Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Development of a Molecular Diagnosing Platform for Monitoring Oral Hygiene in Diabetic Patients

sunnuntai 19. marraskuuta 2017 päivittänyt: General Biologicals Corporation
More than ninety percent of adults in Taiwan are suspected to carry periodontal disease, which causes bad breath, swollen and bleeding gums, plaque and even tooth loss. Half of the patients, however, are ignorance these clinical syndromes because of no obvious pain. A lot of researches show that periodontal disease is related to diabetes mellitus. Periodontal disease causes rise of blood sugar, and more than 3 times as diabetes mellitus patients as healthy people have serious periodontal disease.In this study, the investigators collect periodontal pocket and saliva samples of participants, and selecting six periodontal disease-associated bacteria strains, including Porphyromonas gingivalis (Pg), Fusobacterium nucleatum (Fn), Actinobacillus actinomycetemcomitans (Aa), Treponema denticola (Td), Prevotella intermedia (Pi) and Tannerella forsythia (Tf) as diagnostic markers. Participants will get bacteriostasis mouthwash at mouth 2. The investigators will compare the differences of blood biochemistry value and oral bacteria strains after using the mouthwash.Using real-time PCR and MALDI Biotyper, the investigators will establish the database of oral microorganisms in diabetes mellitus patients, providing periodontal disease clinical markers of high-risk groups and the basis for personal medicine of therapy in the future.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Hsinchu, Taiwan
        • General Biologicals Corporation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

1. Diabetes:

  1. HbAlC≧6.5%
  2. Glucose(AC)≧126 mg/dL
  3. 2-h PG≧200mg/dL during an OGTT
  4. In a patient with classic symptoms of hyperglycemia or hyperglycemic crisis, a random plasma glucose≧200mg/dL 2. Periodontal disease

(1) 16 natural teeths and 6 front teeth at lesat (2) Periodontal pocket≧7 mm, and radiographic bone loss≧30%

Kuvaus

Inclusion Criteria:

1. Inclusion condition of diabetes:

  1. HbAlC≧6.5%
  2. Glucose(AC)≧126 mg/dL
  3. 2-h PG≧200mg/dL during an OGTT
  4. In a patient with classic symptoms of hyperglycemia or hyperglycemic crisis, a random plasma glucose≧200mg/dL 2. Inclusion condition of periodontal disease

(1) 16 natural teeths and 6 front teeth at lesat (2) Periodontal pocket≧7 mm, and radiographic bone loss≧30%

Exclusion Criteria:

  1. People who have oral lesion, dental braces, denture, mouthwash allergy, or serious systemic disease
  2. People who have ever eaten antibiotics and Anti-inflammatory drugs over the last 6 months
  3. People who have ever eaten Immunosuppressive drugs, antiepileptic drugs, antihypertensive drugs, or anticoagulant
  4. Pregnant women or the woman who eat birth control pills

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Diabetes
Terve ihminen
Parodontaalipotilas
Pre-diabetes
Diabetes with periodontal disease

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
The change of glucose (AC) between diabetes mellitus patients, periodontal disease patients and healthy people after receiving periodontal therapy and using mouthwash
Aikaikkuna: 6 month
To compare the value of glucose (AC) in mg/dL with diabetes mellitus patients, periodontal disease patients and healthy people after receiving periodontal therapy and using mouthwash.
6 month
The change of HbAlC between diabetes mellitus patients, periodontal disease patients and healthy people after receiving periodontal therapy and using mouthwash
Aikaikkuna: 6 month
To compare the value of HbAlC in % with diabetes mellitus patients, periodontal disease patients and healthy people after receiving periodontal therapy and using mouthwash.
6 month
The change of cholesterol total between diabetes mellitus patients, periodontal disease patients and healthy people after receiving periodontal therapy and using mouthwash
Aikaikkuna: 6 month
To compare the value of cholesterol total in mg/dL with diabetes mellitus patients, periodontal disease patients and healthy people after receiving periodontal therapy and using mouthwash
6 month
The change of triglyceride between diabetes mellitus patients, periodontal disease patients and healthy people after receiving periodontal therapy and using mouthwash
Aikaikkuna: 6 month
To compare the value of triglyceride in mg/dL with diabetes mellitus patients, periodontal disease patients and healthy people after receiving periodontal therapy and using mouthwash
6 month
The change of LDL between diabetes mellitus patients, periodontal disease patients and healthy people after receiving periodontal therapy and using mouthwash
Aikaikkuna: 6 month
To compare the value of LDL in mg/dL with diabetes mellitus patients, periodontal disease patients and healthy people after receiving periodontal therapy and using mouthwash
6 month
The change of HDL between diabetes mellitus patients, periodontal disease patients and healthy people after receiving periodontal therapy and using mouthwash
Aikaikkuna: 6 month
To compare the value of HDL in mg/dL with diabetes mellitus patients, periodontal disease patients and healthy people after receiving periodontal therapy and using mouthwash
6 month
The change of uric acid between diabetes mellitus patients, periodontal disease patients and healthy people after receiving periodontal therapy and using mouthwash
Aikaikkuna: 6 month
To compare the value of uric acid in mg/dL with diabetes mellitus patients, periodontal disease patients and healthy people after receiving periodontal therapy and using mouthwash
6 month
The change of GPT between diabetes mellitus patients, periodontal disease patients and healthy people after receiving periodontal therapy and using mouthwash
Aikaikkuna: 6 month
To compare the value of GPT in U/L with diabetes mellitus patients, periodontal disease patients and healthy people after receiving periodontal therapy and using mouthwash
6 month
The change of creatinine between diabetes mellitus patients, periodontal disease patients and healthy people after receiving periodontal therapy and using mouthwash
Aikaikkuna: 6 month
To compare the value of creatinine in mg/dL with diabetes mellitus patients, periodontal disease patients and healthy people after receiving periodontal therapy and using mouthwash
6 month
The change of micro-albumin between diabetes mellitus patients, periodontal disease patients and healthy people after receiving periodontal therapy and using mouthwash
Aikaikkuna: 6 month
To compare the value of micro-albumin in mg/L with diabetes mellitus patients, periodontal disease patients and healthy people after receiving periodontal therapy and using mouthwash
6 month
The change of hs-CRP between diabetes mellitus patients, periodontal disease patients and healthy people after receiving periodontal therapy and using mouthwash
Aikaikkuna: 6 month
To compare the value of hs-CRP in mg/dL with diabetes mellitus patients, periodontal disease patients and healthy people after receiving periodontal therapy and using mouthwash
6 month

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

General Biologicals Corporation

Yhteistyökumppanit

Mackay Memorial Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 18. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 9. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 9. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 19. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 19. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16CT044be

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belgium

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa