazione dell'articolo.

I dati saranno disponibili per i ricercatori che presenteranno una proposta metodologicamente valida.

I dati saranno disponibili solo per meta-analisi di dati individuali dei partecipanti. Le proposte possono essere presentate fino a 36 mesi dalla pubblicazione dell'articolo. Dopo 36 mesi, i dati saranno disponibili nel data warehouse della nostra università ma senza il supporto del ricercatore, ad eccezione dei metadati depositati. Le informazioni relative all'invio delle proposte e all'accesso ai dati possono essere trovate su https://www.uk-erlangen.de.

Potrebbero applicarsi restrizioni dovute alla privacy dei pazienti e al Regolamento generale sulla protezione dei dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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