Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Longecho en extravasculair longwater

15 maart 2017 bijgewerkt door: Maja Karaman Ilic, General Hospital Sveti Duh

Longecho voor het detecteren van extravasculaire longwateroverbelasting bij patiënten op de intensive care vroeg na een operatie: een voorbereidende studie

Doel. Onderzoeken of echografie van de longen kan worden gebruikt om extravasculair longwater (EVLW)-overbelasting op de intensive care vroeg na de operatie te detecteren.

methoden. Deze prospectieve studie omvatte 60 patiënten zonder bekende hart- of longaandoeningen die na electieve abdominale of vasculaire chirurgie op de intensive care van ons ziekenhuis werden opgenomen. De inferieure vena cava collapsibility index (IVCcl), partiële zuurstofdruk (PaO2) en ingeademde zuurstofdruk (FiO2) ratio (PaO2/FiO2) en het verschijnen van B-lijnen ≤7 mm werden bepaald bij opname op de intensive care en bij 6, 12 en 24 uur later. Vloeistofoverbelasting werd gedefinieerd als IVCcl ≤ 40% en de aanwezigheid van B-lijnen ≤7 mm. Weefseloxygenatiestoornis werd gedefinieerd als een PaO2/FiO2-ratio < 200.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Na algehele anesthesie kregen alle patiënten een endotracheale tube. Na Co-inductie werd de anesthesie gehandhaafd met behulp van een combinatie van inhalatie-anesthetica en intraveneuze geneesmiddelen. Beschermende ventilatie werd gecombineerd met een laag debiet. Tijdens de operatie kregen alle patiënten Plasma Lyte 148 (pH 7,4; Viaflo, Baxter, Deerfield, IL, VS) met 6-8 ml/kg/uur. Noradrenaline werd toegediend in doses van 0,05-0,1 mcg/kg/min wanneer dat nodig was om de gemiddelde arteriële druk boven 60 mmHg te houden. Verpakte rode bloedcellen werden gebruikt wanneer de hemoglobineconcentratie ≤ 8,0 g/dl was. Aan het einde van de anesthesie werden de deelnemers onderworpen aan de rekruteringsmanoeuvre. Patiënten ouder dan 18 jaar die op de intensive care werden opgenomen na abdominale en vasculaire chirurgie zonder hart- of longaandoeningen, werden in de studie opgenomen.

.

Na de operatie werden de patiënten opgenomen op de intensive care en kregen ze 1,5 ml/kg/uur kristaloïde plasmalyte toegediend. 24 uur na de operatie kregen alle patiënten het diureticum furosemide (20 mg).

Gegevens over partiële zuurstofdruk en ingeademde zuurstofdrukverhouding (PaO2/FiO2), inferieure vena cava collapsibility-index (IVCcl) en het optreden van dichte B-lijnen werden gecontroleerd bij opname op de intensive care (baseline), evenals bij 6, 12 en 24 uur na opname. Alle metingen werden gedaan met de patiënten in rugligging.

Een daling van de PaO2/FiO2-verhouding onder de 200 werd gezien als een stijging van het extravasculair longwater (EVLW) boven de 10 ml/kg (1-4); deze cut-off geeft >20% rangeren aan (5). IVCcl werd gemeten op basis van veranderingen in de diameter van de vena cava inferior tijdens spontane ademhaling. IVCcl ≤40% werd genomen om een ​​stijging van de EVLW aan te geven, aangezien deze grens een rechter arteriële druk van 10-15 mmHg weergeeft (6). Het verschijnen van "dichte B-lijnen" op longechografie, gedefinieerd als lijnen ≤7 mm uit elkaar, werd ook beschouwd als een teken van beginnende toename van het EVLW-volume (7). Door de PaO2/FiO2-verhouding als referentiemethode te nemen, hebben we het vermogen beoordeeld van dichte B-lijnen, alleen of in combinatie met IVCcl, om EVLW te diagnosticeren.

Statistische analyse werd uitgevoerd met behulp van SPSS 13 (Armonk, NY, VS). Independent-sample t-testen werden gebruikt om de significantie van verschillen binnen groepen voor elke set metingen afzonderlijk te beoordelen. De significantiedrempel was p < 0,05. Mogelijke correlatie van de PaO2/FiO2-verhouding met het optreden van dichte B-lijnen of met IVCcl ≤40% werd beoordeeld met behulp van de chikwadraattoets.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

60

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten ouder dan 18 jaar die zijn opgenomen op de intensive care-afdeling van Klinisch Ziekenhuis Sveti Duh (Zagreb, Kroatië) na electieve abdominale of vasculaire chirurgie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten ouder dan 18 jaar die zijn opgenomen op de intensive care na electieve abdominale of vasculaire chirurgie

Uitsluitingscriteria:

  • bekende hart- of longziekten
  • longechografie toonde eenzijdige verspreiding.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Longecho en EVLW
Deze prospectieve studie omvatte 60 patiënten zonder bekende hart- of longaandoeningen die na electieve abdominale of vasculaire chirurgie op de intensive care van ons ziekenhuis werden opgenomen. De inferieure vena cava collapsibility-index (IVCcl), de PaO2/FiO2-ratio en het verschijnen van B-lijnen ≤7 mm werden bepaald bij opname op de intensive care en 6, 12 en 24 uur later. Vloeistofoverbelasting werd gedefinieerd als IVCcl ≤ 40% en de aanwezigheid van B-lijnen ≤7 mm. Weefseloxygenatiestoornis werd gedefinieerd als een PaO2/FiO2-ratio < 200.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Inferieure vena cava collapsibility-index (IVCcl)
Tijdsspanne: Baseline- bij opname op de IC, 6, 12 en 24 uur na opname.
De maximale en minimale IVC-diameters (cm) werden berekend met behulp van echografie. IVCcl werd gemeten met formule [(maximale IVC-diameter - minimale IVC-diameter)/maximale IVC-diameter] op basis van veranderingen in de diameter van de vena cava inferior tijdens spontane ademhaling. IVCcl ≤40% werd genomen om een ​​stijging van de EVLW aan te geven, aangezien deze grens een rechter arteriële druk van 10-15 mmHg weergeeft.
Baseline- bij opname op de IC, 6, 12 en 24 uur na opname.
partiële zuurstofdruk (PaO2) en ingeademde zuurstofdruk (FiO2) verhouding
Tijdsspanne: Baseline- bij opname op de IC, 6, 12 en 24 uur na opname.
De PaO2/FiO2-verhouding wordt gemeten aan de hand van het arteriële bloed. Een afname van de P/F-ratio onder 200 werd gezien als indicatie voor een stijging van EVLW boven 10 ml/kg; deze cut-off geeft >20% rangeren aan.
Baseline- bij opname op de IC, 6, 12 en 24 uur na opname.
Dichte B-lijnen
Tijdsspanne: Baseline- bij opname op de IC, 6, 12 en 24 uur na opname.
Het verschijnen van "dichte B-lijnen" op longechografie, gedefinieerd als lijnen ≤7 mm uit elkaar, werd ook beschouwd als een teken van beginnende toename van het EVLW-volume
Baseline- bij opname op de IC, 6, 12 en 24 uur na opname.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 april 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

20 november 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 november 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 maart 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

21 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

21 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • GHSvetiDuh

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Extravasculair longwater

3
Abonneren