THINC-it Vortioxetina - Sensibilidade à Mudança

População MDD

Critério de inclusão:

1. O participante é capaz e está disposto a fornecer consentimento informado.
2. O participante é homem ou mulher de 18 a 65 anos de idade.
3. O participante recebeu um diagnóstico atual de um episódio depressivo maior (MDE) como parte do MDD de acordo com os critérios do DSM-5.
4. O MDE atual do participante é confirmado pela Mini International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I 5.0.).
5. O participante é um paciente ambulatorial de um ambiente psiquiátrico.
6. O participante tem uma pontuação MADRS ≥ 26 na triagem e no início do estudo.
7. A duração relatada pelo participante do MDE atual é de pelo menos 3 meses.
8. Pelo menos um episódio depressivo maior anterior validado por tratamento anterior (por exemplo, farmacoterapia baseada em diretrizes e/ou psicoterapia baseada em manual).
9. Todos os participantes serão rastreados quanto a comprometimento cognitivo com base no desempenho do DSST (versão em papel e caneta) com uma pontuação inicial máxima de 70 símbolos corretos inseridos para evitar efeitos de teto.

Critério de exclusão:

1. Transtorno atual por uso de álcool e/ou substâncias.
2. Presença de transtorno psiquiátrico comórbido além do MDD que é um foco de preocupação clínica, conforme confirmado pelo M.I.N.I 5.0.
3. Medicamentos aprovados e/ou empregados off-label para disfunção cognitiva (por exemplo, psicoestimulantes).
4. Qualquer medicamento para um distúrbio médico geral que, na opinião do investigador, possa afetar a função cognitiva (por exemplo, corticosteroides, betabloqueadores).
5. Uso de benzodiazepínicos até 12 horas após as avaliações cognitivas.
6. Consumo de álcool dentro de 8 horas de avaliações cognitivas.
7. Uso recente de maconha conforme determinado por uma tela de toxicologia.
8. Deficiências físicas, cognitivas ou de linguagem suficientes para afetar adversamente os dados derivados das avaliações cognitivas.
9. Diagnóstico de deficiência de leitura ou dislexia.
10. Distúrbio de aprendizagem clinicamente significativo pela história.
11. Eletroconvulsoterapia (ECT) nos últimos 6 meses.
12. História de traumatismo craniano moderado ou grave (por exemplo, perda de consciência por > 1 hora), outros distúrbios neurológicos ou doenças médicas sistêmicas instáveis ​​que, na opinião do investigador, provavelmente afetam o sistema nervoso central.
13. Grávida e/ou lactante.
14. Recebeu agentes de investigação como parte de um estudo separado dentro de 30 dias da visita de triagem.
15. Ativamente suicida ou avaliado como sendo um risco de suicídio (uma pontuação de > 4 no MADRS e/ou por julgamento clínico usando a Columbia-Suicide Severity Rating Scale).
16. Atualmente recebendo tratamento com antidepressivos Inibidores da Monoamina Oxidase (IMAO), antibióticos como linezolida ou azul de metileno intravenoso.

População de controle saudável

Critério de inclusão:

1. Nenhum histórico atual ou passado de transtorno mental, conforme evidenciado pelo M.I.N.I. 5.0 para DSM-IV.
2. Nenhum parente de primeiro grau com diagnóstico estabelecido por um profissional de saúde de humor ou transtorno psiquiátrico.
3. Sem distúrbios médicos instáveis.

Critério de exclusão:

1. Uso de qualquer medicamento para um distúrbio e/ou condição médica geral que, na opinião do investigador, possa afetar a função cognitiva (por exemplo, corticosteroides, betabloqueadores).
2. Grávida e/ou lactante.
3. Consumo de álcool dentro de 8 horas após a administração da ferramenta THINC-it.
4. Uso recente de maconha conforme determinado por uma tela de toxicologia.