Relypsa do kontroli i redukcji ostrej hiperkaliemii w zaburzeniach erekcji (REDUKCJA)

Jest to otwarte badanie pilotażowe. Trzydziestu pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek, którzy kwalifikują się do pilnej dializy na podstawie stężenia potasu w surowicy powyżej 6 mEq/l, zostanie losowo przydzielonych za pomocą generatora liczb losowych w blokach po szóstki do grupy standardowej opieki (opieki standardowej) lub patiromeru. Pacjenci z grupy patiromeru otrzymają pojedynczą dawkę 25,2 g patiromeru jako dodatek do leczenia standardowego po randomizacji. Standard opieki definiuje się jako interwencję lub opiekę zapewnianą przez dostawcę usług klinicznych zgodnie z indywidualnym wzorcem praktyki lub protokołem szpitalnym. Każda grupa 15 pacjentów będzie obserwowana z monitoringiem telemetrycznym przez 10 godzin lub do czasu udostępnienia jednostek do hemodializy do leczenia (w zależności od tego, co nastąpi wcześniej). Pobieranie krwi i elektrokardiogramy (EKG) będą wykonywane podczas rejestracji oraz 1, 2, 4, 6, 8 i 10 godzin później. Surowica zostanie przeanalizowana pod kątem podstawowego panelu metabolicznego i magnezu. Leki, w tym środki obniżające stężenie potasu, podawane w tym okresie, zostaną udokumentowane.

1. Uzyskana zostanie świadoma zgoda. 2. Temat zostanie wylosowany. 3. A. Przydzieleni losowo do standardowej opieki (SOC): zostaną zebrane dane dotyczące leczenia SOC. 3. B. Przydzieleni losowo do grupy patiromeru: pacjenci otrzymają pojedynczą dawkę 25,2 g patiromeru. Zostaną zebrane dane SOC. 4. wszystkim pacjentom zostanie pobrana krew i EKG (1 12 odprowadzeń EKG i 1 odprowadzenie I pasek rytmu) na początku badania, 1, 2, 4, 6, 8 i 10 godzin. Krew zostanie przeanalizowana pod kątem podstawowego panelu metabolicznego i magnezu. 5. Dane dotyczące ukończenia CRF-SOC będą rejestrowane oprócz aktualnych leków. 6. Po poddaniu pacjentów hemodializie lub osiągnięciu 10-godzinnego okresu badania, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, pacjent zostanie ukończony w badaniu.