Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywne porównanie SADI-S i gastric bypass (SADI-S-GB)

8 maja 2016 zaktualizowane przez: Andres Sanchez-Pernaute, Hospital San Carlos, Madrid

Nierandomizowane prospektywne porównanie między SADI-S a bypassem żołądka w leczeniu olbrzymiej otyłości i towarzyszących jej chorób współistniejących

Pacjentom z BMI powyżej 40 lub z BMI powyżej 35 i chorobami współistniejącymi proponujemy SADI-S ze zmienną długością kończyny w zakresie od 250 cm do 300 cm lub bypass żołądkowy.

Rejestrowane są wyniki dotyczące utraty wagi, ustąpienia chorób współistniejących, powikłań, reoperacji, konieczności suplementacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Pacjenci chorobliwie otyli oraz pacjenci z początkowym BMI powyżej 35 i współistniejącymi chorobami - takimi jak cukrzyca - są oceniani pod kątem operacji bariatrycznej. Kandydatom proponuje się standardowe pomostowanie żołądka lub pojedyncze zespolenie pomostów dwunastniczo-jelitowych z rękawową resekcją żołądka. Pacjentów z wyższym BMI oraz z gorszym stanem metabolicznym zachęca się do przyjęcia opcji złego wchłaniania.

Bypass żołądka wykonuje się za pomocą odnogi przewodu pokarmowego o długości 150 cm i skalibrowanego worka oraz zespolenia na 14 mm bougie. SADI-S wykonuje się z rękawową resekcją żołądka przez 54 francuskie (18 mm) bougie żołądka i 250 cm wspólną kończynę.

Pacjenci są traktowani jednakowo podczas przyjęcia: 6 godzin na rozpoczęcie przyjmowania doustnego, 2 dni na usunięcie drenażu brzusznego i 3 dni na wypis, chyba że istnieją przeciwwskazania. Kontrola odbywa się poprzez wizyty co 3 miesiące przez pierwsze 2 lata po operacji i co 6 miesięcy od 3 do 5 roku.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Madrid, Hiszpania, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z chorobliwą otyłością proszą o operację

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Chorobliwa otyłość

Kryteria wyłączenia:

  • Uzależnienie od narkotyków
  • Alkoholowy
  • Nowotwory
  • Immunosupresja
  • Choroby psychiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Bypass żołądka
Osoby poddane operacji bajpasu żołądka
SADI-S
Przedmioty przesłane do SADI-S

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Utrata masy ciała
Ramy czasowe: 5 lat
Nadmierny procent utraty wagi i całkowity procent utraty wagi w ciągu pierwszych 5 lat
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Remisja cukrzycy
Ramy czasowe: 5 lat
Normalizacja glikemii i HbA1c bez stosowania leków przeciwcukrzycowych
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 maja 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

3
Subskrybuj