Registro dell'ablazione della fibrillazione atriale con criopallone
21 marzo 2022 aggiornato da: Federal State Budgetary Institution, V. A. Almazov Federal North-West Medical Research Centre, of the Ministry of Health
Registro prospettico dell'ablazione con criopallone della fibrillazione atriale nella Federazione Russa
Questo è un registro prospettico della crioablazione della fibrillazione atriale nella Federazione Russa.
Questo studio è osservazionale, prospettico, multicentrico, in aperto
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo Registro è quello di descrivere le caratteristiche dei pazienti sottoposti ad ablazione con criopallone, la diversità delle tecniche di crioablazione tra i diversi centri; valutare l'efficacia e la sicurezza della procedura nei centri con diversi livelli di esperienza.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Saint-Petersburg, Federazione Russa, 197341
- Federal State Budgetary Institution "V. A. Almazov Federal North-West Medical Research Centre" of the Ministry of Health of the Russian Federation
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Paziente adulto con indicazioni per l'ablazione transcatetere della fibrillazione atriale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Le indicazioni per l'ablazione transcatetere della fibrillazione atriale
- Consenso informato firmato per partecipare al Registro
- Pazienti sottoposti ad ablazione con crio-palloncino
Criteri di esclusione:
- Trombosi atriale sinistra
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Libertà dall'aritmia: numero di partecipanti senza evidenza di achiaritmia atriale per più di 30 s, come rilevato dal regolare monitoraggio dell'ECG
Lasso di tempo: 1 anno
|
Il monitoraggio ECG verrà eseguito in conformità con le pratiche di routine dei siti (monitoraggio Holter ogni 3 mesi, registratore di loop impiantabile, interrogazione del dispositivo di gestione del ritmo cardiaco, altro screening ECG regolare)
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di partecipanti con eventi avversi correlati al trattamento (ad esempio tamponamento cardiaco, ictus periprocedurale, stenosi della vena polmonare, danno esofageo, ecc.)
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
|
|
Numero di partecipanti con eventi avversi correlati alla malattia di base (eventi cardiovascolari non correlati alla crioablazione della fibrillazione atriale)
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
|
|
Caratteristiche della procedura di fibrillazione atriale: tempo medio totale della procedura di ablazione in minuti, tempo medio di fluoroscopia in minuti (durante la procedura di ablazione)
Lasso di tempo: I suddetti parametri saranno valutati solo durante la procedura di crioablazione
|
I dati saranno raccolti utilizzando un sistema basato sul web di moduli elettronici per la segnalazione dei casi
|
I suddetti parametri saranno valutati solo durante la procedura di crioablazione
|
|
Numero di partecipanti con trattamento farmacologico antiaritmico a 12 mesi
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2017
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
21 marzo 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 dicembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 gennaio 2017
Primo Inserito (Stima)
1 febbraio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 marzo 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PRAF-CA
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .