- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03085862
Ultrasonografía pulmonar y agua pulmonar extravascular
Ultrasonografía pulmonar para detectar sobrecarga de agua pulmonar extravascular en pacientes de cuidados intensivos poco después de la cirugía: un estudio preliminar
Apuntar. Investigar si la ecografía pulmonar se puede utilizar para detectar la sobrecarga de agua pulmonar extravascular (EVLW) en la unidad de cuidados intensivos poco tiempo después de la cirugía.
Métodos. Este estudio prospectivo involucró a 60 pacientes sin enfermedades cardíacas o pulmonares conocidas ingresados en la unidad de cuidados intensivos de nuestro hospital después de una cirugía abdominal o vascular electiva. El índice de colapsabilidad de la vena cava inferior (IVCcl), la presión parcial de oxígeno (PaO2) y la relación de presión de oxígeno inspirado (FiO2) (PaO2/FiO2), y la aparición de líneas B ≤7 mm se determinaron al ingreso a la unidad de cuidados intensivos y al 6, 12 y 24 horas después. La sobrecarga de líquidos se definió como IVCcl ≤ 40% y la presencia de líneas B ≤ 7 mm. El deterioro de la oxigenación tisular se definió como una relación PaO2/FiO2 < 200.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Después de recibir anestesia general, todos los pacientes recibieron un tubo endotraqueal. Después de la inducción de Co, la anestesia se mantuvo utilizando una combinación de anestésicos por inhalación y fármacos intravenosos. La ventilación protectora se combinó con flujo bajo. Durante la cirugía, todos los pacientes recibieron Plasma Lyte 148 (pH 7,4; Viaflo, Baxter, Deerfield, IL, EE. UU.) a 6-8 ml/kg/h. Se administró norepinefrina a dosis de 0,05-0,1 mcg/kg/min cuando fue necesario para mantener la presión arterial media por encima de 60 mmHg. Se utilizaron concentrados de glóbulos rojos cuando la concentración de hemoglobina era ≤8,0 g/dl. Al final de la anestesia, los participantes fueron sometidos a la maniobra de reclutamiento. Se incluyeron en el estudio pacientes mayores de 18 años ingresados en la unidad de cuidados intensivos después de cirugía abdominal y vascular sin enfermedades cardíacas o pulmonares.
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Después de la cirugía, los pacientes ingresaron en la unidad de cuidados intensivos y se les administró Plasma Lyte cristaloide a 1,5 ml/kg/h. A las 24 h de la cirugía, todos los pacientes recibieron el diurético furosemida (20 mg).
Los datos sobre la presión parcial de oxígeno y la relación de presión de oxígeno inspirado (PaO2/FiO2), el índice de colapsabilidad de la vena cava inferior (IVCcl) y la aparición de líneas B densas se monitorearon al ingreso a la unidad de cuidados intensivos (línea de base), así como a los 6, 12 y 24 h después del ingreso. Todas las mediciones se realizaron con los pacientes en decúbito supino.
Se tomó una disminución en la relación PaO2/FiO2 por debajo de 200 para indicar un aumento del agua pulmonar extravascular (EVLW) por encima de 10 ml/kg (1-4); este corte indica >20% de derivación (5). La IVCcl se midió en función de los cambios en el diámetro de la vena cava inferior durante la respiración espontánea. Se tomó IVCcl ≤40% para indicar un aumento en EVLW, ya que este punto de corte refleja una presión arterial derecha de 10-15 mmHg (6). La aparición de "líneas B densas" en la ecografía pulmonar, definidas como líneas separadas ≤ 7 mm, también se consideró un signo de aumento incipiente en el volumen de EVLW (7). Tomando la relación PaO2/FiO2 como método de referencia, evaluamos la capacidad de las líneas B densas, solas o junto con IVCcl, para diagnosticar EVLW.
El análisis estadístico se realizó con SPSS 13 (Armonk, NY, EE. UU.). Se utilizaron pruebas t de muestras independientes para evaluar la importancia de las diferencias dentro de los grupos para cada conjunto de mediciones por separado. El umbral de significación fue p < 0,05. La posible correlación de la relación PaO2/FiO2 con la aparición de líneas B densas o con IVCcl ≤40 % se evaluó mediante la prueba de chi-cuadrado.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes mayores de 18 años ingresados en la unidad de cuidados intensivos después de una cirugía abdominal o vascular electiva
Criterio de exclusión:
- enfermedades cardíacas o pulmonares conocidas
- la ecografía pulmonar mostró distribución unilateral.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Ultrasonido pulmonar y EVLW
Este estudio prospectivo involucró a 60 pacientes sin enfermedades cardíacas o pulmonares conocidas ingresados en la unidad de cuidados intensivos de nuestro hospital después de una cirugía abdominal o vascular electiva.
Se determinó el índice de colapsabilidad de la vena cava inferior (IVCcl), la relación PaO2/FiO2 y la aparición de líneas B ≤ 7 mm al ingreso en la unidad de cuidados intensivos y a las 6, 12 y 24 h después.
La sobrecarga de líquidos se definió como IVCcl ≤ 40% y la presencia de líneas B ≤ 7 mm.
El deterioro de la oxigenación tisular se definió como una relación PaO2/FiO2 < 200.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de colapsabilidad de la vena cava inferior (IVCcl)
Periodo de tiempo: Basal- al ingreso en la UCI, 6, 12 y 24 horas después del ingreso.
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Los diámetros máximo y mínimo de la VCI (cm) se calcularon mediante ecografía.
La IVCcl se midió utilizando la fórmula [(diámetro máximo de la VCI - diámetro mínimo de la VCI)/diámetro máximo de la VCI] basada en los cambios en el diámetro de la vena cava inferior durante la respiración espontánea.
Se tomó IVCcl ≤40% para indicar un aumento en EVLW, ya que este punto de corte refleja una presión arterial derecha de 10-15 mmHg.
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Basal- al ingreso en la UCI, 6, 12 y 24 horas después del ingreso.
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Relación entre la presión parcial de oxígeno (PaO2) y la presión de oxígeno inspirado (FiO2)
Periodo de tiempo: Basal- al ingreso en la UCI, 6, 12 y 24 horas después del ingreso.
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La relación PaO2/FiO2 se medirá a partir de la sangre arterial.
Se tomó una disminución en la relación P/F por debajo de 200 para indicar un aumento de EVLW por encima de 10 ml/kg; este corte indica >20% de derivación.
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Basal- al ingreso en la UCI, 6, 12 y 24 horas después del ingreso.
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Líneas B densas
Periodo de tiempo: Línea de base- al ingreso a la UCI, 6, 12 y 24 horas después del ingreso.
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La aparición de "líneas B densas" en la ecografía pulmonar, definidas como líneas separadas ≤ 7 mm, también se consideró un signo de aumento incipiente en el volumen de EVLW
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Línea de base- al ingreso a la UCI, 6, 12 y 24 horas después del ingreso.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Tagami T, Sawabe M, Kushimoto S, Marik PE, Mieno MN, Kawaguchi T, Kusakabe T, Tosa R, Yokota H, Fukuda Y. Quantitative diagnosis of diffuse alveolar damage using extravascular lung water. Crit Care Med. 2013 Sep;41(9):2144-50. doi: 10.1097/CCM.0b013e31828a4643.
- Covelli HD, Nessan VJ, Tuttle WK 3rd. Oxygen derived variables in acute respiratory failure. Crit Care Med. 1983 Aug;11(8):646-9. doi: 10.1097/00003246-198308000-00012.
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
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