Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zubní malokluze a kraniofaciální vývoj u OI

23. ledna 2026 aktualizováno: Brendan Lee, Baylor College of Medicine
Osteogenesis imperfecta (OI) je vzácná dědičná porucha, která způsobuje snadné lámání kostí. Jedinci s osteogenesis imperfecta si často lámou kosti a mohou mít další problémy, včetně ztráty sluchu a bolesti a potíží s pohybem. Lidé se středně těžkou až těžkou OI mohou být také diagnostikováni s dentinogenesis imperfecta (DI). DI je charakterizováno šedými nebo hnědými zuby, které se mohou lámat, opotřebovávat a snadno se lámat. Lidé s DI mohou mít také defekty lebky a krku. Tito pacienti mohou mít závažné vychýlení zubů, které má za následek klinicky významné problémy se žvýkáním. Nesprávné postavení zubů u OI je velmi obtížné léčit kvůli kvalitě a množství kosti. Celkovým cílem této studie je zlepšit zdraví zubů a zlepšit tak kvalitu života lidí s OI.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Detailní popis

Badatelé se zaměří na zdraví zubů u lidí s OI a popíší chybné postavení zubů a defekty hlavy a krku u jedinců se středně těžkou až těžkou Osteogenesis Imperfecta (OI).

Vyšetřovatelé se podívají na výsledky z longitudinální studie OI, aby dokončili hodnocení studie. Pro tuto studii bude provedeno několik rentgenových snímků. Účastníci budou mít 3D sken úst a Cone Beam CT sken čelisti při základní návštěvě a 3 roky po základní návštěvě. Tyto studijní návštěvy mohou probíhat současně se studijními návštěvami Longitudinal Study of OI.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

75

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A6
        • Shriners Hospital for Children
  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • University of California Los Angeles
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Baylor College of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 100 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Jedinci s těžkým OI

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy s klinickou diagnózou OI jiného než OI typu I
  • Jednotlivci starší 10 let
  • Účastník longitudinální studie křehké kosti (BBD) (7701)

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci, kteří nemohou být správně umístěni pro validní rentgenovou analýzu (např. kvůli těžké skolióze nebo krátkému krku v důsledku bazilární invaginace)
  • Ženy, které jsou těhotné

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nesouosost zubů
Časové okno: 5 let
Změřte nesouosost zubů u jedinců se středně těžkou až těžkou OI pomocí skenů zubů.
5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Defekty krku
Časové okno: 5 let
Určete defekty krku u jedinců se středně těžkou až těžkou OI pomocí skenů krku a čelisti.
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Baylor College of Medicine

Spolupracovníci

University of California, Los Angeles
Oregon Health and Science University
Hospital for Special Surgery, New York
Children's National Research Institute
Shriners Hospitals for Children
University of Nebraska
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Jean-Marc Retrouvey, D.M.D., McGill University
  • Studijní židle: Reid Sutton, M.D., Baylor College of Medicine
  • Studijní židle: Frank Rauch, M.D., Shriners Hospital for Children

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2016

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. října 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. října 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

17. října 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H38629

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Klinické informace shromážděné pro tuto studii budou uloženy v počítačové databázi v Data Management and Coordinating Center na University of South Florida v Tampě na Floridě a také odeslány do federálního úložiště dat. Úložiště dat poskytuje výzkumníkům způsob, jak ukládat informace shromážděné během výzkumné studie pro budoucí výzkumné studie. Centrum správy dat používá několik vrstev ochrany pro klinická data uložená v jeho počítačové databázi. Splňuje všechny místní a federální bezpečnostní požadavky pro výzkumná datová centra. Informace se ukládají pouze pomocí identifikačního čísla studie. Ke klíči, který spojuje identifikační číslo s účastníkem, budou mít přístup pouze zkoušející a pracovníci studie, kteří shromažďují a zadávají údaje o studii.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Osteogenesis Imperfecta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit