Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fogászati ​​malocclusion and craniofacial Development in OI

2023. február 6. frissítette: Brendan Lee, Baylor College of Medicine
Az Osteogenesis imperfecta (OI) egy ritka örökletes betegség, amely a csontok könnyű törését okozza. Az osteogenesis imperfecta-ban szenvedő egyének gyakran eltörik a csontjait, és egyéb problémák is jelentkezhetnek, beleértve a halláskárosodást és a fájdalmat, valamint a közlekedési nehézségeket. A közepesen súlyos vagy súlyos OI-ban szenvedő betegeknél a dentinogenesis imperfecta (DI) is diagnosztizálható. A DI-t szürke vagy barna fogak jellemzik, amelyek kitörhetnek, elkophatnak és könnyen eltörhetnek. A DI-ben szenvedőknek koponya- és nyakhibái is lehetnek. Ezeknél a betegeknél súlyos fogak eltolódása lehet, ami klinikailag jelentős rágási problémákat okozhat. A csontok minősége és mennyisége miatt nagyon nehéz kezelni az OI-ban fellépő fogak eltolódását. A tanulmány általános célja a fogak egészségének javítása az OI-s betegek életminőségének javítása érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Részletes leírás

A kutatók megvizsgálják az OI-ban szenvedő emberek fogászati ​​​​egészségét, és leírják a fogak eltolódását, valamint a fej és a nyak defektusait közepes vagy súlyos Osteogenesis Imperfecta (OI) esetén.

A vizsgálók megvizsgálják az OI longitudinális vizsgálatának eredményeit a vizsgálati értékelések befejezéséhez. Ehhez a vizsgálathoz több röntgenfelvételt is végeznek. A résztvevők szájüregi 3D-s és állkapocs-CT-vizsgálatot végeznek a kiindulási vizit alkalmával és 3 évvel azután. Ezek a tanulmányutak egy időben történhetnek az OI tanulmányutak longitudinális vizsgálatával.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

75

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095
        • University of California Los Angeles
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Baylor College of Medicine
  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A6
        • Shriners Hospital for Children

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

10 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Súlyos OI-ban szenvedő személyek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfiak és nők, akiknél az OI klinikai diagnózisa nem I. típusú OI
  • 10 éves vagy idősebb személyek
  • A rideg csontbetegség (BBD) longitudinális vizsgálatának résztvevője (7701)

Kizárási kritériumok:

  • Olyan személyek, akiket nem lehet megfelelően elhelyezni az érvényes radiográfiai elemzéshez (például súlyos gerincferdülés vagy basilaris invagináció miatti rövid nyak miatt)
  • Terhes nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fogak eltolódása
Időkeret: 5 év
Mérje meg a fogak eltolódását közepesen súlyos vagy súlyos OI-ban szenvedő egyéneknél a fogak szkennelésével.
5 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nyak defektusai
Időkeret: 5 év
Határozza meg a nyaki rendellenességeket közepesen súlyos vagy súlyos OI-ban szenvedő egyéneknél a nyak és az állkapocs vizsgálatával.
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Baylor College of Medicine

Együttműködők

University of California, Los Angeles
Oregon Health and Science University
Hospital for Special Surgery, New York
Children's National Research Institute
Shriners Hospitals for Children
University of Nebraska
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2016. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2024. december 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2025. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. október 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 13.

Első közzététel (BECSLÉS)

2016. október 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2023. február 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 6.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 7704 (Egyéb azonosító: CTEP)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az ehhez a vizsgálathoz gyűjtött klinikai információkat egy számítógépes adatbázisban tárolják a Dél-Floridai Egyetem Adatkezelési és Koordinációs Központjában, Tampa államban, és elküldik egy szövetségi adattárba is. Az adattár lehetővé teszi a kutatók számára, hogy a kutatás során gyűjtött információkat tárolják a jövőbeli kutatások számára. Az adatkezelő központ több szintű védelmet alkalmaz a számítógépes adatbázisában tárolt klinikai adatokra. Megfelel a kutatási adatközpontokra vonatkozó összes helyi és szövetségi biztonsági követelménynek. Az információkat csak tanulmányazonosító szám használatával tároljuk. Csak a vizsgálati adatokat gyűjtő és bevitt vizsgálók és vizsgálati személyzet férhetnek hozzá ahhoz a kulcshoz, amely az azonosító számot a résztvevővel összeköti.

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Osteogenesis Imperfecta

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Colombia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel