Relypsa zur Kontrolle und Reduzierung akuter ED-Hyperkaliämie (REDUCE)

Dies ist eine offene Pilotstudie. Dreißig Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz, die sich aufgrund eines Serumkaliumspiegels von mehr als 6 mEq/L für eine Notfalldialyse qualifizieren, werden mithilfe eines Zufallszahlengenerators in Sechserblöcken nach dem Zufallsprinzip der Standardversorgung (Standardversorgung) oder der Patiromergruppe zugeordnet. Patienten in der Patiromer-Gruppe erhalten nach der Randomisierung zusätzlich zur Standardbehandlung eine Einzeldosis von 25,2 g Patiromer. Unter Pflegestandard versteht man Interventionen oder Pflegeleistungen, die von einem klinischen Anbieter gemäß den individuellen Praxismustern oder Krankenhausprotokollen bereitgestellt werden. Jede Gruppe von 15 Patienten wird 10 Stunden lang per Telemetrieüberwachung beobachtet oder bis Hämodialyseeinheiten für die Behandlung verfügbar werden (je nachdem, was zuerst eintritt). Blutabnahmen und Elektrokardiogramme (EKGs) werden bei der Einschreibung und 1, 2, 4, 6, 8 und 10 Stunden danach durchgeführt. Das Serum wird auf Grundstoffwechsel und Magnesium analysiert. Die in diesem Zeitraum verabreichten Medikamente, einschließlich kaliumsenkender Mittel, werden dokumentiert.

1. Eine Einverständniserklärung wird eingeholt. 2. Der Proband wird randomisiert. 3. A. Randomisiert nach Standard of Care (SOC): Es werden Daten zur SOC-Behandlung gesammelt. 3. B. Randomisiert in die Patiromergruppe: Die Probanden erhalten eine Einzeldosis von 25,2 g Patiromer. Es werden SOC-Daten erhoben. 4. Allen Probanden wird zu Beginn, nach 1, 2, 4, 6, 8 und 10 Stunden eine Blutabnahme und ein EKG (1 EKG mit 12 Ableitungen und 1 Rhythmusstreifen Ableitung I) durchgeführt. Das Blut wird auf Grundstoffwechsel und Magnesium analysiert. 5. CRF-Abschluss-SOC-Daten werden zusätzlich zu den aktuellen Medikamenten aufgezeichnet. 6. Nachdem die Probanden eine Hämodialyse erhalten haben oder die 10-stündige Studiendauer erreicht haben, je nachdem, was zuerst eintritt, wird die Studie für den Probanden abgeschlossen.