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Ultrasonografía pulmonar y agua pulmonar extravascular

15 de marzo de 2017 actualizado por: Maja Karaman Ilic, General Hospital Sveti Duh

Ultrasonografía pulmonar para detectar sobrecarga de agua pulmonar extravascular en pacientes de cuidados intensivos poco después de la cirugía: un estudio preliminar

Apuntar. Investigar si la ecografía pulmonar se puede utilizar para detectar la sobrecarga de agua pulmonar extravascular (EVLW) en la unidad de cuidados intensivos poco tiempo después de la cirugía.

Métodos. Este estudio prospectivo involucró a 60 pacientes sin enfermedades cardíacas o pulmonares conocidas ingresados ​​en la unidad de cuidados intensivos de nuestro hospital después de una cirugía abdominal o vascular electiva. El índice de colapsabilidad de la vena cava inferior (IVCcl), la presión parcial de oxígeno (PaO2) y la relación de presión de oxígeno inspirado (FiO2) (PaO2/FiO2), y la aparición de líneas B ≤7 mm se determinaron al ingreso a la unidad de cuidados intensivos y al 6, 12 y 24 horas después. La sobrecarga de líquidos se definió como IVCcl ≤ 40% y la presencia de líneas B ≤ 7 mm. El deterioro de la oxigenación tisular se definió como una relación PaO2/FiO2 < 200.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Después de recibir anestesia general, todos los pacientes recibieron un tubo endotraqueal. Después de la inducción de Co, la anestesia se mantuvo utilizando una combinación de anestésicos por inhalación y fármacos intravenosos. La ventilación protectora se combinó con flujo bajo. Durante la cirugía, todos los pacientes recibieron Plasma Lyte 148 (pH 7,4; Viaflo, Baxter, Deerfield, IL, EE. UU.) a 6-8 ml/kg/h. Se administró norepinefrina a dosis de 0,05-0,1 mcg/kg/min cuando fue necesario para mantener la presión arterial media por encima de 60 mmHg. Se utilizaron concentrados de glóbulos rojos cuando la concentración de hemoglobina era ≤8,0 g/dl. Al final de la anestesia, los participantes fueron sometidos a la maniobra de reclutamiento. Se incluyeron en el estudio pacientes mayores de 18 años ingresados ​​en la unidad de cuidados intensivos después de cirugía abdominal y vascular sin enfermedades cardíacas o pulmonares.

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Después de la cirugía, los pacientes ingresaron en la unidad de cuidados intensivos y se les administró Plasma Lyte cristaloide a 1,5 ml/kg/h. A las 24 h de la cirugía, todos los pacientes recibieron el diurético furosemida (20 mg).

Los datos sobre la presión parcial de oxígeno y la relación de presión de oxígeno inspirado (PaO2/FiO2), el índice de colapsabilidad de la vena cava inferior (IVCcl) y la aparición de líneas B densas se monitorearon al ingreso a la unidad de cuidados intensivos (línea de base), así como a los 6, 12 y 24 h después del ingreso. Todas las mediciones se realizaron con los pacientes en decúbito supino.

Se tomó una disminución en la relación PaO2/FiO2 por debajo de 200 para indicar un aumento del agua pulmonar extravascular (EVLW) por encima de 10 ml/kg (1-4); este corte indica >20% de derivación (5). La IVCcl se midió en función de los cambios en el diámetro de la vena cava inferior durante la respiración espontánea. Se tomó IVCcl ≤40% para indicar un aumento en EVLW, ya que este punto de corte refleja una presión arterial derecha de 10-15 mmHg (6). La aparición de "líneas B densas" en la ecografía pulmonar, definidas como líneas separadas ≤ 7 mm, también se consideró un signo de aumento incipiente en el volumen de EVLW (7). Tomando la relación PaO2/FiO2 como método de referencia, evaluamos la capacidad de las líneas B densas, solas o junto con IVCcl, para diagnosticar EVLW.

El análisis estadístico se realizó con SPSS 13 (Armonk, NY, EE. UU.). Se utilizaron pruebas t de muestras independientes para evaluar la importancia de las diferencias dentro de los grupos para cada conjunto de mediciones por separado. El umbral de significación fue p < 0,05. La posible correlación de la relación PaO2/FiO2 con la aparición de líneas B densas o con IVCcl ≤40 % se evaluó mediante la prueba de chi-cuadrado.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

60

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes mayores de 18 años ingresados ​​en la unidad de cuidados intensivos del Clinical Hospital Sveti Duh (Zagreb, Croacia) después de una cirugía abdominal o vascular electiva.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes mayores de 18 años ingresados ​​en la unidad de cuidados intensivos después de una cirugía abdominal o vascular electiva

Criterio de exclusión:

  • enfermedades cardíacas o pulmonares conocidas
  • la ecografía pulmonar mostró distribución unilateral.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Ultrasonido pulmonar y EVLW
Este estudio prospectivo involucró a 60 pacientes sin enfermedades cardíacas o pulmonares conocidas ingresados ​​en la unidad de cuidados intensivos de nuestro hospital después de una cirugía abdominal o vascular electiva. Se determinó el índice de colapsabilidad de la vena cava inferior (IVCcl), la relación PaO2/FiO2 y la aparición de líneas B ≤ 7 mm al ingreso en la unidad de cuidados intensivos y a las 6, 12 y 24 h después. La sobrecarga de líquidos se definió como IVCcl ≤ 40% y la presencia de líneas B ≤ 7 mm. El deterioro de la oxigenación tisular se definió como una relación PaO2/FiO2 < 200.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de colapsabilidad de la vena cava inferior (IVCcl)
Periodo de tiempo: Basal- al ingreso en la UCI, 6, 12 y 24 horas después del ingreso.
Los diámetros máximo y mínimo de la VCI (cm) se calcularon mediante ecografía. La IVCcl se midió utilizando la fórmula [(diámetro máximo de la VCI - diámetro mínimo de la VCI)/diámetro máximo de la VCI] basada en los cambios en el diámetro de la vena cava inferior durante la respiración espontánea. Se tomó IVCcl ≤40% para indicar un aumento en EVLW, ya que este punto de corte refleja una presión arterial derecha de 10-15 mmHg.
Basal- al ingreso en la UCI, 6, 12 y 24 horas después del ingreso.
Relación entre la presión parcial de oxígeno (PaO2) y la presión de oxígeno inspirado (FiO2)
Periodo de tiempo: Basal- al ingreso en la UCI, 6, 12 y 24 horas después del ingreso.
La relación PaO2/FiO2 se medirá a partir de la sangre arterial. Se tomó una disminución en la relación P/F por debajo de 200 para indicar un aumento de EVLW por encima de 10 ml/kg; este corte indica >20% de derivación.
Basal- al ingreso en la UCI, 6, 12 y 24 horas después del ingreso.
Líneas B densas
Periodo de tiempo: Línea de base- al ingreso a la UCI, 6, 12 y 24 horas después del ingreso.
La aparición de "líneas B densas" en la ecografía pulmonar, definidas como líneas separadas ≤ 7 mm, también se consideró un signo de aumento incipiente en el volumen de EVLW
Línea de base- al ingreso a la UCI, 6, 12 y 24 horas después del ingreso.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de abril de 2015

Finalización primaria (ACTUAL)

20 de noviembre de 2015

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de noviembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de febrero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

21 de marzo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

21 de marzo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2017

Última verificación

1 de marzo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • GHSvetiDuh

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Agua pulmonar extravascular

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