Effect of Single Dose of 2L PEG on Bowel Preparation in Average-risk Patients Undergoing Colonoscopy
12 settembre 2017 aggiornato da: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China
Effect of Single Dose of 2L PEG on Bowel Preparation in Average-risk Patients
Adequate quality of bowel preparation(BP) is important for colonoscopy. Several guidelines recommend that split-dose of 4L PEG should be used as a standard regime for BP. However, the high-volume PEG still results in lower compliance to the regime and increased cost.
Some high risk factors for inadequate BP have been identified, including old age, constipation, diabetes, the use of narcotics and prior history of inadequate BP. For average-risk patients without the high risk factors, the procedure of BP could be easier. In the previous study, with the use of single dose of 2L PEG, more than 90% of average-risk patients achieved adequate BP. Here investigators hypothesized that compared with the standard split dose of 4L PEG, single dose of 2L PEG may be not inferior in BP quality while may be accompanied with better tolerability.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
940
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Qinghai
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Xining, Qinghai, Cina, 810000
- Department of gastroenterology, Qinghai Provincial People's Hospital
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Cina, 710032
- Department of gastroenterology, Shaanxi Second People's Hospital
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Shanxi
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Xi'an, Shanxi, Cina, 710032
- Endoscopic center, Xijing Hospital of Digestive Diseases
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing colonoscopy;
Patients with average risks for inadequate BP (Patients were identified average-risk if they did not meet any factor of the following risk factors):
- Constipation
- Diabetes
- Parkinson's disease
- History of stroke or spine cord injure
- Prior history of inadequate bowel preparation
- BMI>25
- Use of tricyclic antidepressant or narcotics
Exclusion Criteria:
- History of colorectal resection;
- Suspected colonic stricture or perforation;
- Incomplete or complete bowel obstruction;
- Use of prokinetic agents or purgatives within 7 days;
- Toxic colitis or megacolon;
- Pregnancy or lactation;
- Unable to give informed consent;
- Haemodynamically unstable.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Single dose of 2L PEG
2 L of PEG solution was used on the day of colonoscopy.
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Patients at average risk for inadequate BP were given instructions for bowel preparation through phone call a day before scheduled colonoscopy.
Patients began to drink 2 L of PEG 4-6 hours before colonoscopy at a rate of 250 mL every 15 minutes.
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Comparatore attivo: Split-dose of 4L PEG
Split-dose of 4l PEG was used before and on the day of colonoscopy
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All patients at average risk for inadequate BP were given instructions for bowel preparation through phone call a day before scheduled colonoscopy.
the participants began to drink the first 2 L of PEG at 7:00-9:00 PM on the day before colonoscopy at a rate of 250 mL every 15 minutes.
On the day of the procedure, patients took the remaining 2 L 4-6 hours before colonoscopy.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Rate of adequate bowel preparation(defined as a total BostonBowel Preparation Score ≥6 with each segmental BBPS≥2)
Lasso di tempo: 1 year
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The adequacy of bowel preparation is defined as Boston Bowel Preparation Scale (BBPS), a 4-point scoring system applied to each of 3 broad regions of the colon: the right side, the transverse section, and the left side.
They were summed to give the total BBPS score, which ranged from 0 to 9.The withdrawal procedure was recorded by vedios.
The BBPS and segmental scores in each segment were judged by one endoscopist who was familiar with the criteria of BBPS and blinded to group allocation.
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1 year
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo di ritiro
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Polyp detection rate
Lasso di tempo: 1 year
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1 year
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Rate of adverse events
Lasso di tempo: 1 year
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adverse events, such as vomiting, nausea, headache, abdominal pain
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1 year
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Cecal intubation rate
Lasso di tempo: 1 year
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1 year
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Cecal intubation time
Lasso di tempo: 1 year
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1 year
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Willingness to repeat bowel preparation
Lasso di tempo: 1 year
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The number of patients have a willingness to undergo a repeated bowel preparation if needed
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1 year
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 novembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 dicembre 2016
Primo Inserito (Stima)
20 dicembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 settembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 settembre 2017
Ultimo verificato
1 luglio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- KY20162097-5
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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