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Valutazione dell'iniziativa Global Smart Drinking Goals (GSDG)

26 agosto 2025 aggiornato da: HBSA

Misurazione e valutazione dell'iniziativa Global Smart Drinking Goals

Questo studio valuterà gli effetti di un intervento multicomponente a livello di popolazione sull'uso di alcol e sui danni correlati in sei città di intervento rispetto a sei città di confronto abbinate. I componenti dell'intervento includono screening e brevi interventi da parte degli operatori sanitari, altri interventi basati sull'evidenza (ad esempio, l'applicazione delle leggi sulla guida in stato di ebbrezza o sul consumo di alcol da parte di minorenni) e interventi nuovi o parzialmente testati che richiedono un'ulteriore valutazione. I principali esiti di interesse includono danni correlati all'alcol come incidenti automobilistici e decessi correlati all'alcol, alcolismo eccessivo/binge drinking, consumo di alcol da parte di minorenni e guida in stato di ebbrezza.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio valuterà gli effetti di un intervento multicomponente a livello di popolazione sull'uso di alcol e sui danni correlati in sei città di intervento rispetto a sei città di confronto abbinate. Si prevede che il processo si espanda a nove città di intervento e nove città di confronto nel 2018. I componenti dell'intervento includono screening e brevi interventi da parte degli operatori sanitari, altri interventi basati sull'evidenza (ad esempio, l'applicazione delle leggi sulla guida in stato di ebbrezza o sul consumo di alcol da parte di minorenni) e interventi nuovi o parzialmente testati che richiedono un'ulteriore valutazione. I principali esiti di interesse includono danni correlati all'alcol come incidenti automobilistici e decessi correlati all'alcol, alcolismo eccessivo/binge drinking, consumo di alcol da parte di minorenni e guida in stato di ebbrezza.

Diversi anni di dati del sondaggio pre e post intervento saranno raccolti da campioni trasversali di adulti e giovani in ogni città per valutare gli effetti dell'intervento sul consumo dannoso di alcol. Saranno inoltre raccolti diversi anni di dati di archivio da ciascuna città per valutare gli effetti dell'intervento sui danni correlati all'alcol come incidenti automobilistici e decessi, violenza e lesioni non intenzionali. Saranno condotte analisi multilivello con dati per il campione totale di 18 città e per ogni coppia di città per determinare se l'obiettivo generale di ridurre il consumo dannoso di alcol di almeno il 10% è stato raggiunto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

36000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Ted Miller, Ph.D.
  • Numero di telefono: 301-593-7471
  • Email: miller@pire.org

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Mary V Gordon
  • Numero di telefono: 3017552752
  • Email: gordon@pire.org

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Calverton, Maryland, Stati Uniti, 20705
        • Reclutamento
        • HBSA
        • Contatto:
          • Ted Miller, Ph.D.
          • Numero di telefono: 301-593-7471
          • Email: miller@pire.org

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

12 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Almeno 12 anni
  • Il consenso dei genitori è necessario se sotto i 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Individui istituzionalizzati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento GSDG
Città che ricevono un intervento a più componenti, tra cui screening e intervento breve, altri interventi basati su prove (ad esempio, l'applicazione delle leggi sulla guida in stato di ebbrezza o sul consumo di alcol da parte di minorenni) e interventi nuovi o parzialmente testati che richiedono un'ulteriore valutazione.
Comportamentale: Intervento multicomponente GSDG
Intervento multicomponente, inclusi screening e intervento breve, altri interventi basati sull'evidenza e interventi nuovi o parzialmente testati che richiedono un'ulteriore valutazione.
Nessun intervento: Confronto
Città di confronto che non ricevono interventi basati sull'evidenza.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Danni alla salute e sociali legati al consumo di alcol
Lasso di tempo: 1 anno
Problemi auto-segnalati relativi all'uso di alcol (ad esempio, alcol e guida, lesioni, sesso indesiderato, vandalismo, reati contro il patrimonio); incidenti automobilistici correlati all'alcol e decessi
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Bere pesante/binge
Lasso di tempo: 1 anno
Auto-riportato consumo eccessivo di alcol (ad esempio, più di 5 drink entro 2 ore)
1 anno
Alcoolismo minorile
Lasso di tempo: 1 anno
Consumo di alcol auto-riferito
1 anno
Consumo percepito di alcol e atteggiamenti correlati all'alcol tra familiari e amici
Lasso di tempo: 1 anno
Credenze riguardo al consumo di alcol tra familiari e amici e accettabilità del consumo di alcol
1 anno
Aspettative di alcol
Lasso di tempo: 1 anno
Aspettative relative alle conseguenze positive e negative del consumo di alcol
1 anno
Consapevolezza delle politiche sull'alcol
Lasso di tempo: 1 anno
Conoscenza di politiche come l'età minima legale per bere e il limite massimo consentito di concentrazione di alcol nel sangue per la guida
1 anno
Applicazione percepita delle politiche sull'alcol
Lasso di tempo: 1 anno
Probabilità percepita che venga richiesta l'identificazione dell'età, essere fermati dalla polizia per guida in stato di ebbrezza, ecc.
1 anno
Consapevolezza dei rischi cronici per la salute associati al consumo di alcol
Lasso di tempo: 1 anno
Conoscenza autodichiarata delle possibili conseguenze croniche sulla salute del consumo di alcol (ad es. cirrosi epatica, malattia coronarica)
1 anno
Consapevolezza delle etichette e delle informazioni di orientamento sulla salute dell'alcol
Lasso di tempo: 1 anno
Conoscenza autodichiarata delle etichette guida e delle informazioni su bottiglie di birra, lattine e altro
1 anno
Consumo di birra analcolica e poco alcolica
Lasso di tempo: 1 anno
Consumo autodichiarato (quantità e frequenza) di birra analcolica e a bassa gradazione alcolica, vendita di birra analcolica e a bassa gradazione alcolica, uso da parte di minorenni di birra analcolica e a bassa gradazione alcolica
1 anno
Screening e intervento breve per il consumo eccessivo/binge drinking
Lasso di tempo: 1 anno
Frequenza e impatti autodichiarati, dati di archivio delle cartelle cliniche
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

HBSA

Investigatori

  • Investigatore principale: Ted Miller, Ph.D., HBSA

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2017

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

25 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

3 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0881

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati anonimi dell'indagine e dell'archivio raccolti per la valutazione saranno resi disponibili al termine dello studio.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili al termine dello studio per un periodo indefinito.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Non ancora disponibile.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Intervento multicomponente GSDG

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