- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03085862
Ecografia polmonare e acqua polmonare extravascolare
Ecografia polmonare per rilevare il sovraccarico idrico extravascolare polmonare nei pazienti in terapia intensiva subito dopo l'intervento chirurgico: uno studio preliminare
Scopo. Indagare se l'ecografia polmonare può essere utilizzata per rilevare il sovraccarico di acqua polmonare extravascolare (EVLW) nell'unità di terapia intensiva subito dopo l'intervento chirurgico.
Metodi. Questo studio prospettico ha coinvolto 60 pazienti senza malattie cardiache o polmonari note ricoverati nell'unità di terapia intensiva del nostro ospedale dopo chirurgia elettiva addominale o vascolare. Al momento del ricovero in terapia intensiva e al 6, 12 e 24 ore dopo. Il sovraccarico di liquidi è stato definito come IVCcl ≤ 40% e presenza di linee B ≤7 mm. La compromissione dell'ossigenazione tissutale è stata definita come un rapporto PaO2/FiO2 < 200.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Dopo aver ricevuto l'anestesia generale, tutti i pazienti hanno ricevuto un tubo endotracheale. Dopo l'induzione di Co, l'anestesia è stata mantenuta utilizzando una combinazione di anestetici per inalazione e farmaci per via endovenosa. La ventilazione protettiva è stata combinata con un basso flusso. Durante l'intervento chirurgico, tutti i pazienti hanno ricevuto Plasma Lyte 148 (pH 7,4; Viaflo, Baxter, Deerfield, IL, USA) a 6-8 ml/kg/h. La noradrenalina è stata somministrata a dosi di 0,05-0,1 mcg/kg/min quando necessario per mantenere la pressione arteriosa media superiore a 60 mmHg. I globuli rossi concentrati sono stati utilizzati quando la concentrazione di emoglobina era ≤8,0 g/dl. Al termine dell'anestesia, i partecipanti sono stati sottoposti alla manovra di reclutamento. Sono stati inclusi nello studio pazienti di età superiore ai 18 anni ricoverati in unità di terapia intensiva dopo chirurgia addominale e vascolare senza patologie cardiache o polmonari.
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Dopo l'intervento chirurgico, i pazienti sono stati ricoverati nell'unità di terapia intensiva e hanno ricevuto cristalloidi Plasma Lyte a 1,5 ml/kg/h. A 24 ore dall'intervento, tutti i pazienti hanno ricevuto il diuretico furosemide (20 mg).
I dati sulla pressione parziale dell'ossigeno e il rapporto della pressione dell'ossigeno inspirato (PaO2/FiO2), l'indice di collassabilità della vena cava inferiore (IVCcl) e la presenza di linee B dense sono stati monitorati al momento del ricovero nell'unità di terapia intensiva (basale), nonché a 6, 12 e 24 ore dopo il ricovero. Tutte le misurazioni sono state effettuate con i pazienti in posizione supina.
Una diminuzione del rapporto PaO2/FiO2 al di sotto di 200 indicava un aumento dell'acqua polmonare extravascolare (EVLW) superiore a 10 ml/kg (1-4); questo cut-off indica uno shunt >20% (5). IVCcl è stato misurato sulla base delle variazioni del diametro della vena cava inferiore durante la respirazione spontanea. IVCcl ≤40% è stato preso per indicare un aumento di EVLW, poiché questo cut-off riflette una pressione arteriosa destra di 10-15 mmHg (6). Anche la comparsa di "linee B dense" all'ecografia polmonare, definite come linee ≤7 mm di distanza, è stata considerata un segno di aumento incipiente del volume EVLW (7). Prendendo il rapporto PaO2/FiO2 come metodo di riferimento, abbiamo valutato la capacità delle linee B dense, da sole o in combinazione con IVCcl, di diagnosticare EVLW.
L'analisi statistica è stata eseguita utilizzando SPSS 13 (Armonk, NY, USA). Sono stati utilizzati test t per campioni indipendenti per valutare separatamente la significatività delle differenze all'interno dei gruppi per ciascuna serie di misurazioni. La soglia di significatività era p <0,05. La possibile correlazione del rapporto PaO2/FiO2 con la presenza di linee B dense o con IVCcl ≤40% è stata valutata utilizzando il test del chi quadrato.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti di età superiore ai 18 anni ricoverati in unità di terapia intensiva a seguito di chirurgia addominale o vascolare elettiva
Criteri di esclusione:
- malattie cardiache o polmonari note
- l'ecografia polmonare mostrava una distribuzione unilaterale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Ecografia polmonare ed EVLW
Questo studio prospettico ha coinvolto 60 pazienti senza malattie cardiache o polmonari note ricoverati nell'unità di terapia intensiva del nostro ospedale dopo chirurgia elettiva addominale o vascolare.
L'indice di collassabilità della vena cava inferiore (IVCcl), il rapporto PaO2/FiO2 e l'aspetto delle linee B ≤7 mm sono stati determinati al momento del ricovero nell'unità di terapia intensiva ea 6, 12 e 24 ore dopo.
Il sovraccarico di liquidi è stato definito come IVCcl ≤ 40% e presenza di linee B ≤7 mm.
La compromissione dell'ossigenazione tissutale è stata definita come un rapporto PaO2/FiO2 < 200.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di collassabilità della vena cava inferiore (IVCcl)
Lasso di tempo: Baseline: al momento del ricovero in terapia intensiva, 6, 12 e 24 ore dopo il ricovero.
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I diametri IVC massimo e minimo (cm) sono stati calcolati mediante ultrasuoni.
IVCcl è stato misurato utilizzando la formula [(diametro IVC massimo - diametro IVC minimo)/diametro IVC massimo] in base alle variazioni del diametro della vena cava inferiore durante la respirazione spontanea.
IVCcl ≤40% è stato preso per indicare un aumento di EVLW, poiché questo cut-off riflette una pressione arteriosa destra di 10-15 mmHg.
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Baseline: al momento del ricovero in terapia intensiva, 6, 12 e 24 ore dopo il ricovero.
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rapporto tra pressione parziale dell'ossigeno (PaO2) e pressione dell'ossigeno inspirato (FiO2).
Lasso di tempo: Baseline: al momento del ricovero in terapia intensiva, 6, 12 e 24 ore dopo il ricovero.
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Il rapporto PaO2/FiO2 sarà misurato dal sangue arterioso.
Una diminuzione del rapporto P/F inferiore a 200 è stata presa per indicare un aumento di EVLW superiore a 10 ml/kg; questo cut-off indica uno shunt >20%.
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Baseline: al momento del ricovero in terapia intensiva, 6, 12 e 24 ore dopo il ricovero.
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Linee B fitte
Lasso di tempo: Baseline: al momento del ricovero in terapia intensiva, 6, 12 e 24 ore dopo il ricovero.
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Anche la comparsa di "linee B dense" all'ecografia polmonare, definite come linee distanti ≤7 mm, è stata considerata un segno di aumento incipiente del volume EVLW
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Baseline: al momento del ricovero in terapia intensiva, 6, 12 e 24 ore dopo il ricovero.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Zhao Z, Jiang L, Xi X, Jiang Q, Zhu B, Wang M, Xing J, Zhang D. Prognostic value of extravascular lung water assessed with lung ultrasound score by chest sonography in patients with acute respiratory distress syndrome. BMC Pulm Med. 2015 Aug 23;15:98. doi: 10.1186/s12890-015-0091-2.
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- Tagami T, Sawabe M, Kushimoto S, Marik PE, Mieno MN, Kawaguchi T, Kusakabe T, Tosa R, Yokota H, Fukuda Y. Quantitative diagnosis of diffuse alveolar damage using extravascular lung water. Crit Care Med. 2013 Sep;41(9):2144-50. doi: 10.1097/CCM.0b013e31828a4643.
- Covelli HD, Nessan VJ, Tuttle WK 3rd. Oxygen derived variables in acute respiratory failure. Crit Care Med. 1983 Aug;11(8):646-9. doi: 10.1097/00003246-198308000-00012.
- Itobi E, Stroud M, Elia M. Impact of oedema on recovery after major abdominal surgery and potential value of multifrequency bioimpedance measurements. Br J Surg. 2006 Mar;93(3):354-61. doi: 10.1002/bjs.5259.
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