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Ecografia polmonare e acqua polmonare extravascolare

15 marzo 2017 aggiornato da: Maja Karaman Ilic, General Hospital Sveti Duh

Ecografia polmonare per rilevare il sovraccarico idrico extravascolare polmonare nei pazienti in terapia intensiva subito dopo l'intervento chirurgico: uno studio preliminare

Scopo. Indagare se l'ecografia polmonare può essere utilizzata per rilevare il sovraccarico di acqua polmonare extravascolare (EVLW) nell'unità di terapia intensiva subito dopo l'intervento chirurgico.

Metodi. Questo studio prospettico ha coinvolto 60 pazienti senza malattie cardiache o polmonari note ricoverati nell'unità di terapia intensiva del nostro ospedale dopo chirurgia elettiva addominale o vascolare. Al momento del ricovero in terapia intensiva e al 6, 12 e 24 ore dopo. Il sovraccarico di liquidi è stato definito come IVCcl ≤ 40% e presenza di linee B ≤7 mm. La compromissione dell'ossigenazione tissutale è stata definita come un rapporto PaO2/FiO2 < 200.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Dopo aver ricevuto l'anestesia generale, tutti i pazienti hanno ricevuto un tubo endotracheale. Dopo l'induzione di Co, l'anestesia è stata mantenuta utilizzando una combinazione di anestetici per inalazione e farmaci per via endovenosa. La ventilazione protettiva è stata combinata con un basso flusso. Durante l'intervento chirurgico, tutti i pazienti hanno ricevuto Plasma Lyte 148 (pH 7,4; Viaflo, Baxter, Deerfield, IL, USA) a 6-8 ml/kg/h. La noradrenalina è stata somministrata a dosi di 0,05-0,1 mcg/kg/min quando necessario per mantenere la pressione arteriosa media superiore a 60 mmHg. I globuli rossi concentrati sono stati utilizzati quando la concentrazione di emoglobina era ≤8,0 g/dl. Al termine dell'anestesia, i partecipanti sono stati sottoposti alla manovra di reclutamento. Sono stati inclusi nello studio pazienti di età superiore ai 18 anni ricoverati in unità di terapia intensiva dopo chirurgia addominale e vascolare senza patologie cardiache o polmonari.

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Dopo l'intervento chirurgico, i pazienti sono stati ricoverati nell'unità di terapia intensiva e hanno ricevuto cristalloidi Plasma Lyte a 1,5 ml/kg/h. A 24 ore dall'intervento, tutti i pazienti hanno ricevuto il diuretico furosemide (20 mg).

I dati sulla pressione parziale dell'ossigeno e il rapporto della pressione dell'ossigeno inspirato (PaO2/FiO2), l'indice di collassabilità della vena cava inferiore (IVCcl) e la presenza di linee B dense sono stati monitorati al momento del ricovero nell'unità di terapia intensiva (basale), nonché a 6, 12 e 24 ore dopo il ricovero. Tutte le misurazioni sono state effettuate con i pazienti in posizione supina.

Una diminuzione del rapporto PaO2/FiO2 al di sotto di 200 indicava un aumento dell'acqua polmonare extravascolare (EVLW) superiore a 10 ml/kg (1-4); questo cut-off indica uno shunt >20% (5). IVCcl è stato misurato sulla base delle variazioni del diametro della vena cava inferiore durante la respirazione spontanea. IVCcl ≤40% è stato preso per indicare un aumento di EVLW, poiché questo cut-off riflette una pressione arteriosa destra di 10-15 mmHg (6). Anche la comparsa di "linee B dense" all'ecografia polmonare, definite come linee ≤7 mm di distanza, è stata considerata un segno di aumento incipiente del volume EVLW (7). Prendendo il rapporto PaO2/FiO2 come metodo di riferimento, abbiamo valutato la capacità delle linee B dense, da sole o in combinazione con IVCcl, di diagnosticare EVLW.

L'analisi statistica è stata eseguita utilizzando SPSS 13 (Armonk, NY, USA). Sono stati utilizzati test t per campioni indipendenti per valutare separatamente la significatività delle differenze all'interno dei gruppi per ciascuna serie di misurazioni. La soglia di significatività era p <0,05. La possibile correlazione del rapporto PaO2/FiO2 con la presenza di linee B dense o con IVCcl ≤40% è stata valutata utilizzando il test del chi quadrato.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di età superiore ai 18 anni ricoverati nell'unità di terapia intensiva dell'ospedale clinico Sveti Duh (Zagabria, Croazia) a seguito di chirurgia addominale o vascolare elettiva.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti di età superiore ai 18 anni ricoverati in unità di terapia intensiva a seguito di chirurgia addominale o vascolare elettiva

Criteri di esclusione:

  • malattie cardiache o polmonari note
  • l'ecografia polmonare mostrava una distribuzione unilaterale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Ecografia polmonare ed EVLW
Questo studio prospettico ha coinvolto 60 pazienti senza malattie cardiache o polmonari note ricoverati nell'unità di terapia intensiva del nostro ospedale dopo chirurgia elettiva addominale o vascolare. L'indice di collassabilità della vena cava inferiore (IVCcl), il rapporto PaO2/FiO2 e l'aspetto delle linee B ≤7 mm sono stati determinati al momento del ricovero nell'unità di terapia intensiva ea 6, 12 e 24 ore dopo. Il sovraccarico di liquidi è stato definito come IVCcl ≤ 40% e presenza di linee B ≤7 mm. La compromissione dell'ossigenazione tissutale è stata definita come un rapporto PaO2/FiO2 < 200.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di collassabilità della vena cava inferiore (IVCcl)
Lasso di tempo: Baseline: al momento del ricovero in terapia intensiva, 6, 12 e 24 ore dopo il ricovero.
I diametri IVC massimo e minimo (cm) sono stati calcolati mediante ultrasuoni. IVCcl è stato misurato utilizzando la formula [(diametro IVC massimo - diametro IVC minimo)/diametro IVC massimo] in base alle variazioni del diametro della vena cava inferiore durante la respirazione spontanea. IVCcl ≤40% è stato preso per indicare un aumento di EVLW, poiché questo cut-off riflette una pressione arteriosa destra di 10-15 mmHg.
Baseline: al momento del ricovero in terapia intensiva, 6, 12 e 24 ore dopo il ricovero.
rapporto tra pressione parziale dell'ossigeno (PaO2) e pressione dell'ossigeno inspirato (FiO2).
Lasso di tempo: Baseline: al momento del ricovero in terapia intensiva, 6, 12 e 24 ore dopo il ricovero.
Il rapporto PaO2/FiO2 sarà misurato dal sangue arterioso. Una diminuzione del rapporto P/F inferiore a 200 è stata presa per indicare un aumento di EVLW superiore a 10 ml/kg; questo cut-off indica uno shunt >20%.
Baseline: al momento del ricovero in terapia intensiva, 6, 12 e 24 ore dopo il ricovero.
Linee B fitte
Lasso di tempo: Baseline: al momento del ricovero in terapia intensiva, 6, 12 e 24 ore dopo il ricovero.
Anche la comparsa di "linee B dense" all'ecografia polmonare, definite come linee distanti ≤7 mm, è stata considerata un segno di aumento incipiente del volume EVLW
Baseline: al momento del ricovero in terapia intensiva, 6, 12 e 24 ore dopo il ricovero.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

20 novembre 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 novembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 marzo 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

21 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

21 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GHSvetiDuh

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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