- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03155542
Alcohol Intake, Alcohol Metabolizing Enzymes Gene Polymorphisms and the Risk of Colorectal Cancer
21 maggio 2017 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
According to the statistic reports from World Health Organization (WHO) International Agency for Research on Cancer (IARC), the incidence and mortality rate of colorectal cancer ranked third and fourth respectively among ten most commonly diagnosed cancer worldwide; moreover, based on the statistics from Health Promotion Administration, Ministry of Health and Welfare in Taiwan, the incidence and mortality rate of colorectal cancer ranked second and third respectively among call cancer in Taiwanese population.
However, if colorectal cancer is diagnosed and treated in early phase, the 5-year survival rate for stage I colorectal cancer can be up to 90%; on the other hand, the 5-year survival rate for end stage colorectal cancer is only approximately 10%.
Therefore, the screening, early diagnosis od colorectal cancer is crucial.
To date, there are some known risk factors for colorectal cancer, including familial adenomatous polyposis, obesity, physical inactivity, etc. Alcohol had also been identified as an important risk factor for colorectal cancer, and the risk could be higher among Asian population because of the reduced enzymatic activity of some of the alcohol metabolizing enzymes.
Thus, through this study, the investigators hope to find out the risk factors of colorectal cancer among Taiwanese population, including alcohol metabolizing enzyme gene polymorphisms and their interaction with environmental factors, to attain the purpose of early prevention of colorectal cancer.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
The purpose of this study is to find out relationship between alcohol metabolizing enzyme gene polymorphism and colorectal cancer, and discuss the impact of the interaction between gene polymorphism and environmental factors on the risk of colorectal cancer.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
140
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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ROC
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Taipei, ROC, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
primary care clinic visit at National Taiwan University Hospital
Descrizione
Inclusion criteria:
Case:
- Histologically confirmed colorectal adenocarcinoma at National Taiwan University Hospital (NTUH) from 2000 to 2016
- Age >20 at the time of inclusion
Control:
- No diagnosis of colorectal cancer
- Age >20 at the time of inclusion
- Family members of case, including parents, siblings, offspring, spouse mother-in-law or daughter-in-law
Exclusion criteria (Both for case and control):
- History of familial adenomatous polyposis
- History of partial or total removal of the colorectum
- History of inflammatory bowl disease
- History of malignant neoplasms
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
colorectal cancer patient case group
Histologically confirmed colorectal adenocarcinoma
|
family member control group
without the diagnosis of CRC and accompanied the patient to the primary care clinic visit
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
colorectal cancer diagnosis
Lasso di tempo: 4 months
|
Histologically confirmed colorectal adenocarcinoma
|
4 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Yen-Hui CHEN, Graduate Institute of Clinical Pharmacy, College of Medicine, National Taiwan University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2016
Completamento primario (Effettivo)
22 marzo 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
29 marzo 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 maggio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 maggio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
16 maggio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 maggio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 maggio 2017
Ultimo verificato
1 maggio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201610059RIND
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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