- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03278652
Einsatz von Analgetika bei Nierenkoliken in der Notaufnahme (NEPHROPAIN)
7. September 2017 aktualisiert von: Rennes University Hospital
Eine prospektive nicht-interventionelle Studie zum Einsatz von Analgetika bei Nierenkolik in Notaufnahmen
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Alexandre Tanneau, MD
- Telefonnummer: 02.99.28.60.48
- E-Mail: alexandre.tanneau@chu-rennes.fr
Studienorte
-
-
-
Rennes, Frankreich, 35033
- Rekrutierung
- CHU de Rennes
-
Kontakt:
- Alexandre Tanneau, MD
- Telefonnummer: 02.99.28.60.48
- E-Mail: alexandre.tanneau@chu-rennes.fr
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patient mit Nierenkolik
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten älter als 18 Jahre
- Verdacht auf eine Nierenkolik (Schmerzen in einer Lendengrube mit Ausstrahlung in die äußeren Geschlechtsorgane, rasch fortschreitender Beginn, nicht fieberhaft)
Ausschlusskriterien:
- Schock
- Glasgow erzielt weniger als 15 Punkte
- Sauerstoffsättigung der Umgebungsluft unter 93 %
- Anzeichen einer intrakraniellen Hypertonie (Kopfschmerzen verbunden mit Erbrechen)
- Verdacht auf Pneumothorax
- Vorgeschichte eines Emphysems oder einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung
- Tauchunfall oder Verdacht auf Gasembolie
- Trauma des interessierenden Gesichts im Anwendungsbereich der Maske
- Blähungen im Bauchraum
- Kontraindikation bei nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Patient mit Nierenkolik
|
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Anzahl der Analgetika, die im Zusammenhang mit Nierenkoliken in Notaufnahmen gemäß dem empfohlenen und validierten Serviceprotokoll verwendet werden
Zeitfenster: Während des Krankenhausaufenthaltes in der Notaufnahme
|
Erfassung von Name, Dosierung, Verabreichungsweg und Ausgabezeitpunkt des Arzneimittels
|
Während des Krankenhausaufenthaltes in der Notaufnahme
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. April 2016
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2017
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. September 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. September 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. September 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. September 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. September 2017
Zuletzt verifiziert
1. September 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 35RC16_3033_NEPHROPAIN
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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