- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03278652
Uso di farmaci analgesici nella colica renale in pronto soccorso (NEPHROPAIN)
7 settembre 2017 aggiornato da: Rennes University Hospital
Uno studio prospettico non interventistico sull'uso di farmaci analgesici nella colica renale nei pronto soccorso
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Rennes, Francia, 35033
- Reclutamento
- CHU de Rennes
-
Contatto:
- Alexandre Tanneau, MD
- Numero di telefono: 02.99.28.60.48
- Email: alexandre.tanneau@chu-rennes.fr
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Paziente con colica renale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età superiore ai 18 anni
- Sospetto di colica renale (dolore in una fossa lombare che si irradia agli organi genitali esterni, esordio rapidamente progressivo, non febbrile)
Criteri di esclusione:
- Shock
- Il punteggio di Glasgow è inferiore a 15
- Saturazione di ossigeno inferiore al 93% nell'aria ambiente
- Segni di ipertensione endocranica (cefalea associata a vomito)
- Sospetto di pneumotorace
- Storia di enfisema o broncopneumopatia cronica ostruttiva
- Incidente subacqueo o sospetto di embolia gassosa
- Trauma del volto di interesse nell'area di applicazione della mascherina
- Distensione gassosa addominale
- Controindicazione nei farmaci antinfiammatori non steroidei
- Gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Paziente con colica renale
|
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Numero di farmaci analgesici utilizzati nell'ambito della colica renale nei pronto soccorso seguendo il protocollo di servizio raccomandato e validato
Lasso di tempo: Durante il ricovero in pronto soccorso
|
Raccolta di nome, dosaggio, via di somministrazione, ora di emissione del farmaco
|
Durante il ricovero in pronto soccorso
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 aprile 2016
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2017
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 settembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 settembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
11 settembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 settembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 settembre 2017
Ultimo verificato
1 settembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 35RC16_3033_NEPHROPAIN
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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