- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02957279
Dendritic Cells-Derived Exosomes in Human Sepsis
4. November 2016 aktualisiert von: Jianan Ren, Jinling Hospital, China
A Cohort Study to Investigate the Impacts of Peripheral Blood Dendritic Cells-Derived Exosomes at Early Phase on the Prognosis in Human Sepsis
The amount of peripheral blood exosomes has been confirmed to change in the endotoxin-induced infection.
The primary objectives of this study are to compare the changes of peripheral blood dendritic cell-derived exosomes in the patients with sepsis and the healthy controls.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
This is a prospective, single-centered, clinical cohort study.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Jianan Ren, MD
- Telefonnummer: 862580860108
- E-Mail: Jiananr@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Yuan Li, MD
- Telefonnummer: 8615751866716
- E-Mail: liyuan9006@gmail.com
Studienorte
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210002
- Rekrutierung
- Jinling Hospital, Medical School of Nanjing University
-
Kontakt:
- Jianan Ren, MD
- Telefonnummer: 862580860108
- E-Mail: Jiananr@gmail.com
-
Kontakt:
- Yuan Li, MD
- Telefonnummer: 8615751866716
- E-Mail: liyuan9006@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patients were admitted to Jinling Hospital from November, 2016.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients were selected with the diagnostic standard "Sepsis 3.0".
- Healthy volunteers do not have serious illness.
Exclusion Criteria:
- Patients or volunteers do not agree to provide written informed consent and / or can not be legally authorized to provide informed consent.
- Patients give up treatments.
- Patients or volunteers withdrew from the study.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sepsis group
The patients were admitted to the Jinling Hospital, who met the diagnosis of sepsis(Sepsis 3.0).
|
In the sepsis group, antibiotics were used when needed.
|
Healthy control group
Healthy volunteers.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Amount of dendritic cell-derived exosomes
Zeitfenster: The first 4 hour after admission
|
The first 4 hour after admission
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Compositions of microRNA in the dendritic cell-derived exosomes
Zeitfenster: The first 4 hour after admission
|
The first 4 hour after admission
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jianan Ren, MD, Jinling Hospital, Medical School of Nanjing University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2016
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. September 2017
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. November 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. November 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. November 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
6. November 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. November 2016
Zuletzt verifiziert
1. November 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20161103
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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