- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03085862
Lungultraljud och extravaskulärt lungvatten
Lungultraljud för att upptäcka extravaskulär lungvattenöverbelastning hos intensivvårdspatienter tidigt efter operation: en preliminär studie
Syfte. För att undersöka om lungultraljud kan användas för att upptäcka extravaskulärt lungvatten (EVLW) överbelastning på intensivvårdsavdelningen tidigt efter operation.
Metoder. Denna prospektiva studie involverade 60 patienter utan kända hjärt- eller lungsjukdomar som lades in på intensivvårdsavdelningen på vårt sjukhus efter elektiv buk- eller kärlkirurgi. Inferior vena cava kollapsibilitetsindex (IVCcl), syrepartialtryck (PaO2) och inandat syretryck (FiO2) förhållandet (PaO2/FiO2), och utseendet på B-linjer ≤7 mm bestämdes vid inläggning på intensivvårdsavdelningen och kl. 6, 12 och 24 timmar senare. Vätskeöverbelastning definierades som IVCcl ≤ 40% och närvaron av B-linjer ≤7 mm. Nedsatt syresättning av vävnaden definierades som ett PaO2/FiO2-förhållande < 200.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Efter att ha fått generell anestesi fick alla patienter en endotrakealtub. Efter Co-induktion upprätthölls anestesin med en kombination av inhalationsbedövningsmedel och intravenösa läkemedel. Skyddsventilation kombinerades med lågt flöde. Under operationen fick alla patienter Plasma Lyte 148 (pH 7,4; Viaflo, Baxter, Deerfield, IL, USA) vid 6-8 ml/kg/h. Noradrenalin administrerades i doser på 0,05-0,1 mcg/kg/min när det behövdes för att upprätthålla medelartärtrycket över 60 mmHg. Packade röda blodkroppar användes när hemoglobinkoncentrationen var ≤8,0 g/dl. I slutet av anestesin utsattes deltagarna för rekryteringsmanövern. Patienter äldre än 18 år inlagda på intensivvårdsavdelning efter buk- och kärlkirurgi utan hjärt- eller lungsjukdomar inkluderades i studien.
.
Efter operationen lades patienterna in på intensivvårdsavdelningen och gavs kristalloid plasmalyt med 1,5 ml/kg/h. 24 timmar efter operationen fick alla patienter diuretikumet furosemid (20 mg).
Data om syrepartialtryck och inandat syretrycksförhållande (PaO2/FiO2), inferior vena cava collapsibility index (IVCcl) och förekomst av täta B-linjer övervakades vid inläggning på intensivvårdsavdelningen (baslinje), samt vid 6, 12 och 24 h efter intagningen. Alla mätningar gjordes med patienterna i ryggläge.
En minskning av PaO2/FiO2-förhållandet under 200 togs för att indikera en ökning av extravaskulärt lungvatten (EVLW) över 10 ml/kg (1-4); denna cut-off indikerar >20% shunting (5). IVCcl mättes baserat på förändringar i diametern av den nedre hålvenen under spontan andning. IVCcl ≤40 % togs för att indikera en ökning av EVLW, eftersom denna cut-off reflekterar höger artärtryck på 10-15 mmHg (6). Uppkomsten av "täta B-linjer" på lungultraljud, definierade som linjer ≤7 mm från varandra, ansågs också vara ett tecken på begynnande ökning av EVLW-volymen (7). Med PaO2/FiO2-förhållandet som referensmetod bedömde vi förmågan hos täta B-linjer, ensamma eller i kombination med IVCcl, för att diagnostisera EVLW.
Statistisk analys utfördes med användning av SPSS 13 (Armonk, NY, USA). Oberoende prov t-test användes för att bedöma betydelsen av skillnader inom grupper för varje uppsättning mätningar separat. Signifikansgränsen var p < 0,05. Möjlig korrelation mellan PaO2/FiO2-förhållandet med förekomsten av täta B-linjer eller med IVCcl ≤40 % bedömdes med hjälp av chi-kvadrattestet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter äldre än 18 år inlagda på intensivvårdsavdelningen efter elektiv buk- eller kärlkirurgi
Exklusions kriterier:
- kända hjärt- eller lungsjukdomar
- lungultraljud visade ensidig distribution.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Lung ultraljud och EVLW
Denna prospektiva studie involverade 60 patienter utan kända hjärt- eller lungsjukdomar som lades in på intensivvårdsavdelningen på vårt sjukhus efter elektiv buk- eller kärlkirurgi.
Inferior vena cava kollapsibilitetsindex (IVCcl), PaO2/FiO2-förhållandet och utseendet på B-linjer ≤7 mm bestämdes vid inläggning på intensivvårdsavdelningen och 6, 12 och 24 timmar senare.
Vätskeöverbelastning definierades som IVCcl ≤ 40% och närvaron av B-linjer ≤7 mm.
Nedsatt syresättning av vävnaden definierades som ett PaO2/FiO2-förhållande < 200.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Inferior vena cava kollapsbarhetsindex (IVCcl)
Tidsram: Baslinje- vid inläggning på ICU, 6, 12 och 24 timmar efter inläggning.
|
De maximala och minsta IVC-diametrarna (cm) beräknades med hjälp av ultraljud.
IVCcl mättes med formeln [(maximal IVC-diameter - minimal IVC-diameter)/maximal IVC-diameter] baserat på förändringar i diametern på den nedre hålvenen under spontan andning.
IVCcl ≤40% togs för att indikera en ökning av EVLW, eftersom denna cut-off reflekterar höger artärtryck på 10-15 mmHg.
|
Baslinje- vid inläggning på ICU, 6, 12 och 24 timmar efter inläggning.
|
syrepartialtryck (PaO2) och inandat syretryck (FiO2) förhållande
Tidsram: Baslinje- vid inläggning på ICU, 6, 12 och 24 timmar efter inläggning.
|
PaO2/FiO2-förhållandet kommer att mätas från artärblodet.
En minskning av P/F-förhållandet under 200 togs för att indikera en ökning av EVLW över 10 ml/kg; denna cut-off indikerar >20 % shunting.
|
Baslinje- vid inläggning på ICU, 6, 12 och 24 timmar efter inläggning.
|
Täta B-linjer
Tidsram: Baslinje - vid inläggning på ICU, 6, 12 och 24 timmar efter inläggning.
|
Uppkomsten av "täta B-linjer" på lungultraljud, definierade som linjer ≤7 mm från varandra, ansågs också vara ett tecken på begynnande ökning av EVLW-volymen
|
Baslinje - vid inläggning på ICU, 6, 12 och 24 timmar efter inläggning.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Zhao Z, Jiang L, Xi X, Jiang Q, Zhu B, Wang M, Xing J, Zhang D. Prognostic value of extravascular lung water assessed with lung ultrasound score by chest sonography in patients with acute respiratory distress syndrome. BMC Pulm Med. 2015 Aug 23;15:98. doi: 10.1186/s12890-015-0091-2.
- Berkowitz DM, Danai PA, Eaton S, Moss M, Martin GS. Accurate characterization of extravascular lung water in acute respiratory distress syndrome. Crit Care Med. 2008 Jun;36(6):1803-9. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181743eeb.
- Phillips CR, Chesnutt MS, Smith SM. Extravascular lung water in sepsis-associated acute respiratory distress syndrome: indexing with predicted body weight improves correlation with severity of illness and survival. Crit Care Med. 2008 Jan;36(1):69-73. doi: 10.1097/01.CCM.0000295314.01232.BE.
- Craig TR, Duffy MJ, Shyamsundar M, McDowell C, McLaughlin B, Elborn JS, McAuley DF. Extravascular lung water indexed to predicted body weight is a novel predictor of intensive care unit mortality in patients with acute lung injury. Crit Care Med. 2010 Jan;38(1):114-20. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181b43050.
- Tagami T, Sawabe M, Kushimoto S, Marik PE, Mieno MN, Kawaguchi T, Kusakabe T, Tosa R, Yokota H, Fukuda Y. Quantitative diagnosis of diffuse alveolar damage using extravascular lung water. Crit Care Med. 2013 Sep;41(9):2144-50. doi: 10.1097/CCM.0b013e31828a4643.
- Covelli HD, Nessan VJ, Tuttle WK 3rd. Oxygen derived variables in acute respiratory failure. Crit Care Med. 1983 Aug;11(8):646-9. doi: 10.1097/00003246-198308000-00012.
- Itobi E, Stroud M, Elia M. Impact of oedema on recovery after major abdominal surgery and potential value of multifrequency bioimpedance measurements. Br J Surg. 2006 Mar;93(3):354-61. doi: 10.1002/bjs.5259.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- GHSvetiDuh
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Extravaskulärt lungvatten
-
Chang Gung Memorial HospitalAvslutad
-
University of ZurichDeep Breath Intelligence (DBI)RekryteringLung-/luftvägssjukdomarSchweiz
-
424 General Military HospitalAvslutad
-
Celularity IncorporatedAvslutadSteg 2 Lung sarkoidos | Steg 3 Lung sarkoidosFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAvslutadHemodialyskomplikation | Lung ultraljudFrankrike
-
Tuberculosis Research Centre, IndiaInternational Union Against Tuberculosis and Lung Diseases; Sarvodaya Charitable... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandePre-extensivt läkemedelsresistent lung-TB | Behandling Intolerant multiresistent lung-TB | Icke-responsiv multiresistent lung-TBIndien
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileRekryteringLung ultraljud | Öppen bukkirurgiChile
-
University of Colorado, DenverChildren's Hospital Colorado; Food and Drug Administration (FDA)AvslutadHypertoni;Lung;PrimärFörenta staterna
-
University Hospital, LilleAvslutad
-
Papa Giovanni XXIII HospitalAvslutadLungtransplantation | Ex Vivo Lung PerfusionItalien