Relypsa per ED Controllo e riduzione dell'iperkaliemia acuta (REDUCE)

Questo è uno studio pilota in aperto. Trenta pazienti con ESRD che si qualificano per la dialisi emergente sulla base di potassio sierico superiore a 6mEq/L saranno assegnati in modo casuale, utilizzando un generatore di numeri casuali in blocchi di sei, al gruppo standard di cura (cura standard) o patiromer. Ai pazienti nel gruppo patiromer verrà somministrata una singola dose di 25,2 g di patiromer in aggiunta al trattamento standard dopo la randomizzazione. Lo standard di cura è definito come l'intervento o l'assistenza fornita dal fornitore clinico secondo il modello di pratica individuale o il protocollo ospedaliero. Ogni gruppo di 15 pazienti sarà osservato con monitoraggio telemetrico per 10 ore o fino a quando le unità di emodialisi non saranno disponibili per il trattamento (a seconda di quale evento si verifichi per primo). I prelievi di sangue e gli elettrocardiogrammi (ECG) verranno eseguiti all'arruolamento e alle 1, 2, 4, 6, 8 e 10 ore successive. Il siero sarà analizzato per il pannello metabolico di base e il magnesio. I farmaci, compresi gli agenti ipopotassiotici, somministrati durante questo periodo saranno documentati.

1. Sarà ottenuto il consenso informato. 2. Il soggetto sarà randomizzato. 3. A. Randomizzato secondo Standard of Care (SOC): i dati saranno raccolti sul trattamento SOC. 3. B. Randomizzati al gruppo patiromer: i soggetti riceveranno una dose singola di 25,2 g di patiromer. Verranno raccolti i dati SOC. 4. tutti i soggetti verranno sottoposti a prelievo di sangue ed ECG (1 ECG a 12 derivazioni e 1 striscia del ritmo della derivazione I) eseguiti al basale, 1, 2, 4, 6, 8 e 10 ore. Il sangue sarà analizzato per il pannello metabolico di base e il magnesio. 5. I dati di completamento CRF-SOC saranno registrati in aggiunta ai farmaci attuali. 6. Dopo che i soggetti hanno ricevuto l'emodialisi o hanno raggiunto il periodo di studio di 10 ore, a seconda dell'evento che si verifica per primo, il soggetto sarà completato nello studio.