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Idiopathic Pre-capillary Pulmonary Hypertension in ESKD Patients

14 aprile 2016 aggiornato da: Masato Nishimura, MD, Toujinkai Hospital

Idiopathic Pre-capillary Pulmonary Hypertension in Patients With End-stage Kidney Disease

This study investigates the prevalence and prognosis of idiopathic pre-capillary pulmonary hypertension (PH) in patients with end-stage kidney disease (ESKD).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Pulmonary hypertension (PH) is a rare cardiovascular disease with progressive and fatal features. PH is classified into the 5 groups, and the prevalence of group 1 pulmonary arterial hypertension, including idiopathic and heritable, is 5 to 15 cases per one million adults and a median survival was reportedly three years. PH found in patients with end-stage kidney disease (ESKD) is classified into group 5, because the pathogenesis and clinical characteristics have not been clarified. The prevalence of PH in patients with ESKD was reportedly around 17~56% based on echocardiographic studies. In this study, we evaluated the incidence of idiopathic pre-capillary PH of ESKD patients by right heart catheterization, and examined the prognosis by following the occurrence of heart failure death.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1988

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Patients with ESKD who had received medical treatment at pre-dialysis stage or had undergone maintenance hemodialysis in Toujinkai Hospital from January 1, 2001 to December 31, 2014

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Symptoms of dyspnea, hypotension (systolic blood pressure <90mmHg, or syncope.
  • Systolic pressure gradients in tricuspid valve of 40 mmHg or more.
  • In right heart catheterization, precapillary PH was defined as mean pulmonary arterial pressure (PAP) ≥25 mmHg, pulmonary vascular resistance (PVR) ≥3 wood unit, and pulmonary artery wedge pressure (PAWP) ≤15 mmHg.

Exclusion Criteria:

  • Patients with systolic left ventricular dysfunction (left ventricular ejection fraction [LVEF] <50%), mitral or aortic regurgitation of grade 2 or more, aortic or mitral surface <1.5 cm2, severe anemia (blood hemoglobin <9 g/dl), severe chronic obstructive pulmonary disease defined by percent predicted forced expiratory volume in one second <60%, or lung fibrosis were not enrolled in this study.
  • In right hear catheterization, PAP ≥25 mmHg and PAWP >15 mmHg were diagnosed as post capillary PH.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Number of patients of idiopathic pre-capillary hypertension
Lasso di tempo: 14 years
14 years

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Number of patients who died of heart failure
Lasso di tempo: 14 years
14 years

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2001

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 aprile 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 aprile 2016

Primo Inserito (Stima)

19 aprile 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 aprile 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 aprile 2016

Ultimo verificato

1 aprile 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

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