Development of a Molecular Diagnosing Platform for Monitoring Oral Hygiene in Diabetic Patients
19 novembre 2017 aggiornato da: General Biologicals Corporation
More than ninety percent of adults in Taiwan are suspected to carry periodontal disease, which causes bad breath, swollen and bleeding gums, plaque and even tooth loss.
Half of the patients, however, are ignorance these clinical syndromes because of no obvious pain.
A lot of researches show that periodontal disease is related to diabetes mellitus.
Periodontal disease causes rise of blood sugar, and more than 3 times as diabetes mellitus patients as healthy people have serious periodontal disease.In this study, the investigators collect periodontal pocket and saliva samples of participants, and selecting six periodontal disease-associated bacteria strains, including Porphyromonas gingivalis (Pg), Fusobacterium nucleatum (Fn), Actinobacillus actinomycetemcomitans (Aa), Treponema denticola (Td), Prevotella intermedia (Pi) and Tannerella forsythia (Tf) as diagnostic markers.
Participants will get bacteriostasis mouthwash at mouth 2. The investigators will compare the differences of blood biochemistry value and oral bacteria strains after using the mouthwash.Using real-time PCR and MALDI Biotyper, the investigators will establish the database of oral microorganisms in diabetes mellitus patients, providing periodontal disease clinical markers of high-risk groups and the basis for personal medicine of therapy in the future.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
120
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hsinchu, Taiwan
- General Biologicals Corporation
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
1. Diabetes:
- HbAlC≧6.5%
- Glucose(AC)≧126 mg/dL
- 2-h PG≧200mg/dL during an OGTT
- In a patient with classic symptoms of hyperglycemia or hyperglycemic crisis, a random plasma glucose≧200mg/dL 2. Periodontal disease
(1) 16 natural teeths and 6 front teeth at lesat (2) Periodontal pocket≧7 mm, and radiographic bone loss≧30%
Descrizione
Inclusion Criteria:
1. Inclusion condition of diabetes:
- HbAlC≧6.5%
- Glucose(AC)≧126 mg/dL
- 2-h PG≧200mg/dL during an OGTT
- In a patient with classic symptoms of hyperglycemia or hyperglycemic crisis, a random plasma glucose≧200mg/dL 2. Inclusion condition of periodontal disease
(1) 16 natural teeths and 6 front teeth at lesat (2) Periodontal pocket≧7 mm, and radiographic bone loss≧30%
Exclusion Criteria:
- People who have oral lesion, dental braces, denture, mouthwash allergy, or serious systemic disease
- People who have ever eaten antibiotics and Anti-inflammatory drugs over the last 6 months
- People who have ever eaten Immunosuppressive drugs, antiepileptic drugs, antihypertensive drugs, or anticoagulant
- Pregnant women or the woman who eat birth control pills
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Diabete
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Persona sana
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Paziente parodontale
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Pre-diabetes
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Diabetes with periodontal disease
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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The change of glucose (AC) between diabetes mellitus patients, periodontal disease patients and healthy people after receiving periodontal therapy and using mouthwash
Lasso di tempo: 6 month
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To compare the value of glucose (AC) in mg/dL with diabetes mellitus patients, periodontal disease patients and healthy people after receiving periodontal therapy and using mouthwash.
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6 month
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The change of HbAlC between diabetes mellitus patients, periodontal disease patients and healthy people after receiving periodontal therapy and using mouthwash
Lasso di tempo: 6 month
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To compare the value of HbAlC in % with diabetes mellitus patients, periodontal disease patients and healthy people after receiving periodontal therapy and using mouthwash.
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6 month
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The change of cholesterol total between diabetes mellitus patients, periodontal disease patients and healthy people after receiving periodontal therapy and using mouthwash
Lasso di tempo: 6 month
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To compare the value of cholesterol total in mg/dL with diabetes mellitus patients, periodontal disease patients and healthy people after receiving periodontal therapy and using mouthwash
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6 month
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The change of triglyceride between diabetes mellitus patients, periodontal disease patients and healthy people after receiving periodontal therapy and using mouthwash
Lasso di tempo: 6 month
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To compare the value of triglyceride in mg/dL with diabetes mellitus patients, periodontal disease patients and healthy people after receiving periodontal therapy and using mouthwash
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6 month
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The change of LDL between diabetes mellitus patients, periodontal disease patients and healthy people after receiving periodontal therapy and using mouthwash
Lasso di tempo: 6 month
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To compare the value of LDL in mg/dL with diabetes mellitus patients, periodontal disease patients and healthy people after receiving periodontal therapy and using mouthwash
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6 month
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The change of HDL between diabetes mellitus patients, periodontal disease patients and healthy people after receiving periodontal therapy and using mouthwash
Lasso di tempo: 6 month
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To compare the value of HDL in mg/dL with diabetes mellitus patients, periodontal disease patients and healthy people after receiving periodontal therapy and using mouthwash
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6 month
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The change of uric acid between diabetes mellitus patients, periodontal disease patients and healthy people after receiving periodontal therapy and using mouthwash
Lasso di tempo: 6 month
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To compare the value of uric acid in mg/dL with diabetes mellitus patients, periodontal disease patients and healthy people after receiving periodontal therapy and using mouthwash
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6 month
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The change of GPT between diabetes mellitus patients, periodontal disease patients and healthy people after receiving periodontal therapy and using mouthwash
Lasso di tempo: 6 month
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To compare the value of GPT in U/L with diabetes mellitus patients, periodontal disease patients and healthy people after receiving periodontal therapy and using mouthwash
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6 month
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The change of creatinine between diabetes mellitus patients, periodontal disease patients and healthy people after receiving periodontal therapy and using mouthwash
Lasso di tempo: 6 month
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To compare the value of creatinine in mg/dL with diabetes mellitus patients, periodontal disease patients and healthy people after receiving periodontal therapy and using mouthwash
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6 month
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The change of micro-albumin between diabetes mellitus patients, periodontal disease patients and healthy people after receiving periodontal therapy and using mouthwash
Lasso di tempo: 6 month
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To compare the value of micro-albumin in mg/L with diabetes mellitus patients, periodontal disease patients and healthy people after receiving periodontal therapy and using mouthwash
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6 month
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The change of hs-CRP between diabetes mellitus patients, periodontal disease patients and healthy people after receiving periodontal therapy and using mouthwash
Lasso di tempo: 6 month
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To compare the value of hs-CRP in mg/dL with diabetes mellitus patients, periodontal disease patients and healthy people after receiving periodontal therapy and using mouthwash
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6 month
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Grossi SG, Genco RJ. Periodontal disease and diabetes mellitus: a two-way relationship. Ann Periodontol. 1998 Jul;3(1):51-61. doi: 10.1902/annals.1998.3.1.51.
- Hajishengallis G. Periodontitis: from microbial immune subversion to systemic inflammation. Nat Rev Immunol. 2015 Jan;15(1):30-44. doi: 10.1038/nri3785.
- Nagaoka K, Yanagihara K, Morinaga Y, Nakamura S, Harada T, Hasegawa H, Izumikawa K, Ishimatsu Y, Kakeya H, Nishimura M, Kohno S. Prevotella intermedia induces severe bacteremic pneumococcal pneumonia in mice with upregulated platelet-activating factor receptor expression. Infect Immun. 2014 Feb;82(2):587-93. doi: 10.1128/IAI.00943-13. Epub 2013 Nov 18.
- Suzuki J, Imai Y, Aoki M, Fujita D, Aoyama N, Tada Y, Wakayama K, Akazawa H, Izumi Y, Isobe M, Komuro I, Nagai R, Hirata Y. Periodontitis in cardiovascular disease patients with or without Marfan syndrome--a possible role of Prevotella intermedia. PLoS One. 2014 Apr 18;9(4):e95521. doi: 10.1371/journal.pone.0095521. eCollection 2014.
- Lalla E, Papapanou PN. Diabetes mellitus and periodontitis: a tale of two common interrelated diseases. Nat Rev Endocrinol. 2011 Jun 28;7(12):738-48. doi: 10.1038/nrendo.2011.106.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 maggio 2017
Completamento primario (Anticipato)
9 dicembre 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
9 febbraio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 novembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 novembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
24 novembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 novembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 novembre 2017
Ultimo verificato
1 novembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16CT044be
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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