- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04398797
Algoritmo per la prevenzione del ricovero acuto (PATINA)
25 ottobre 2022 aggiornato da: Anders Fournaise, Region of Southern Denmark
Algoritmo di prevenzione dell'ammissione acuta (PATINA) - L'effetto di un algoritmo di notifica e di uno strumento di supporto alle decisioni digitali
L'utilizzo dell'assistenza sanitaria pubblica rispecchia la salute generale dell'anziano e l'aumento del bisogno di assistenza sanitaria può precedere sintomi più chiari di malattia acuta.
In un precedente studio retrospettivo, abbiamo riscontrato un aumento significativo del servizio di assistenza domiciliare municipale (minuti/settimana) in un periodo di 12 mesi prima del ricovero per malattie acute.
Questo studio di dottorato si propone di esaminare l'effetto di un algoritmo software che monitora l'utilizzo da parte dei cittadini anziani dell'assistenza domiciliare municipale.
Quando l'assistenza domiciliare aumenta, l'infermiere di comunità viene avvisato e viene prestata particolare attenzione alla situazione di salute attuale dell'individuo.
Possono essere avviate iniziative sanitarie proattive in collaborazione con il medico di base.
L'intervento è l'algoritmo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
2464
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Odense, Danimarca, 5000
- Odense University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Cittadini residenti in comunità (+65) che ricevono assistenza domiciliare e sociale nei comuni di Odense, Kerteminde e Svendborg.
Criteri di esclusione:
- Non
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Intervento
Utilizzo dell'algoritmo di notifica e follow-up infermieristico
|
Una volta alla settimana gli infermieri di comunità ricevono un elenco di cittadini residenti in comunità ritenuti a rischio di deterioramento che può portare al ricovero in ospedale.
Gli infermieri valutano la situazione di ogni cittadino e avviano l'intervento se necessario (non parte dell'intervento).
|
|
NESSUN_INTERVENTO: Controllo
Regime standard (cure abituali)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Ricoveri
Lasso di tempo: 30 giorni dall'identificazione da parte dell'algoritmo (6 mesi per la fase di intervento)
|
Calcolato sulla base dei dati del registro nazionale danese dei pazienti
|
30 giorni dall'identificazione da parte dell'algoritmo (6 mesi per la fase di intervento)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Riammissioni ospedaliere
Lasso di tempo: 30 giorni dall'identificazione da parte dell'algoritmo (6 mesi per la fase di intervento)
|
Calcolato sulla base dei dati del registro nazionale danese dei pazienti
|
30 giorni dall'identificazione da parte dell'algoritmo (6 mesi per la fase di intervento)
|
|
Contatti ambulatoriali
Lasso di tempo: 30 giorni dall'identificazione da parte dell'algoritmo (6 mesi per la fase di intervento)
|
Calcolato sulla base dei dati del registro nazionale danese dei pazienti
|
30 giorni dall'identificazione da parte dell'algoritmo (6 mesi per la fase di intervento)
|
|
Utilizzo di cure temporanee in una struttura infermieristica qualificata
Lasso di tempo: 30 giorni dall'identificazione da parte dell'algoritmo (6 mesi per la fase di intervento)
|
Calcolato sulla base dei dati dei registri elettronici dei tre comuni partecipanti
|
30 giorni dall'identificazione da parte dell'algoritmo (6 mesi per la fase di intervento)
|
|
Uso della comunità domiciliare e dei servizi di assistenza sociale
Lasso di tempo: 30 giorni dall'identificazione da parte dell'algoritmo (6 mesi per la fase di intervento)
|
Calcolato sulla base dei dati dei registri elettronici dei tre comuni partecipanti
|
30 giorni dall'identificazione da parte dell'algoritmo (6 mesi per la fase di intervento)
|
|
Contatti con i medici di base
Lasso di tempo: 30 giorni dall'identificazione da parte dell'algoritmo (6 mesi per la fase di intervento)
|
Calcolato sulla base dei dati del registro del servizio di assicurazione sanitaria nazionale danese
|
30 giorni dall'identificazione da parte dell'algoritmo (6 mesi per la fase di intervento)
|
|
Mortalità
Lasso di tempo: 30 giorni dall'identificazione da parte dell'algoritmo (6 mesi per la fase di intervento)
|
Calcolato sulla base dei dati del registro danese delle cause di morte.
|
30 giorni dall'identificazione da parte dell'algoritmo (6 mesi per la fase di intervento)
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Barriere e facilitatori per l'accettazione da parte degli infermieri dell'utilizzo dell'algoritmo
Lasso di tempo: 30 giorni dall'identificazione da parte dell'algoritmo (6 mesi per la fase di intervento)
|
Calcolato sulla base di una batteria di sondaggi raccolti 1 mese prima dell'inizio dell'intervento, 14-7 giorni prima dell'inizio dell'intervento, 1 mese dopo l'inizio dell'intervento
|
30 giorni dall'identificazione da parte dell'algoritmo (6 mesi per la fase di intervento)
|
|
Analisi economica sanitaria
Lasso di tempo: 1 anno
|
I dettagli analitici si baseranno sui risultati primari e secondari del percorso
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Anders Fournaise, MSPH, Region of Southern Denmark
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 giugno 2020
Completamento primario (EFFETTIVO)
31 maggio 2022
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
31 maggio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 maggio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 maggio 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
21 maggio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
3 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 ottobre 2022
Ultimo verificato
1 ottobre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19/29873
- 9163-00002B (OTHER_GRANT: Innovation Fund Denmark)
- 19/20991 (OTHER_GRANT: Region of Southern Denmark)
- OP_1033 (ALTRO: Open Patient data Explorative Network (OPEN))
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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