- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02957279
Dendritic Cells-Derived Exosomes in Human Sepsis
4 novembre 2016 aggiornato da: Jianan Ren, Jinling Hospital, China
A Cohort Study to Investigate the Impacts of Peripheral Blood Dendritic Cells-Derived Exosomes at Early Phase on the Prognosis in Human Sepsis
The amount of peripheral blood exosomes has been confirmed to change in the endotoxin-induced infection.
The primary objectives of this study are to compare the changes of peripheral blood dendritic cell-derived exosomes in the patients with sepsis and the healthy controls.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
This is a prospective, single-centered, clinical cohort study.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Cina, 210002
- Reclutamento
- Jinling Hospital, Medical School of Nanjing University
-
Contatto:
- Jianan Ren, MD
- Numero di telefono: 862580860108
- Email: Jiananr@gmail.com
-
Contatto:
- Yuan Li, MD
- Numero di telefono: 8615751866716
- Email: liyuan9006@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Patients were admitted to Jinling Hospital from November, 2016.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients were selected with the diagnostic standard "Sepsis 3.0".
- Healthy volunteers do not have serious illness.
Exclusion Criteria:
- Patients or volunteers do not agree to provide written informed consent and / or can not be legally authorized to provide informed consent.
- Patients give up treatments.
- Patients or volunteers withdrew from the study.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sepsis group
The patients were admitted to the Jinling Hospital, who met the diagnosis of sepsis(Sepsis 3.0).
|
In the sepsis group, antibiotics were used when needed.
|
Healthy control group
Healthy volunteers.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Amount of dendritic cell-derived exosomes
Lasso di tempo: The first 4 hour after admission
|
The first 4 hour after admission
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Compositions of microRNA in the dendritic cell-derived exosomes
Lasso di tempo: The first 4 hour after admission
|
The first 4 hour after admission
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jianan Ren, MD, Jinling Hospital, Medical School of Nanjing University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 settembre 2017
Completamento dello studio (Anticipato)
1 ottobre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 novembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 novembre 2016
Primo Inserito (Stima)
6 novembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 novembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 novembre 2016
Ultimo verificato
1 novembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20161103
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .