- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03278652
Uso de Fármacos Analgésicos en el Cólico Renal en Urgencias (NEPHROPAIN)
7 de septiembre de 2017 actualizado por: Rennes University Hospital
Estudio prospectivo no intervencionista sobre el uso de analgésicos en el cólico renal en urgencias
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Alexandre Tanneau, MD
- Número de teléfono: 02.99.28.60.48
- Correo electrónico: alexandre.tanneau@chu-rennes.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Rennes, Francia, 35033
- Reclutamiento
- CHU de Rennes
-
Contacto:
- Alexandre Tanneau, MD
- Número de teléfono: 02.99.28.60.48
- Correo electrónico: alexandre.tanneau@chu-rennes.fr
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Paciente con cólico renal
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años
- Sospecha de cólico renal (dolor en una fosa lumbar que se irradia a los órganos genitales externos, de inicio rápidamente progresivo, no febril)
Criterio de exclusión:
- Choque
- Puntuación de Glasgow inferior a 15
- Saturación de oxígeno inferior al 93 % en el aire ambiente
- Signos de hipertensión intracraneal (dolor de cabeza asociado con vómitos)
- Sospecha de neumotórax
- Antecedentes de enfisema o enfermedad pulmonar obstructiva crónica
- Accidente de buceo o sospecha de embolia gaseosa
- Traumatismo de la cara de interés en la zona de aplicación de la mascarilla
- Distensión abdominal por gases
- Contraindicación en antiinflamatorios no esteroideos
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Paciente con cólico renal
|
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Número de analgésicos utilizados en contexto de cólico renal en urgencias siguiendo el protocolo de servicio recomendado y validado
Periodo de tiempo: Durante la hospitalización en urgencias
|
Colección de nombre, dosis, vía de administración, tiempo de emisión del medicamento.
|
Durante la hospitalización en urgencias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de abril de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de septiembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
11 de septiembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de septiembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2017
Última verificación
1 de septiembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 35RC16_3033_NEPHROPAIN
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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