THINC-it Vortioxetine - Citlivost na změnu

MDD Populace

Kritéria pro zařazení:

1. Účastník je schopen a ochoten poskytnout informovaný souhlas.
2. Účastníkem je muž nebo žena ve věku 18-65 let.
3. Účastník obdržel aktuální diagnózu epizody velké deprese (MDE) jako součást MDD podle kritérií DSM-5.
4. Aktuální MDE účastníka je potvrzena Mini International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I 5.0.).
5. Účastník je ambulantní pacient v psychiatrickém zařízení.
6. Účastník má skóre MADRS ≥ 26 při screeningu a na začátku.
7. Účastníkem hlášená délka aktuálního MDE je minimálně 3 měsíce.
8. Alespoň jedna předchozí velká depresivní epizoda ověřená předchozí léčbou (např. farmakoterapie na základě doporučení a/nebo manuální psychoterapie).
9. Všichni účastníci budou testováni na kognitivní poruchy na základě výkonu DSST (verze tužka a papír) s maximálním základním skóre 70 zadaných správných symbolů, aby se zabránilo efektům stropu.

Kritéria vyloučení:

1. Současná porucha užívání alkoholu a/nebo návykových látek.
2. Přítomnost komorbidní psychiatrické poruchy jiné než MDD, která je předmětem klinického zájmu, jak potvrzuje M.I.N.I 5.0.
3. Léky schválené a/nebo používané off-label pro kognitivní dysfunkci (např. psychostimulancia).
4. Jakékoli léky na obecnou zdravotní poruchu, které mohou podle názoru zkoušejícího ovlivnit kognitivní funkce (např. kortikosteroidy, betablokátory).
5. Užívání benzodiazepinů do 12 hodin od kognitivního hodnocení.
6. Konzumace alkoholu do 8 hodin od kognitivního hodnocení.
7. Nedávné užívání marihuany podle toxikologického screeningu.
8. Fyzické, kognitivní nebo jazykové postižení dostatečné k tomu, aby nepříznivě ovlivnilo data odvozená z kognitivních hodnocení.
9. Diagnóza poruchy čtení nebo dyslexie.
10. Klinicky významná porucha učení v anamnéze.
11. Elektrokonvulzivní terapie (ECT) v posledních 6 měsících.
12. Anamnéza středně těžkého nebo těžkého poranění hlavy (např. ztráta vědomí po dobu > 1 hodiny), jiné neurologické poruchy nebo nestabilní systémová onemocnění, která podle názoru zkoušejícího pravděpodobně ovlivňují centrální nervový systém.
13. Těhotné a/nebo kojící.
14. Obdrželi hodnocené látky jako součást samostatné studie do 30 dnů od screeningové návštěvy.
15. Aktivně sebevražedné nebo hodnocené jako riziko sebevraždy (skóre > 4 na MADRS a/nebo na klinický úsudek s použitím Columbia-Suicide Severity Rating Scale).
16. V současné době se léčí antidepresivy inhibitory monoaminooxidázy (MAOI), antibiotiky, jako je linezolid nebo intravenózní methylenovou modří.

Zdravá kontrolní populace

Kritéria pro zařazení:

1. Žádná současná ani minulá historie duševní poruchy, jak dokládá M.I.N.I. 5.0 pro DSM-IV.
2. Žádný příbuzný prvního stupně s diagnózou nálady nebo psychiatrické poruchy stanovenou poskytovatelem zdravotní péče.
3. Žádné nestabilní zdravotní poruchy.

Kritéria vyloučení:

1. Použití jakéhokoli léku na obecnou zdravotní poruchu a/nebo stav, který podle názoru zkoušejícího může ovlivnit kognitivní funkce (např. kortikosteroidy, beta-blokátory).
2. Těhotné a/nebo kojící.
3. Konzumace alkoholu do 8 hodin od podání nástroje THINC-it.
4. Nedávné užívání marihuany podle toxikologického screeningu.