THINC-it Vortioxetine - Känslighet för förändring

MDD-population

Inklusionskriterier:

1. Deltagaren kan och vill ge informerat samtycke.
2. Deltagaren är man eller kvinna 18-65 år.
3. Deltagaren har fått en aktuell diagnos av en stor depressiv episod (MDE) som en del av MDD enligt DSM-5 kriterier.
4. Deltagarens nuvarande MDE bekräftas av Mini International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I 5.0.).
5. Deltagaren är en poliklinisk patient i en psykiatrisk miljö.
6. Deltagaren har ett MADRS-poäng ≥ 26 vid screening och baslinje.
7. Deltagarens rapporterade varaktighet för den aktuella MDE är minst 3 månader.
8. Minst en tidigare allvarlig depressiv episod validerad av tidigare behandling (t.ex. riktlinjeinformerad farmakoterapi och/eller manuell psykoterapi).
9. Alla deltagare kommer att screenas för kognitiv funktionsnedsättning baserat på DSST-prestanda (penna-och-papperversion) med en maximal baslinjepoäng på 70 korrekta symboler för att undvika takeffekter.

Exklusions kriterier:

1. Aktuell alkohol- och/eller missbruksstörning.
2. Förekomst av andra samsjukliga psykiatriska störningar än MDD som är ett fokus på klinisk oro, vilket bekräftas av M.I.N.I 5.0.
3. Mediciner som godkänts och/eller används utanför etiketten för kognitiv dysfunktion (t.ex. psykostimulerande medel).
4. Varje medicinering för en allmän medicinsk störning som, enligt utredarens uppfattning, kan påverka den kognitiva funktionen (t.ex. kortikosteroider, betablockerare).
5. Användning av bensodiazepiner inom 12 timmar efter kognitiva bedömningar.
6. Konsumtion av alkohol inom 8 timmar efter kognitiva bedömningar.
7. Nylig användning av marijuana enligt en toxikologisk undersökning.
8. Fysiska, kognitiva eller språkstörningar som är tillräckliga för att negativt påverka data som härrör från kognitiva bedömningar.
9. Diagnos läsnedsättning eller dyslexi.
10. Kliniskt signifikant inlärningsstörning genom historia.
11. Elektrokonvulsiv terapi (ECT) under de senaste 6 månaderna.
12. Historik med måttligt eller svårt huvudtrauma (t.ex. medvetslöshet i >1 timme), andra neurologiska störningar eller instabila systemiska medicinska sjukdomar som enligt utredarens åsikt sannolikt påverkar det centrala nervsystemet.
13. Gravid och/eller ammar.
14. Fick undersökningsmedel som en del av en separat studie inom 30 dagar efter screeningbesöket.
15. Aktivt suicidal eller utvärderad som en självmordsrisk (en poäng på > 4 på MADRS och/eller enligt klinisk bedömning med Columbia-Suicide Severity Rating Scale).
16. Får för närvarande behandling med monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare) antidepressiva medel, antibiotika såsom linezolid eller intravenös metylenblått.

Frisk kontrollpopulation

Inklusionskriterier:

1. Ingen nuvarande eller tidigare historia av psykisk störning, vilket framgår av M.I.N.I. 5.0 för DSM-IV.
2. Ingen första gradens släkting med en fastställd diagnos av en vårdgivare av en sinnesstämning eller psykiatrisk störning.
3. Inga instabila medicinska störningar.

Exklusions kriterier:

1. Användning av någon medicin för en allmän medicinsk störning och/eller tillstånd som, enligt utredarens åsikt, kan påverka kognitiv funktion (t.ex. kortikosteroider, betablockerare).
2. Gravid och/eller ammar.
3. Konsumtion av alkohol inom 8 timmar efter administrering av THINC-it-verktyget.
4. Nylig användning av marijuana enligt en toxikologisk undersökning.