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Lungenultraschall und extravaskuläres Lungenwasser

15. März 2017 aktualisiert von: Maja Karaman Ilic, General Hospital Sveti Duh

Lungen-Ultraschall zur Erkennung einer extravaskulären Lungenwasserüberlastung bei Intensivpatienten früh nach der Operation: eine Vorstudie

Ziel. Es sollte untersucht werden, ob der Lungenultraschall verwendet werden kann, um eine extravaskuläre Lungenwasserüberladung (EVLW) auf der Intensivstation früh nach der Operation zu erkennen.

Methoden. An dieser prospektiven Studie nahmen 60 Patienten ohne bekannte Herz- oder Lungenerkrankungen teil, die nach elektiven Bauch- oder Gefäßoperationen auf der Intensivstation unseres Krankenhauses aufgenommen wurden. Der Kollapsibilitätsindex der unteren Hohlvene (IVCcl), das Verhältnis von Sauerstoffpartialdruck (PaO2) und eingeatmetem Sauerstoffdruck (FiO2) (PaO2/FiO2) sowie das Auftreten von B-Linien ≤ 7 mm wurden bei der Aufnahme auf die Intensivstation und danach bestimmt 6, 12 und 24 h später. Flüssigkeitsüberlastung wurde definiert als IVCcl ≤ 40 % und das Vorhandensein von B-Linien ≤ 7 mm. Eine Beeinträchtigung der Sauerstoffversorgung des Gewebes wurde als ein PaO2/FiO2-Verhältnis < 200 definiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Nach Erhalt einer Vollnarkose erhielten alle Patienten einen Endotrachealtubus. Nach der Co-Induktion wurde die Anästhesie unter Verwendung einer Kombination aus Inhalationsanästhetikum und intravenösen Arzneimitteln aufrechterhalten. Protektive Beatmung wurde mit Low Flow kombiniert. Während der Operation erhielten alle Patienten Plasma Lyte 148 (pH 7,4; Viaflo, Baxter, Deerfield, IL, USA) mit 6-8 ml/kg/h. Norepinephrin wurde bei Bedarf in Dosen von 0,05–0,1 mcg/kg/min verabreicht, um den mittleren arteriellen Druck über 60 mmHg aufrechtzuerhalten. Gepackte rote Blutkörperchen wurden verwendet, wenn die Hämoglobinkonzentration ≤ 8,0 g/dl war. Am Ende der Anästhesie wurden die Teilnehmer dem Rekrutierungsmanöver unterzogen. In die Studie wurden Patienten über 18 Jahre aufgenommen, die nach Bauch- und Gefäßoperationen ohne Herz- oder Lungenerkrankungen auf der Intensivstation aufgenommen wurden.

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Nach der Operation wurden die Patienten auf der Intensivstation aufgenommen und erhielten kristalloides Plasma Lyte mit 1,5 ml/kg/h. 24 h nach der Operation erhielten alle Patienten das Diuretikum Furosemid (20 mg).

Daten zu Sauerstoffpartialdruck und eingeatmetem Sauerstoffdruckverhältnis (PaO2/FiO2), Kollapsibilitätsindex der unteren Hohlvene (IVCcl) und Auftreten dichter B-Linien wurden bei Aufnahme auf die Intensivstation (Basislinie) sowie bei 6, 12 und 24 h nach Aufnahme. Alle Messungen wurden bei den Patienten in Rückenlage durchgeführt.

Eine Abnahme des PaO2/FiO2-Verhältnisses unter 200 wurde als Hinweis auf einen Anstieg des extravaskulären Lungenwassers (EVLW) über 10 ml/kg gewertet (1-4); dieser Grenzwert weist auf >20 % Rangieren hin (5). IVCcl wurde basierend auf Änderungen des Durchmessers der unteren Hohlvene während der Spontanatmung gemessen. IVCcl ≤ 40 % wurde angenommen, um einen Anstieg des EVLW anzuzeigen, da dieser Grenzwert einen rechtsarteriellen Druck von 10–15 mmHg widerspiegelt (6). Auch das Erscheinen „dichter B-Linien“ in der Lungensonographie, definiert als Linien mit einem Abstand von ≤7 mm, wurde als Zeichen einer beginnenden Zunahme des EVLW-Volumens gewertet (7). Unter Verwendung des PaO2/FiO2-Verhältnisses als Referenzmethode bewerteten wir die Fähigkeit dichter B-Linien allein oder in Verbindung mit IVCcl zur Diagnose von EVLW.

Die statistische Analyse wurde unter Verwendung von SPSS 13 (Armonk, NY, USA) durchgeführt. t-Tests unabhängiger Stichproben wurden verwendet, um die Signifikanz von Unterschieden innerhalb der Gruppen für jeden Satz von Messungen separat zu bewerten. Die Signifikanzschwelle war p < 0,05. Die mögliche Korrelation des PaO2/FiO2-Verhältnisses mit dem Auftreten dichter B-Linien oder mit IVCcl ≤40 % wurde mit dem Chi-Quadrat-Test bewertet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten über 18 Jahren, die nach einer elektiven Bauch- oder Gefäßoperation auf der Intensivstation des klinischen Krankenhauses Sveti Duh (Zagreb, Kroatien) aufgenommen wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten über 18 Jahren, die nach elektiven Bauch- oder Gefäßoperationen auf der Intensivstation aufgenommen wurden

Ausschlusskriterien:

  • bekannte Herz- oder Lungenerkrankungen
  • Die Lungensonographie zeigte eine einseitige Verteilung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Lungenultraschall und EVLW
An dieser prospektiven Studie nahmen 60 Patienten ohne bekannte Herz- oder Lungenerkrankungen teil, die nach elektiven Bauch- oder Gefäßoperationen auf der Intensivstation unseres Krankenhauses aufgenommen wurden. Der Kollapsibilitätsindex der unteren Hohlvene (IVCcl), das PaO2/FiO2-Verhältnis und das Auftreten von B-Linien ≤ 7 mm wurden bei Aufnahme auf die Intensivstation und 6, 12 und 24 Stunden später bestimmt. Flüssigkeitsüberlastung wurde definiert als IVCcl ≤ 40 % und das Vorhandensein von B-Linien ≤ 7 mm. Eine Beeinträchtigung der Sauerstoffversorgung des Gewebes wurde als ein PaO2/FiO2-Verhältnis < 200 definiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kollapsibilitätsindex der unteren Hohlvene (IVCcl)
Zeitfenster: Baseline – bei Aufnahme auf die Intensivstation, 6, 12 und 24 Stunden nach Aufnahme.
Die maximalen und minimalen IVC-Durchmesser (cm) wurden unter Verwendung von Ultraschall berechnet. IVCcl wurde unter Verwendung der Formel [(maximaler IVC-Durchmesser – minimaler IVC-Durchmesser)/maximaler IVC-Durchmesser] basierend auf Änderungen des Durchmessers der unteren Hohlvene während der Spontanatmung gemessen. IVCcl ≤ 40 % wurde angenommen, um einen Anstieg des EVLW anzuzeigen, da dieser Grenzwert einen rechtsarteriellen Druck von 10–15 mmHg widerspiegelt.
Baseline – bei Aufnahme auf die Intensivstation, 6, 12 und 24 Stunden nach Aufnahme.
Verhältnis von Sauerstoffpartialdruck (PaO2) und eingeatmetem Sauerstoffdruck (FiO2).
Zeitfenster: Baseline – bei Aufnahme auf die Intensivstation, 6, 12 und 24 Stunden nach Aufnahme.
Das PaO2/FiO2-Verhältnis wird aus dem arteriellen Blut gemessen. Eine Abnahme des P/F-Verhältnisses unter 200 wurde gewertet, um einen Anstieg des EVLW über 10 ml/kg anzuzeigen; dieser Grenzwert zeigt > 20 % Rangieren an.
Baseline – bei Aufnahme auf die Intensivstation, 6, 12 und 24 Stunden nach Aufnahme.
Dichte B-Linien
Zeitfenster: Baseline – bei Aufnahme auf die Intensivstation, 6, 12 und 24 Stunden nach Aufnahme.
Das Erscheinen „dichter B-Linien“ in der Lungensonographie, definiert als Linien mit einem Abstand von ≤ 7 mm, wurde ebenfalls als Zeichen einer beginnenden Zunahme des EVLW-Volumens gewertet
Baseline – bei Aufnahme auf die Intensivstation, 6, 12 und 24 Stunden nach Aufnahme.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. April 2015

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

20. November 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. November 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Februar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. März 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

21. März 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

21. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • GHSvetiDuh

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Extravaskuläres Lungenwasser

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