THINC-it Vortioxetina - Sensibilità al cambiamento

Popolazione MDD

Criterio di inclusione:

1. Il partecipante è in grado e disposto a fornire il consenso informato.
2. Il partecipante è maschio o femmina di età compresa tra 18 e 65 anni.
3. Il partecipante ha ricevuto una diagnosi attuale di un episodio depressivo maggiore (MDE) come parte di MDD secondo i criteri del DSM-5.
4. L'attuale MDE del partecipante è confermato dalla Mini International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I 5.0.).
5. Il partecipante è un paziente ambulatoriale di un ambiente psichiatrico.
6. Il partecipante ha un punteggio MADRS ≥ 26 allo screening e al basale.
7. La durata dichiarata del partecipante dell'attuale MDE è di almeno 3 mesi.
8. Almeno un precedente episodio depressivo maggiore convalidato da un precedente trattamento (ad esempio, farmacoterapia informata dalle linee guida e/o psicoterapia manuale).
9. Tutti i partecipanti saranno sottoposti a screening per il deterioramento cognitivo basato sulle prestazioni DSST (versione carta e penna) con un punteggio di base massimo di 70 simboli corretti inseriti per evitare effetti soffitto.

Criteri di esclusione:

1. Disturbo attuale da uso di alcol e/o sostanze.
2. Presenza di un disturbo psichiatrico in comorbidità diverso da MDD che è al centro delle preoccupazioni cliniche come confermato dal M.I.N.I 5.0.
3. Farmaci approvati e/o impiegati off-label per la disfunzione cognitiva (ad es. psicostimolanti).
4. Qualsiasi farmaco per un disturbo medico generale che, secondo l'opinione dello sperimentatore, può influenzare la funzione cognitiva (ad es. Corticosteroidi, beta-bloccanti).
5. Uso di benzodiazepine entro 12 ore dalle valutazioni cognitive.
6. Consumo di alcol entro 8 ore dalle valutazioni cognitive.
7. Uso recente di marijuana come determinato da uno screening tossicologico.
8. Menomazioni fisiche, cognitive o linguistiche sufficienti a influenzare negativamente i dati derivati ​​dalle valutazioni cognitive.
9. Diagnosi lettura disabilità o dislessia.
10. Disturbo dell'apprendimento clinicamente significativo per anamnesi.
11. Terapia elettroconvulsivante (ECT) negli ultimi 6 mesi.
12. Storia di trauma cranico moderato o grave (ad es. Perdita di coscienza per> 1 ora), altri disturbi neurologici o malattie mediche sistemiche instabili che secondo l'opinione dello sperimentatore possono influenzare il sistema nervoso centrale.
13. Gravidanza e/o allattamento.
14. - Ricevuti agenti sperimentali come parte di uno studio separato entro 30 giorni dalla visita di screening.
15. Attivamente suicidario o valutato come rischio di suicidio (un punteggio > 4 sul MADRS e/o secondo il giudizio clinico utilizzando la Columbia-Suicide Severity Rating Scale).
16. Attualmente in trattamento con antidepressivi inibitori delle monoaminossidasi (IMAO), antibiotici come il linezolid o blu di metilene per via endovenosa.

Popolazione di controllo sana

Criterio di inclusione:

1. Nessuna storia attuale o passata di disturbo mentale come evidenziato dal M.I.N.I. 5.0 per DSM IV.
2. Nessun parente di primo grado con una diagnosi stabilita da un operatore sanitario di un disturbo dell'umore o psichiatrico.
3. Nessun disturbo medico instabile.

Criteri di esclusione:

1. Uso di qualsiasi farmaco per un disturbo medico generale e/o condizione che, a parere dello sperimentatore, può influenzare la funzione cognitiva (ad esempio, corticosteroidi, beta-bloccanti).
2. Gravidanza e/o allattamento.
3. Consumo di alcol entro 8 ore dalla somministrazione dello strumento THINC-it.
4. Uso recente di marijuana come determinato da uno screening tossicologico.