- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03085862
폐 초음파촬영 및 혈관외 폐수분
중환자의 수술 후 조기에 혈관외 폐수분과부하를 발견하기 위한 폐초음파: 예비연구
목표. 폐 초음파를 사용하여 수술 후 조기에 중환자실에서 EVLW(혈관외 폐수) 과부하를 감지할 수 있는지 여부를 조사합니다.
행동 양식. 이 전향적 연구에는 선택적 복부 또는 혈관 수술 후 우리 병원의 중환자실에 입원한 알려진 심장 또는 폐 질환이 없는 60명의 환자가 참여했습니다. 하대정맥 허탈 지수(IVCcl), 산소 분압(PaO2) 및 흡기 산소압(FiO2) 비율(PaO2/FiO2), B선 모양 ≤7mm는 중환자실 입원 시 및 6, 12, 24시간 후. 유체 과부하는 IVCcl ≤ 40% 및 B-라인 ≤7mm의 존재로 정의되었습니다. 조직 산소화 손상은 PaO2/FiO2 비율 < 200으로 정의되었습니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
전신마취 후 모든 환자에게 기관내관을 삽입하였다. Co유도 후 흡입마취제와 정맥주사제를 병용하여 마취를 유지하였다. 보호 환기는 저유량과 결합되었습니다. 수술 중 모든 환자에게 Plasma Lyte 148(pH 7.4; Viaflo, Baxter, Deerfield, IL, USA)을 6-8 ml/kg/h로 투여했습니다. 평균 동맥압을 60 mmHg 이상으로 유지하기 위해 필요할 때 노르에피네프린을 0.05-0.1 mcg/kg/min의 용량으로 투여했습니다. 헤모글로빈 농도가 8.0g/dl 이하일 때 포장 적혈구를 사용했습니다. 마취가 끝나면 참가자는 모집 조작을 받았습니다. 심장 또는 폐 질환 없이 복부 및 혈관 수술 후 중환자실에 입원한 18세 이상의 환자가 연구에 포함되었습니다.
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수술 후 환자들은 중환자실에 입원했고 크리스탈로이드 플라즈마 라이트를 1.5ml/kg/h로 투여했습니다. 수술 후 24시간에 모든 환자에게 이뇨제 푸로세마이드(20 mg)를 투여했습니다.
산소분압과 흡기산소압비(PaO2/FiO2), 하대정맥 허탈지수(IVCcl), 조밀한 B선 발생에 대한 데이터는 중환자실 입원(기준선)과 6, 입장 후 12시간 및 24시간. 모든 측정은 앙와위 자세에서 환자가 수행되었습니다.
PaO2/FiO2 비율이 200 미만으로 감소하면 혈관외 폐수(EVLW)가 10 ml/kg(1-4) 이상으로 증가함을 나타냅니다. 이 컷오프는 >20% 단락을 나타냅니다(5). IVCcl은 자발호흡 시 하대정맥 직경의 변화를 기준으로 측정하였다. IVCcl ≤40%는 EVLW의 상승을 나타내는 것으로 간주되었는데, 이 컷오프는 10-15mmHg의 우측 동맥압을 반영하기 때문입니다(6). ≤7mm 간격의 선으로 정의되는 폐 초음파 검사에서 "밀집된 B선"의 출현도 EVLW 부피의 초기 증가 징후로 간주되었습니다(7). PaO2/FiO2 비율을 참조 방법으로 사용하여 EVLW를 진단하기 위해 단독으로 또는 IVCcl과 함께 조밀한 B-라인의 능력을 평가했습니다.
통계 분석은 SPSS 13 (Armonk, NY, USA)을 이용하여 수행하였다. 독립 표본 t 검정을 사용하여 각 측정 세트에 대한 그룹 내 차이의 중요성을 개별적으로 평가했습니다. 유의성 임계값은 p < 0.05였습니다. PaO2/FiO2 비율과 조밀한 B선의 발생 또는 IVCcl ≤40%의 상관관계를 카이제곱 검정을 사용하여 평가했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 선택적 복부 또는 혈관 수술 후 중환자실에 입원한 18세 이상의 환자
제외 기준:
- 알려진 심장 또는 폐 질환
- 폐초음파에서 편측분포를 보였다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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폐 초음파 및 EVLW
이 전향적 연구에는 선택적 복부 또는 혈관 수술 후 우리 병원의 중환자실에 입원한 알려진 심장 또는 폐 질환이 없는 60명의 환자가 참여했습니다.
하대정맥 축소 지수(IVCcl), PaO2/FiO2 비율, B선 ≤7 mm의 출현은 중환자실 입원 시와 6, 12, 24시간 후 측정하였다.
유체 과부하는 IVCcl ≤ 40% 및 B-라인 ≤7mm의 존재로 정의되었습니다.
조직 산소화 손상은 PaO2/FiO2 비율 < 200으로 정의되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하대정맥 접힘 지수(IVCcl)
기간: 기준선 - ICU에 입원할 때, 입원 후 6, 12 및 24시간.
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최대 및 최소 IVC 직경(cm)은 초음파를 사용하여 계산되었습니다.
IVCcl은 자발적 호흡 동안 하대정맥 직경의 변화를 기반으로 [(최대 IVC 직경 - 최소 IVC 직경)/최대 IVC 직경] 공식을 사용하여 측정되었습니다.
IVCcl ≤40%는 EVLW의 상승을 나타내는 것으로 간주되었는데, 이 컷오프는 10-15mmHg의 우측 동맥압을 반영하기 때문입니다.
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기준선 - ICU에 입원할 때, 입원 후 6, 12 및 24시간.
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산소 부분압(PaO2) 및 흡기 산소압(FiO2) 비율
기간: 기준선 - ICU에 입원할 때, 입원 후 6, 12 및 24시간.
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PaO2/FiO2 비율은 동맥혈에서 측정됩니다.
P/F 비율이 200 미만으로 감소하면 EVLW가 10ml/kg을 초과하는 것으로 나타납니다. 이 컷오프는 >20% 단락을 나타냅니다.
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기준선 - ICU에 입원할 때, 입원 후 6, 12 및 24시간.
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빽빽한 B라인
기간: 기준선 - ICU에 입원할 때, 입원 후 6, 12 및 24시간.
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≤7mm 간격의 선으로 정의되는 폐 초음파 검사에서 "조밀한 B선"이 나타나는 것도 EVLW 부피의 초기 증가 징후로 간주되었습니다.
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기준선 - ICU에 입원할 때, 입원 후 6, 12 및 24시간.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Zhao Z, Jiang L, Xi X, Jiang Q, Zhu B, Wang M, Xing J, Zhang D. Prognostic value of extravascular lung water assessed with lung ultrasound score by chest sonography in patients with acute respiratory distress syndrome. BMC Pulm Med. 2015 Aug 23;15:98. doi: 10.1186/s12890-015-0091-2.
- Berkowitz DM, Danai PA, Eaton S, Moss M, Martin GS. Accurate characterization of extravascular lung water in acute respiratory distress syndrome. Crit Care Med. 2008 Jun;36(6):1803-9. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181743eeb.
- Phillips CR, Chesnutt MS, Smith SM. Extravascular lung water in sepsis-associated acute respiratory distress syndrome: indexing with predicted body weight improves correlation with severity of illness and survival. Crit Care Med. 2008 Jan;36(1):69-73. doi: 10.1097/01.CCM.0000295314.01232.BE.
- Craig TR, Duffy MJ, Shyamsundar M, McDowell C, McLaughlin B, Elborn JS, McAuley DF. Extravascular lung water indexed to predicted body weight is a novel predictor of intensive care unit mortality in patients with acute lung injury. Crit Care Med. 2010 Jan;38(1):114-20. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181b43050.
- Tagami T, Sawabe M, Kushimoto S, Marik PE, Mieno MN, Kawaguchi T, Kusakabe T, Tosa R, Yokota H, Fukuda Y. Quantitative diagnosis of diffuse alveolar damage using extravascular lung water. Crit Care Med. 2013 Sep;41(9):2144-50. doi: 10.1097/CCM.0b013e31828a4643.
- Covelli HD, Nessan VJ, Tuttle WK 3rd. Oxygen derived variables in acute respiratory failure. Crit Care Med. 1983 Aug;11(8):646-9. doi: 10.1097/00003246-198308000-00012.
- Itobi E, Stroud M, Elia M. Impact of oedema on recovery after major abdominal surgery and potential value of multifrequency bioimpedance measurements. Br J Surg. 2006 Mar;93(3):354-61. doi: 10.1002/bjs.5259.
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