Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dental malocclusion og kraniofacial udvikling i OI

23. januar 2026 opdateret af: Brendan Lee, Baylor College of Medicine
Osteogenesis imperfecta (OI) er en sjælden arvelig lidelse, der får knogler til at brække let. Personer med osteogenesis imperfecta brækker ofte knogler og kan have andre problemer, herunder høretab og smerter og svært ved at komme rundt. Mennesker med moderat til svær OI kan også blive diagnosticeret med dentinogenesis imperfecta (DI). DI er kendetegnet ved grå eller brune tænder, der kan flise og slides og let brækkes. Personer med DI kan også have kranie- og nakkedefekter. Disse patienter kan have alvorlig fejljustering af tænderne, hvilket resulterer i klinisk signifikante tyggeproblemer. Forstyrrelser af tænder i OI er meget svære at behandle på grund af kvaliteten og mængden af ​​knogler. Det overordnede mål med denne undersøgelse er at forbedre tandsundheden for at forbedre livskvaliteten for mennesker med OI.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Efterforskere vil se på tandsundhed hos mennesker med OI og vil beskrive tændernes fejlstilling og hoved- og nakkedefekter hos personer med moderat til svær Osteogenesis Imperfecta (OI).

Efterforskere vil se på resultaterne fra den longitudinelle undersøgelse af OI for at fuldføre undersøgelsesevalueringerne. Der vil blive udført flere røntgenbilleder til denne undersøgelse. Deltagerne får en 3D-scanning af munden og en Cone Beam CT-scanning af kæben ved et baseline-besøg og 3 år efter baseline-besøget. Disse studiebesøg kan være samtidig med Longitudinelle undersøgelse af OI studiebesøg.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

75

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3G 1A6
        • Shriners Hospital for Children
  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • University of California Los Angeles
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Baylor College of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 100 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer med svær OI

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder med klinisk diagnose af andre OI end OI type I
  • Personer 10 år eller ældre
  • Deltager i Longitudinelle undersøgelse af knogleskørhed (BBD) (7701)

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der ikke kan placeres korrekt til gyldig radiografisk analyse (f.eks. på grund af svær skoliose eller kort hals sekundært til basilar invagination)
  • Kvinder, der er gravide

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskydning af tænder
Tidsramme: 5 år
Mål tændernes fejlstilling hos personer med moderat til svær OI ved hjælp af scanninger af tænderne.
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Halsdefekter
Tidsramme: 5 år
Bestem nakkedefekter hos personer med moderat til svær OI ved hjælp af scanninger af nakke og kæbe.
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Baylor College of Medicine

Samarbejdspartnere

University of California, Los Angeles
Oregon Health and Science University
Hospital for Special Surgery, New York
Children's National Research Institute
Shriners Hospitals for Children
University of Nebraska
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Efterforskere

  • Studiestol: Jean-Marc Retrouvey, D.M.D., McGill University
  • Studiestol: Reid Sutton, M.D., Baylor College of Medicine
  • Studiestol: Frank Rauch, M.D., Shriners Hospital for Children

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2016

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. oktober 2016

Først opslået (Anslået)

17. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H38629

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Den kliniske information, der indsamles til denne undersøgelse, vil blive gemt i en computerdatabase på Data Management and Coordinating Center ved University of South Florida i Tampa, FL og også sendt til et føderalt datalager. Et datalager giver forskere mulighed for at gemme de oplysninger, der er indsamlet under forskningsstudiet, til fremtidige forskningsstudier. Datastyringscentret bruger flere beskyttelseslag for de kliniske data, der er gemt i dets computerdatabase. Det opfylder alle de lokale og føderale sikkerhedskrav til forskningsdatacentre. Oplysninger opbevares kun ved hjælp af et studie-identifikationsnummer. Kun investigatorerne og undersøgelsespersonalet, der indsamler og indtaster undersøgelsesdata, vil have adgang til nøglen, som forbinder identifikationsnummeret til deltageren.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Osteogenesis Imperfecta

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner