Confronto prospettico tra SADI-S e bypass gastrico (SADI-S-GB)
Confronto prospettico non randomizzato tra SADI-S e bypass gastrico per il trattamento dell'obesità patologica e delle comorbidità associate
Ai pazienti con BMI superiore a 40 o con BMI superiore a 35 e comorbidità viene offerto SADI-S con una lunghezza dell'arto variabile tra 250 cm e 300 cm o bypass gastrico.
Vengono registrati i risultati sulla perdita di peso, la risoluzione delle comorbilità, le complicanze, i reinterventi, la necessità di integratori.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I pazienti con obesità patologica ei pazienti con un BMI iniziale superiore a 35 con comorbidità associate - come il diabete mellito - vengono valutati per la chirurgia bariatrica. Ai candidati viene offerto un bypass gastrico standard o un bypass duodeno-ileale a singola anastomosi con gastrectomia a manica. I pazienti con indice di massa corporea più elevato e quelli con condizioni metaboliche peggiori sono incoraggiati ad accettare l'opzione malassorbimento.
Il bypass gastrico viene eseguito con un arto alimentare di 150 cm e una tasca calibrata e anastomosi su un bougie di 14 mm. SADI-S viene eseguito con una gastrectomia a manica su un bougie gastrico da 54 French (18 mm) e un arto comune di 250 cm.
I pazienti vengono gestiti allo stesso modo durante il ricovero: 6 ore per iniziare l'assunzione orale, 2 giorni per rimuovere il drenaggio addominale e 3 giorni per la dimissione, salvo controindicazioni. Il follow up viene effettuato attraverso visite ogni 3 mesi i primi 2 anni postoperatori e ogni 6 mesi dal 3° al 5° anno.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Madrid, Spagna, 28040
- Hospital Clinico San Carlos
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Obesità patologica
Criteri di esclusione:
- Tossicodipendenza
- Alcolico
- Neoplasie
- Immunosoppressione
- Malattie mentali
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Bypass gastrico
Soggetti sottoposti a bypass gastrico
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SADI-S
Soggetti inviati a SADI-S
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Perdita di peso
Lasso di tempo: 5 anni
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Percentuale di perdita di peso in eccesso e percentuale di perdita di peso totale nei primi 5 anni
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5 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Remissione del diabete
Lasso di tempo: 5 anni
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Normalizzazione della glicemia e dell'HbA1c senza farmaci antidiabetici
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5 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ASP-004
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