Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Zahnfehlstellungen und kraniofaziale Entwicklung bei OI

6. Februar 2023 aktualisiert von: Brendan Lee, Baylor College of Medicine
Osteogenesis imperfecta (OI) ist eine seltene Erbkrankheit, die dazu führt, dass Knochen leicht brechen. Personen mit Osteogenesis imperfecta brechen häufig Knochen und können andere Probleme haben, einschließlich Hörverlust und Schmerzen und Schwierigkeiten, sich fortzubewegen. Menschen mit mittelschwerer bis schwerer OI können auch mit Dentinogenesis imperfecta (DI) diagnostiziert werden. DI ist durch graue oder braune Zähne gekennzeichnet, die abplatzen und sich abnutzen und leicht brechen können. Menschen mit DI können auch Schädel- und Halsdefekte haben. Diese Patienten können schwere Zahnfehlstellungen haben, die zu klinisch signifikanten Kauproblemen führen. Zahnfehlstellungen bei OI sind aufgrund der Qualität und Quantität des Knochens sehr schwer zu behandeln. Das übergeordnete Ziel dieser Studie ist die Verbesserung der Zahngesundheit, um die Lebensqualität von Menschen mit OI zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Ermittler werden die Zahngesundheit bei Menschen mit OI untersuchen und Zahnfehlstellungen sowie Kopf- und Halsdefekte bei Personen mit mittelschwerer bis schwerer Osteogenesis Imperfecta (OI) beschreiben.

Die Ermittler werden sich die Ergebnisse der Längsschnittstudie zu OI ansehen, um die Studienauswertungen abzuschließen. Für diese Untersuchung werden mehrere Röntgenaufnahmen durchgeführt. Die Teilnehmer erhalten einen 3D-Scan des Mundes und einen Kegelstrahl-CT-Scan des Kiefers bei einem Basisbesuch und 3 Jahre nach dem Basisbesuch. Diese Studienbesuche können gleichzeitig mit den Studienbesuchen der Längsschnittstudie der OI stattfinden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

75

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A6
        • Shriners Hospital for Children
  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • University of California Los Angeles
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Baylor College of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 100 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Personen mit schwerer OI

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen mit klinischer Diagnose von OI außer OI Typ I
  • Personen ab 10 Jahren
  • Teilnehmer der Glasknochenkrankheit (BBD) Längsschnittstudie (7701)

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die für eine gültige Röntgenanalyse nicht korrekt positioniert werden können (z. B. aufgrund einer schweren Skoliose oder eines kurzen Halses infolge einer basilären Invagination)
  • Frauen, die schwanger sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zahnfehlstellung
Zeitfenster: 5 Jahre
Messen Sie die Zahnfehlstellung bei Personen mit mittelschwerer bis schwerer OI mithilfe von Scans der Zähne.
5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Halsdefekte
Zeitfenster: 5 Jahre
Bestimmen Sie Halsdefekte bei Personen mit mittelschwerer bis schwerer OI mithilfe von Scans des Halses und des Kiefers.
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Baylor College of Medicine

Mitarbeiter

University of California, Los Angeles
Oregon Health and Science University
Hospital for Special Surgery, New York
Children's National Research Institute
Shriners Hospitals for Children
University of Nebraska
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. August 2016

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Oktober 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Oktober 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

17. Oktober 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 7704 (Andere Kennung: CTEP)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die für diese Studie gesammelten klinischen Informationen werden in einer Computerdatenbank im Data Management and Coordinating Center der University of South Florida in Tampa, FL, gespeichert und auch an ein Bundesdatenarchiv gesendet. Ein Datenspeicher bietet Forschern die Möglichkeit, die während der Forschungsstudie gesammelten Informationen für zukünftige Forschungsstudien zu speichern. Das Datenverwaltungszentrum verwendet mehrere Schutzebenen für die in seiner Computerdatenbank gespeicherten klinischen Daten. Es erfüllt alle lokalen und bundesstaatlichen Sicherheitsanforderungen für Forschungsrechenzentren. Informationen werden nur unter Verwendung einer Studienidentifikationsnummer gespeichert. Nur die Prüfärzte und das Studienpersonal, die die Studiendaten sammeln und eingeben, haben Zugriff auf den Schlüssel, der die Identifikationsnummer mit dem Teilnehmer verknüpft.

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Osteogenesis imperfecta

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Congo

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren