Проспективное сравнение SADI-S и обходного желудочного анастомоза (SADI-S-GB)
Нерандомизированное проспективное сравнение SADI-S и обходного желудочного анастомоза для лечения патологического ожирения и связанных с ним сопутствующих заболеваний
Пациентам с ИМТ более 40 или с ИМТ более 35 и сопутствующими заболеваниями предлагается SADI-S с переменной длиной конечности от 250 см до 300 см или обходным желудочным анастомозом.
Регистрируются результаты по снижению массы тела, разрешению сопутствующих заболеваний, осложнений, повторных операций, потребности в БАДах.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Пациенты с патологическим ожирением и пациенты с начальным ИМТ более 35 с сопутствующими заболеваниями, такими как сахарный диабет, оцениваются для бариатрической хирургии. Кандидатам предлагается стандартный обходной желудочный анастомоз или одноанастомозный дуодено-подвздошный анастомоз с рукавной гастрэктомией. Пациентам с более высоким ИМТ и пациентам с более тяжелым метаболическим состоянием рекомендуется принять вариант мальабсорбции.
Желудочное шунтирование выполняется с помощью 150-сантиметровой алиментарной ветви и калиброванного мешка и анастомоза через 14-миллиметровый буж. SADI-S выполняется с рукавной гастрэктомией через желудочный буж длиной 54 французских (18 мм) и общую конечность длиной 250 см.
Во время госпитализации пациентов ведут одинаково: 6 часов для начала перорального приема, 2 дня для удаления абдоминального дренажа и 3 дня для выписки, если нет противопоказаний. Последующее наблюдение осуществляется посредством посещений каждые 3 месяца в течение первых 2 лет после операции и каждые 6 месяцев с 3-го по 5-й год.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Madrid, Испания, 28040
- Hospital Clínico San Carlos
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Морбидное ожирение
Критерий исключения:
- Наркотическая зависимость
- Алкоголик
- Новообразования
- Иммуносупрессия
- Психические заболевания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Шунтирование желудка
Субъекты, подвергнутые обходному желудочному анастомозу
|
|
САДИ-С
Субъекты, отправленные в SADI-S
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потеря веса
Временное ограничение: 5 лет
|
Процент потери избыточного веса и общий процент потери веса за первые 5 лет
|
5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ремиссия сахарного диабета
Временное ограничение: 5 лет
|
Нормализация гликемии и HbA1c без применения противодиабетических препаратов
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ASP-004
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .