- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02743091
Idiopathic Pre-capillary Pulmonary Hypertension in ESKD Patients
14 aprile 2016 aggiornato da: Masato Nishimura, MD, Toujinkai Hospital
Idiopathic Pre-capillary Pulmonary Hypertension in Patients With End-stage Kidney Disease
This study investigates the prevalence and prognosis of idiopathic pre-capillary pulmonary hypertension (PH) in patients with end-stage kidney disease (ESKD).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Pulmonary hypertension (PH) is a rare cardiovascular disease with progressive and fatal features.
PH is classified into the 5 groups, and the prevalence of group 1 pulmonary arterial hypertension, including idiopathic and heritable, is 5 to 15 cases per one million adults and a median survival was reportedly three years.
PH found in patients with end-stage kidney disease (ESKD) is classified into group 5, because the pathogenesis and clinical characteristics have not been clarified.
The prevalence of PH in patients with ESKD was reportedly around 17~56% based on echocardiographic studies.
In this study, we evaluated the incidence of idiopathic pre-capillary PH of ESKD patients by right heart catheterization, and examined the prognosis by following the occurrence of heart failure death.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1988
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Patients with ESKD who had received medical treatment at pre-dialysis stage or had undergone maintenance hemodialysis in Toujinkai Hospital from January 1, 2001 to December 31, 2014
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Symptoms of dyspnea, hypotension (systolic blood pressure <90mmHg, or syncope.
- Systolic pressure gradients in tricuspid valve of 40 mmHg or more.
- In right heart catheterization, precapillary PH was defined as mean pulmonary arterial pressure (PAP) ≥25 mmHg, pulmonary vascular resistance (PVR) ≥3 wood unit, and pulmonary artery wedge pressure (PAWP) ≤15 mmHg.
Exclusion Criteria:
- Patients with systolic left ventricular dysfunction (left ventricular ejection fraction [LVEF] <50%), mitral or aortic regurgitation of grade 2 or more, aortic or mitral surface <1.5 cm2, severe anemia (blood hemoglobin <9 g/dl), severe chronic obstructive pulmonary disease defined by percent predicted forced expiratory volume in one second <60%, or lung fibrosis were not enrolled in this study.
- In right hear catheterization, PAP ≥25 mmHg and PAWP >15 mmHg were diagnosed as post capillary PH.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Number of patients of idiopathic pre-capillary hypertension
Lasso di tempo: 14 years
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14 years
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Number of patients who died of heart failure
Lasso di tempo: 14 years
|
14 years
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2001
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 aprile 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 aprile 2016
Primo Inserito (Stima)
19 aprile 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 aprile 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 aprile 2016
Ultimo verificato
1 aprile 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PHdialysis
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No
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