- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03085862
Keuhkojen ultraääni ja ekstravaskulaarinen keuhkovesi
Keuhkojen ultraäänitutkimus ekstravaskulaarisen keuhkojen veden ylikuormituksen havaitsemiseksi tehohoitopotilailla varhain leikkauksen jälkeen: alustava tutkimus
Tavoite. Selvittää, voidaanko keuhkojen ultraäänellä havaita ekstravaskulaarisen keuhkoveden (EVLW) ylikuormitus tehohoidossa varhain leikkauksen jälkeen.
menetelmät. Tähän prospektiiviseen tutkimukseen osallistui 60 potilasta, joilla ei ollut tunnettua sydän- tai keuhkosairautta, jotka otettiin sairaalamme teho-osastolle elektiivisen vatsa- tai verisuonileikkauksen jälkeen. Onttolaskimon huonompi kokoonpuristuvuusindeksi (IVCcl), hapen osapaine (PaO2) ja sisäänhengitetyn hapen paineen (FiO2) suhde (PaO2/FiO2) ja B-linjojen esiintyminen ≤7 mm määritettiin teho-osastolle saapumisen yhteydessä ja 6, 12 ja 24 tuntia myöhemmin. Nesteen ylikuormitus määriteltiin IVCcl ≤ 40 % ja B-linjojen läsnäolo ≤ 7 mm. Kudosten hapettumisen heikkeneminen määriteltiin PaO2/FiO2-suhteeksi < 200.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Yleisanestesian jälkeen kaikki potilaat saivat endotrakeaaliputken. Co-induktion jälkeen anestesiaa ylläpidettiin käyttämällä inhalaatioanesteetin ja suonensisäisten lääkkeiden yhdistelmää. Suojaava ilmanvaihto yhdistettiin alhaiseen virtaukseen. Leikkauksen aikana kaikki potilaat saivat Plasma Lyte 148:aa (pH 7,4; Viaflo, Baxter, Deerfield, IL, USA) 6-8 ml/kg/h. Norepinefriiniä annettiin annoksina 0,05-0,1 mcg/kg/min, kun tarvittiin keskimääräisen valtimopaineen ylläpitämiseksi yli 60 mmHg:ssa. Pakattuja punasoluja käytettiin, kun hemoglobiinipitoisuus oli ≤8,0 g/dl. Anestesian lopussa osallistujille tehtiin rekrytointioperaatio. Tutkimukseen otettiin mukaan yli 18-vuotiaat potilaat, jotka joutuivat tehohoitoon vatsa- ja verisuonileikkauksen jälkeen ja joilla ei ollut sydän- tai keuhkosairauksia.
.
Leikkauksen jälkeen potilaat vietiin teho-osastolle ja heille annettiin kristalloidista Plasma Lyteä 1,5 ml/kg/h. 24 tuntia leikkauksen jälkeen kaikki potilaat saivat diureettista furosemidiä (20 mg).
Tietoja hapen osapaineesta ja sisäänhengitetyn hapen painesuhteesta (PaO2/FiO2), onttolaskimon huonommasta kokoonpuristuvuusindeksistä (IVCcl) ja tiheiden B-linjojen esiintymisestä seurattiin teho-osastolle saapumisen yhteydessä (perustila) sekä 6, 12 ja 24 tuntia sisäänpääsyn jälkeen. Kaikki mittaukset tehtiin potilaiden ollessa makuuasennossa.
PaO2/FiO2-suhteen lasku alle 200:n katsottiin osoittavan ekstravaskulaarisen keuhkoveden (EVLW) nousun yli 10 ml/kg (1-4); tämä raja osoittaa >20 % vaihtoa (5). IVCcl mitattiin alemman onttolaskimon halkaisijan muutoksien perusteella spontaanin hengityksen aikana. IVCcl ≤ 40 % otettiin osoittamaan EVLW:n nousua, koska tämä raja heijastaa oikeanpuoleista valtimopainetta 10-15 mmHg (6). "Tiheiden B-viivojen" ilmaantumista keuhkojen ultraäänitutkimuksessa, jotka määriteltiin ≤7 mm:n etäisyydellä toisistaan, pidettiin myös merkkinä alkavasta EVLW-tilavuuden lisääntymisestä (7). Ottaen vertailumenetelmäksi PaO2/FiO2-suhteen, arvioimme tiheiden B-linjojen kykyä diagnosoida EVLW, yksin tai yhdessä IVCcl:n kanssa.
Tilastollinen analyysi suoritettiin käyttämällä SPSS 13:a (Armonk, NY, USA). Riippumattomien otosten t-testejä käytettiin arvioimaan ryhmien välisten erojen merkitystä kullekin mittaussarjalle erikseen. Merkittävyyden kynnys oli p < 0,05. PaO2/FiO2-suhteen mahdollinen korrelaatio tiheiden B-viivojen esiintymisen tai IVCcl:n ≤40 % kanssa arvioitiin khin-neliötestillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotiaat potilaat, jotka on otettu tehohoitoon valinnaisen vatsa- tai verisuonileikkauksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- tunnetut sydän- tai keuhkosairaudet
- keuhkojen ultraääni osoitti yksipuolista jakautumista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Keuhkojen ultraääni ja EVLW
Tähän prospektiiviseen tutkimukseen osallistui 60 potilasta, joilla ei ollut tunnettua sydän- tai keuhkosairautta, jotka otettiin sairaalamme teho-osastolle elektiivisen vatsa- tai verisuonileikkauksen jälkeen.
Alempi onttolaskimon kokoonpuristuvuusindeksi (IVCcl), PaO2/FiO2-suhde ja B-linjojen esiintyminen ≤7 mm määritettiin teho-osastolle saapumisen yhteydessä ja 6, 12 ja 24 tuntia myöhemmin.
Nesteen ylikuormitus määriteltiin IVCcl ≤ 40 % ja B-linjojen läsnäolo ≤ 7 mm.
Kudosten hapettumisen heikkeneminen määriteltiin PaO2/FiO2-suhteeksi < 200.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Alaonttolaskimon kokoonpuristuvuusindeksi (IVCcl)
Aikaikkuna: Lähtötilanne – teho-osastolle saapumisen jälkeen, 6, 12 ja 24 tuntia saapumisen jälkeen.
|
Suurin ja pienin IVC-halkaisija (cm) laskettiin ultraäänellä.
IVCcl mitattiin käyttämällä kaavaa [(IVC:n maksimihalkaisija - IVC:n minimihalkaisija) / maksimi IVC-halkaisija] perustuen alemman onttolaskimon halkaisijan muutoksiin spontaanin hengityksen aikana.
IVCcl ≤40 % otettiin osoittamaan EVLW:n nousua, koska tämä raja heijastaa oikeanpuoleista valtimopainetta 10-15 mmHg.
|
Lähtötilanne – teho-osastolle saapumisen jälkeen, 6, 12 ja 24 tuntia saapumisen jälkeen.
|
hapen osapaineen (PaO2) ja sisäänhengitetyn hapen paineen (FiO2) suhde
Aikaikkuna: Lähtötilanne – teho-osastolle saapumisen jälkeen, 6, 12 ja 24 tuntia saapumisen jälkeen.
|
PaO2/FiO2-suhde mitataan valtimoverestä.
P/F-suhteen laskun alle 200:n katsottiin osoittavan EVLW:n nousua yli 10 ml/kg; tämä raja osoittaa >20 % vaihtoa.
|
Lähtötilanne – teho-osastolle saapumisen jälkeen, 6, 12 ja 24 tuntia saapumisen jälkeen.
|
Tiheät B-linjat
Aikaikkuna: Lähtötilanne - teho-osastolle saapumisen jälkeen, 6, 12 ja 24 tuntia saapumisen jälkeen.
|
"Tiheiden B-viivojen" ilmaantumista keuhkojen ultraäänitutkimuksessa, jotka määriteltiin ≤7 mm:n etäisyydellä toisistaan, pidettiin myös merkkinä alkavasta EVLW-tilavuuden lisääntymisestä.
|
Lähtötilanne - teho-osastolle saapumisen jälkeen, 6, 12 ja 24 tuntia saapumisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Zhao Z, Jiang L, Xi X, Jiang Q, Zhu B, Wang M, Xing J, Zhang D. Prognostic value of extravascular lung water assessed with lung ultrasound score by chest sonography in patients with acute respiratory distress syndrome. BMC Pulm Med. 2015 Aug 23;15:98. doi: 10.1186/s12890-015-0091-2.
- Berkowitz DM, Danai PA, Eaton S, Moss M, Martin GS. Accurate characterization of extravascular lung water in acute respiratory distress syndrome. Crit Care Med. 2008 Jun;36(6):1803-9. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181743eeb.
- Phillips CR, Chesnutt MS, Smith SM. Extravascular lung water in sepsis-associated acute respiratory distress syndrome: indexing with predicted body weight improves correlation with severity of illness and survival. Crit Care Med. 2008 Jan;36(1):69-73. doi: 10.1097/01.CCM.0000295314.01232.BE.
- Craig TR, Duffy MJ, Shyamsundar M, McDowell C, McLaughlin B, Elborn JS, McAuley DF. Extravascular lung water indexed to predicted body weight is a novel predictor of intensive care unit mortality in patients with acute lung injury. Crit Care Med. 2010 Jan;38(1):114-20. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181b43050.
- Tagami T, Sawabe M, Kushimoto S, Marik PE, Mieno MN, Kawaguchi T, Kusakabe T, Tosa R, Yokota H, Fukuda Y. Quantitative diagnosis of diffuse alveolar damage using extravascular lung water. Crit Care Med. 2013 Sep;41(9):2144-50. doi: 10.1097/CCM.0b013e31828a4643.
- Covelli HD, Nessan VJ, Tuttle WK 3rd. Oxygen derived variables in acute respiratory failure. Crit Care Med. 1983 Aug;11(8):646-9. doi: 10.1097/00003246-198308000-00012.
- Itobi E, Stroud M, Elia M. Impact of oedema on recovery after major abdominal surgery and potential value of multifrequency bioimpedance measurements. Br J Surg. 2006 Mar;93(3):354-61. doi: 10.1002/bjs.5259.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- GHSvetiDuh
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ekstravaskulaarinen keuhkovesi
-
Kasr El Aini HospitalValmisExta Vascular Lung WaterEgypti
-
Mansoura UniversityRekrytointi
-
Philipps University Marburg Medical CenterAktiivinen, ei rekrytointiTransplantation LungItävalta, Saksa
-
The University of Hong KongRekrytointi
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrytointi
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconBiothelisTuntematonSydänkirurgia | Kardiopulmonaalinen ohitus | Lung
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisLung | Aivot | Rinta | Eturauhanen | EndometriumYhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisLung | Rinta | Munasarja | Kohdunkaulan | MunuaisetYhdysvallat
-
University Health Network, TorontoAktiivinen, ei rekrytointi
-
Ankara City Hospital BilkentRekrytointiNesteterapia | Sepelvaltimon ohitusleikkauspotilaat | Lung Recruitment ManeuverTurkki