Malocclusione dentale e sviluppo craniofacciale nell'OI
23 gennaio 2026 aggiornato da: Brendan Lee, Baylor College of Medicine
L'osteogenesi imperfetta (OI) è una rara malattia ereditaria che causa la facile rottura delle ossa.
Gli individui con osteogenesi imperfetta spesso si rompono le ossa e possono avere altri problemi, tra cui perdita dell'udito, dolore e difficoltà a muoversi.
Le persone con OI da moderata a grave possono anche essere diagnosticate con dentinogenesi imperfetta (DI).
La DI è caratterizzata da denti grigi o marroni che possono scheggiarsi, consumarsi e rompersi facilmente.
Le persone con DI possono anche avere difetti del cranio e del collo.
Questi pazienti possono avere gravi disallineamenti dei denti con conseguenti problemi di masticazione clinicamente significativi.
Il disallineamento dei denti nell'OI è molto difficile da trattare a causa della qualità e della quantità di osso.
L'obiettivo generale di questo studio è migliorare la salute dentale per migliorare la qualità della vita delle persone con OI.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gli investigatori esamineranno la salute dentale nelle persone con OI e descriveranno il disallineamento dei denti e i difetti della testa e del collo in individui con Osteogenesi Imperfetta (OI) da moderata a grave.
Gli investigatori esamineranno i risultati dello studio longitudinale di OI per completare le valutazioni dello studio. Verranno eseguite diverse radiografie per questo studio. I partecipanti avranno una scansione 3D della bocca e una scansione TC Cone Beam della mascella durante una visita di riferimento e 3 anni dopo la visita di riferimento. Queste visite di studio possono essere contemporaneamente alle visite di studio dello studio longitudinale di OI.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
75
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H3G 1A6
- Shriners Hospital for Children
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California
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Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
- University of California Los Angeles
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Texas
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Baylor College of Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 10 anni a 100 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Individui con grave OI
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi e femmine con diagnosi clinica di OI diversa da OI di tipo I
- Individui di età pari o superiore a 10 anni
- Partecipante allo studio longitudinale sulla malattia delle ossa fragili (BBD) (7701)
Criteri di esclusione:
- Individui che non possono essere posizionati correttamente per un'analisi radiografica valida (ad esempio, a causa di grave scoliosi o collo corto secondario a invaginazione basilare)
- Donne in gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Disallineamento dei denti
Lasso di tempo: 5 anni
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Misurare il disallineamento dei denti in individui con OI da moderata a grave utilizzando scansioni dei denti.
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5 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Difetti del collo
Lasso di tempo: 5 anni
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Determinare i difetti del collo in individui con OI da moderata a grave utilizzando scansioni del collo e della mandibola.
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5 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Jean-Marc Retrouvey, D.M.D., McGill University
- Cattedra di studio: Reid Sutton, M.D., Baylor College of Medicine
- Cattedra di studio: Frank Rauch, M.D., Shriners Hospital for Children
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2016
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 ottobre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 ottobre 2016
Primo Inserito (Stimato)
17 ottobre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie ossee
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie genetiche, congenite
- Malattie del tessuto connettivo
- Osteocondrodisplasie
- Malattie ossee, dello sviluppo
- Malattie del collagene
- Malattie e anomalie congenite, ereditarie e neonatali
- Malattie della pelle e del tessuto connettivo
- Osteogenesi imperfetta
Altri numeri di identificazione dello studio
- H38629
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Le informazioni cliniche raccolte per questo studio saranno archiviate in un database informatico presso il Centro di gestione e coordinamento dei dati presso l'Università della Florida meridionale a Tampa, FL e inviate anche a un archivio di dati federale.
Un archivio di dati fornisce ai ricercatori un modo per archiviare le informazioni raccolte durante lo studio di ricerca per futuri studi di ricerca.
Il centro di gestione dei dati utilizza diversi livelli di protezione per i dati clinici archiviati nel suo database informatico.
Soddisfa tutti i requisiti di sicurezza locali e federali per i centri dati di ricerca.
Le informazioni vengono memorizzate solo utilizzando un numero di identificazione dello studio.
Solo gli investigatori e il personale dello studio che raccolgono e inseriscono i dati dello studio avranno accesso alla chiave che collega il numero di identificazione al partecipante.
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .