Effect of Single Dose of 2L PEG on Bowel Preparation in Average-risk Patients Undergoing Colonoscopy
12 de setembro de 2017 atualizado por: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China
Effect of Single Dose of 2L PEG on Bowel Preparation in Average-risk Patients
Adequate quality of bowel preparation(BP) is important for colonoscopy. Several guidelines recommend that split-dose of 4L PEG should be used as a standard regime for BP. However, the high-volume PEG still results in lower compliance to the regime and increased cost.
Some high risk factors for inadequate BP have been identified, including old age, constipation, diabetes, the use of narcotics and prior history of inadequate BP. For average-risk patients without the high risk factors, the procedure of BP could be easier. In the previous study, with the use of single dose of 2L PEG, more than 90% of average-risk patients achieved adequate BP. Here investigators hypothesized that compared with the standard split dose of 4L PEG, single dose of 2L PEG may be not inferior in BP quality while may be accompanied with better tolerability.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
940
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Qinghai
-
Xining, Qinghai, China, 810000
- Department of gastroenterology, Qinghai Provincial People's Hospital
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Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China, 710032
- Department of gastroenterology, Shaanxi Second People's Hospital
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Shanxi
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Xi'an, Shanxi, China, 710032
- Endoscopic center, Xijing Hospital of Digestive Diseases
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing colonoscopy;
Patients with average risks for inadequate BP (Patients were identified average-risk if they did not meet any factor of the following risk factors):
- Constipation
- Diabetes
- Parkinson's disease
- History of stroke or spine cord injure
- Prior history of inadequate bowel preparation
- BMI>25
- Use of tricyclic antidepressant or narcotics
Exclusion Criteria:
- History of colorectal resection;
- Suspected colonic stricture or perforation;
- Incomplete or complete bowel obstruction;
- Use of prokinetic agents or purgatives within 7 days;
- Toxic colitis or megacolon;
- Pregnancy or lactation;
- Unable to give informed consent;
- Haemodynamically unstable.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Single dose of 2L PEG
2 L of PEG solution was used on the day of colonoscopy.
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Patients at average risk for inadequate BP were given instructions for bowel preparation through phone call a day before scheduled colonoscopy.
Patients began to drink 2 L of PEG 4-6 hours before colonoscopy at a rate of 250 mL every 15 minutes.
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Comparador Ativo: Split-dose of 4L PEG
Split-dose of 4l PEG was used before and on the day of colonoscopy
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All patients at average risk for inadequate BP were given instructions for bowel preparation through phone call a day before scheduled colonoscopy.
the participants began to drink the first 2 L of PEG at 7:00-9:00 PM on the day before colonoscopy at a rate of 250 mL every 15 minutes.
On the day of the procedure, patients took the remaining 2 L 4-6 hours before colonoscopy.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Rate of adequate bowel preparation(defined as a total BostonBowel Preparation Score ≥6 with each segmental BBPS≥2)
Prazo: 1 year
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The adequacy of bowel preparation is defined as Boston Bowel Preparation Scale (BBPS), a 4-point scoring system applied to each of 3 broad regions of the colon: the right side, the transverse section, and the left side.
They were summed to give the total BBPS score, which ranged from 0 to 9.The withdrawal procedure was recorded by vedios.
The BBPS and segmental scores in each segment were judged by one endoscopist who was familiar with the criteria of BBPS and blinded to group allocation.
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1 year
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo de retirada
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Polyp detection rate
Prazo: 1 year
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1 year
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Rate of adverse events
Prazo: 1 year
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adverse events, such as vomiting, nausea, headache, abdominal pain
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1 year
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Cecal intubation rate
Prazo: 1 year
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1 year
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Cecal intubation time
Prazo: 1 year
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1 year
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Willingness to repeat bowel preparation
Prazo: 1 year
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The number of patients have a willingness to undergo a repeated bowel preparation if needed
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1 year
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de novembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de dezembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
20 de dezembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de setembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de setembro de 2017
Última verificação
1 de julho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- KY20162097-5
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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