- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03278652
Uso de Analgésicos na Cólica Renal em Pronto Socorro (NEPHROPAIN)
7 de setembro de 2017 atualizado por: Rennes University Hospital
Estudo prospectivo não intervencionista sobre o uso de analgésicos na cólica renal em pronto-socorro
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Rennes, França, 35033
- Recrutamento
- CHU de Rennes
-
Contato:
- Alexandre Tanneau, MD
- Número de telefone: 02.99.28.60.48
- E-mail: alexandre.tanneau@chu-rennes.fr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Paciente com cólica renal
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores de 18 anos
- Suspeita de cólica renal (dor na fossa lombar irradiando para os órgãos genitais externos, início rapidamente progressivo, não febril)
Critério de exclusão:
- Choque
- Pontuação de Glasgow inferior a 15
- Saturação de oxigênio inferior a 93% no ar ambiente
- Sinais de hipertensão intracraniana (dor de cabeça associada a vômitos)
- Suspeita de pneumotórax
- História de enfisema ou doença pulmonar obstrutiva crônica
- Acidente de mergulho ou suspeita de embolia gasosa
- Trauma da face de interesse na área de aplicação da máscara
- Distensão de gás abdominal
- Contra-indicação de anti-inflamatórios não esteróides
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Paciente com cólica renal
|
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de medicamentos analgésicos utilizados no contexto de cólica renal em salas de emergência seguindo o protocolo de serviço recomendado e validado
Prazo: Durante a internação em salas de emergência
|
Coleta de nome, posologia, via de administração, horário de emissão do medicamento
|
Durante a internação em salas de emergência
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de abril de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de setembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de setembro de 2017
Primeira postagem (Real)
11 de setembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de setembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de setembro de 2017
Última verificação
1 de setembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 35RC16_3033_NEPHROPAIN
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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