Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hampaiden epäpuhtaudet ja kallon kasvojen kehitys OI:ssa

maanantai 6. helmikuuta 2023 päivittänyt: Brendan Lee, Baylor College of Medicine
Osteogenesis imperfecta (OI) on harvinainen perinnöllinen sairaus, joka saa luut murtumaan helposti. Yksilöillä, joilla on osteogenesis imperfecta, luut murtuvat usein ja heillä voi olla muita ongelmia, kuten kuulon heikkeneminen ja kipu ja liikkumisvaikeudet. Ihmisillä, joilla on kohtalainen tai vaikea OI, voidaan myös diagnosoida dentinogenesis imperfecta (DI). DI:lle on ominaista harmaat tai ruskeat hampaat, jotka voivat murtua ja kulua ja rikkoutua helposti. Ihmisillä, joilla on DI, voi myös olla kallo- ja niskavaurioita. Näillä potilailla voi olla vakavia hampaiden kohdistusvirheitä, mikä johtaa kliinisesti merkittäviin puruongelmiin. Hampaiden kohdistusvirhe OI:ssa on erittäin vaikea hoitaa luun laadun ja määrän vuoksi. Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on parantaa hampaiden terveyttä OI-potilaiden elämänlaadun parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat tarkastelevat hampaiden terveyttä OI-potilailla ja kuvaavat hampaiden kohdistusvirheitä sekä pään ja kaulan vaurioita henkilöillä, joilla on kohtalainen tai vaikea Osteogenesis Imperfecta (OI).

Tutkijat tarkastelevat OI:n pitkittäistutkimuksen tuloksia suorittaakseen tutkimuksen arvioinnit. Tätä tutkimusta varten tehdään useita röntgenkuvia. Osallistujille tehdään 3D-skannaus suusta ja kartio-CT-kuva leuasta lähtötilanteen yhteydessä ja 3 vuotta peruskäynnin jälkeen. Nämä opintomatkat voivat olla samaan aikaan OI:n pitkittäistutkimuksen kanssa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

75

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A6
        • Shriners Hospital for Children
  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • University of California Los Angeles
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Baylor College of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 100 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Henkilöt, joilla on vaikea OI

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet ja naiset, joilla on kliininen diagnoosi muu kuin OI tyypin I
  • 10 vuotta täyttäneet henkilöt
  • Hauras luutaudin (BBD) pitkittäistutkimuksen (7701) osallistuja

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, joita ei voida sijoittaa oikein pätevää radiografista analyysiä varten (esim. vakavan skolioosin tai basilaarisen invaginaatiosta johtuvan lyhyen kaulan vuoksi)
  • Raskaana olevat naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hampaiden kohdistusvirhe
Aikaikkuna: 5 vuotta
Mittaa hampaiden kohdistusvirhe henkilöillä, joilla on kohtalainen tai vaikea OI käyttämällä hampaiden skannausta.
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaulan viat
Aikaikkuna: 5 vuotta
Määritä niskavauriot henkilöillä, joilla on kohtalainen tai vaikea OI käyttämällä niska- ja leuanskannauksia.
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Baylor College of Medicine

Yhteistyökumppanit

University of California, Los Angeles
Oregon Health and Science University
Hospital for Special Surgery, New York
Children's National Research Institute
Shriners Hospitals for Children
University of Nebraska
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. lokakuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. lokakuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 17. lokakuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 8. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 7704 (Muu tunniste: CTEP)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tätä tutkimusta varten kerätyt kliiniset tiedot tallennetaan tietokonetietokantaan Etelä-Floridan yliopiston Data Management and Coordinating Centerissä Tampassa, Floridassa ja lähetetään myös liittovaltion tietovarastoon. Tietovarasto tarjoaa tutkijoille tavan tallentaa tutkimuksen aikana kerättyä tietoa tulevaa tutkimusta varten. Tiedonhallintakeskus käyttää useita suojauskerroksia tietokonetietokantaan tallennetuille kliinisille tiedoille. Se täyttää kaikki tutkimustietokeskusten paikalliset ja liittovaltion turvallisuusvaatimukset. Tietoja tallennetaan vain tutkimuksen tunnistenumerolla. Vain tutkijoilla ja tutkimushenkilöstöllä, joka kerää ja syöttää tutkimustietoja, on pääsy avaimeen, joka yhdistää tunnistenumeron osallistujaan.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Osteogenesis Imperfecta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gabon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa